ESMO虚拟大会20202020年9月19日至21日,从太平洋阶段III审判的HOC调查结果更新了,证实,随着4年的随访,Durvalumab导致持续,临床有意义的整体生存(OS)和无进展生存(PFS)患者患有不可切除的3阶段的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该阶段未进行同时进行化学疗法(CRT)[1]。医生的每周在Astrazeneca采访美国医疗肿瘤学士Camille Hertzka博士,讨论了含义。

III期太平洋试验(NCT02125461)是Durvalumab的随机,双盲,安慰剂控制的多中心研究(N = 713),作为全选矿NSCLC患者的治疗,无论PD-L1状态如何,不可切除,第3阶段的NSCLC其疾病未在基于同时铂的CRT后进行的。试验的主要终点是PFS和OS,辅助端点包括地标PFS和OS,客观响应率(ORR)和响应持续时间(DOR)。初始结果发表在新英格兰医学杂志据表明,OS主要终点表明Durvalumab [2]的存活益处。

在Esmo 2020年,英国曼彻斯特大学领先调查员和教授博士博士博士介绍了在48年内更新的HOC分析中的结果,该结果将在47.5个月内设定了治疗的患者的中位OS在Durvalumab Arm相比,安慰剂ARM(HR,0.71; 95%CI,0.57-0.88)的29.1个月相比,对应于Durvalumab的估计为49.6%的49.6%,而不是安慰剂的36.3%CRT。更新的PFS数据同样很大;Durvalumab的患者具有17.2个月的中位数,与安慰剂患者的5.6个月(分层HR 0.55,95%CI 0.44-0.67)。对于安慰剂ARM的患者,4岁的PFS率为35.3%,为安慰剂ARM的19.5%。

医生的每周美国Astrazeneca博士,Camille Hertzka博士的肿瘤学士致电VP,有更多信息:“我们真的很兴奋,今年在Esmo展示了长期太平洋后续数据,我觉得什么非常令人兴奋是认为我们能够弯曲生存曲线 - 对我们来说是非常有影响的数据。太平洋在杜维拉姆人中有一致的益处,长期随访,在不可切断的第3阶段肺癌中。“

太平洋最重要的影响?

“太平洋非常重要,因为几年前,这是不可切除的3阶段3肺癌患者的总革命。它提供了一种全新的方法,即通过在校长后添加Durvalumab最多一年,可以改善PFS和OS,它迅速成为护理标准。快进至今,大多数阶段3阶段不可切除的肺癌患者受到该方案治疗。但有4年的后续数据真的很重要,因为我们达到了一个点在PFS和OS方面看到这种曲线的点。“

“我们很乐意从那些患者谁福利很长一段时间的开始,但我们缺乏这种神奇的公式。真正重要的是,如果你仔细观察OS好处,你可以看到用Durvalumab治疗的一半患者在4年内仍然活着。这意味着即使无法识别大多数最大的好处,这一事实仍然是这些患者的一半年龄较长4岁,这是一个非常大的数量。在我的脑海中最重要的是,您可以看到35%的患者在服用Durvalumab后未进展,而不是控制臂中的患者的近20%。请记住,患者最多1年的Durvalumab,然而,患者数量较多的患者尚未在4年内进行。我真的很期待明年看到数据,此后一年后,看这些患者是否会复发。当然,我们希望有一个潜在的治疗疗法。从患者的角度来看,这是非常令人兴奋的,或者如果你有一个朋友或同事,那么数据显示两名患者中的一只患者将在治疗后至少4年内活着,生活正常生活,非常令人兴奋。这是此数据的最终重要性。“

没有生物标志物/子组分析

“我们查看了所有不同预先指定的类别;年龄,性别,不同的背景,围绕化学地区的不同信息,不同类型的化疗,并没有任何突出。有一些子组,例如EGFR.突变的亚组,我们有这么少的患者,非常难以解释数据。这是我们在这个小组中收集了足够的事件的第一年,也可以开始看到一些东西,但即使在这里,这是非常困难的,因为数字非常小。这是本类型亚组分析的内在挑战。也许甚至更长的随访,一个模式可能会出现为什么它会在某些人中工作很好。“

下一步?

“我们首先看起来很多方面;我们如何在第3阶段改善这一方案不可切除的肺癌?太平洋2(NCT03519971)正在寻找同时添加Durvalumab,因为发生了什么是发生的事情,我们知道一定数量的患者会很早,我们也知道一些患者在结束时会过于耗尽较沉化层次以后能够接收Durvalumab。因此,通过同时添加Durvalumab作为该方案的同时,我们看到我们是否可以增加可以从整体治疗中受益的患者的数量;我们应该在明年结果。另一项研究是劳拉(NCT03521154),与Osimertinib一起看起来EGFR.细分。然后我们还有一些在早期的Durvalumab中的研究,例如BR.31研究(NCT0227375),它将在1-3级肺癌中看待佐剂Durvalumab,该阶段是可重置的。“

  1. FAIVRE-FINN C等人。摘要lba49。提出:欧洲医学肿瘤学会虚拟大会2020年;9月19日至21日,2020年。
  2. Antonia SJ等人。n Engl J Med。2018; 379(24):2342-2350。