2020年ESMO虚拟大会2020年9月19日至21日举行,从太平洋阶段III审判的后宫状况调查结果证实,随着4年的随访,Durvalumab导致持续,临床有意义的整体生存(OS)和无进展的生存(PFS)患者患有不可切除的不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该阶段没有进行并发的化学疗法治疗(CRT)[1]。医生的每周采访了美国医疗肿瘤科目任的Astazeneca,在Astrazeneca采访了Camille Hertzka博士,讨论了含义。

III期太平洋试验(NCT02125461)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(n=713),在所有非小细胞肺癌患者中,无论PD-L1状态如何,都使用durvalumab治疗不可切除的3期非小细胞肺癌患者,这些患者在同期铂基CRT后没有进展。试验的主要终点是PFS和OS,次要终点包括里程碑式的PFS和OS、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。初步结果发表在新英格兰医学杂志,已经显示OS主终点表明Durvalumab [2]的存活益处。

博士在2020年ESMO,科琳Faivre-Finn,曼彻斯特大学的首席研究员和教授在英国,一个更新的因果分析的结果在月48,操作系统设置值在47.5个月的患者durvalumab臂相对于29.1个月的安慰剂(HR 0.71;95% CI, 0.57-0.88),对应于CRT后durvalumab的四年总生存率估计为49.6%,而安慰剂为36.3%。更新的PFS数据同样重要;durvalumab组患者的中位PFS为17.2个月,安慰剂组患者的中位PFS为5.6个月(分层HR 0.55, 95% CI 0.44-0.67)。durvalumab组患者4年无进展生存率为35.3%,安慰剂组为19.5%。

医生的每周伸出副总裁,主管美国在阿斯利康医学肿瘤学博士卡米尔Hertzka,更多信息:“我们很兴奋现在太平洋长期随访数据ESMO今年,我认为是非常令人兴奋的是,我们能够弯曲的存活曲线,所以对我们来说非常有效的数据。在不可切除的3期肺癌中,在长期随访中,太平洋公司从durvalumab中获得了一致的好处。”

太平洋最重要的影响?

“太平洋非常重要,因为几年前,这是不可切除的3阶段肺癌患者的总革命。它提供了一种全新的方法,即通过在校长后添加Durvalumab最多一年,可以改善PFS和OS,它迅速成为护理标准。快进至今,大多数阶段3阶段不可切除的肺癌患者受到该方案治疗。但是有4年的后续数据真的很重要,因为我们达到了一点,我们在PFS和OS方面真正看到了这种曲线的平坦化。“
用于最新消息和更新

“我们很想从一开始就知道哪些患者能长期受益,但我们缺乏那种神奇的公式。真正重要的是,如果你仔细观察OS的好处,你可以看到一半接受durvalumab治疗的病人在4年的时候仍然活着。这意味着,即使不可能确定最确切的好处,事实仍然是一半的患者长大了4岁,这是一个非常大的数字。在我看来,最重要的是,你可以看到35%的患者在服用durvalumab后没有进展,而在对照组中,这一比例接近20%。请记住,患者接受了最长1年的durvalumab治疗,但更多的患者在4年没有进展。我真的很期待看到明年的数据,以及年复一年的数据,看看这些患者是否会复发。当然,我们希望找到一种潜在的治疗方法。从病人的角度来看,这是非常令人兴奋的,或者如果你有一个朋友或同事正在接受这种疗法,数据显示,每两个病人中就有一个在治疗后至少能活4年,过正常的生活,这是非常令人兴奋的。这就是这些数据的终极重要性。”

没有生物标志物/子组分析

“我们看了看所有不同的预先指定的类别;年龄,性别,不同的背景,围绕校长,不同类型化疗的不同信息,并且没有什么会出现。有一些子组,例如EGFR.突变亚群,我们有很少的病人所以很难解释数据。这是我们第一次收集到足够的后续数据和足够多的事件在这个组中也有可能开始看到一些东西,但即使在这里也非常困难,因为数字太小了。这就是这种亚组分析的内在挑战。也许经过更长时间的随访,就会发现为什么它对一些人如此有效。”

下一步?

“我们正在研究许多方面;我们如何在第3阶段改善这一方案不可切除的肺癌?太平洋2(NCT03519971)正在寻找同时添加Durvalumab,因为正在发生的事情是我们知道一定数量的患者会很早复发,我们也知道一些患者在结束时会太筋疲力尽校容之后能够接收Durvalumab。因此,通过同时添加Durvalumab,我们看到我们是否可以增加可以从整体治疗中受益的患者的数量;我们明年应该结果。另一项研究是劳拉(NCT03521154),随着Osimertinib,它将特别看EGFR.细分。然后我们还有一些在早期的Durvalumab中的研究,例如BR.31研究(NCT0227375),它将在一个可重型的1-3级肺癌中查看佐剂Durvalumab。“

  1. 等。抽象LBA49。发表于:欧洲医学肿瘤学协会2020年虚拟大会;9月19日,2020年。
  2. 张晓东,等。n Engl J Med.2018; 379(24): 2342 - 2350。