“制定涵盖健康概念和方面的指标对于患者最重要的意义,以评估治疗的疗效,进行临床试验甚至比较不同治疗的疗效,”Bruce K. Tan,MD,MS解释。“迄今为止,没有患者报告的措施,该措施已被FDA正式接受,以用作慢性鼻窦炎(CRS)空间中的临床试验中的终点。用于研究CRS的度量,如Sinonasal Excorce Test-22(Snot-22),传统上使用了他们的发展中具有各种鼻腔的患者,并且在20多年前也开发出来,当时CRS定义尚未建立。“

CRS-Pro开发与检查

对于发表的研究过敏与临床免疫学杂志:在实践中Tan博士和他的同事开发并检查了CRS-PRO的初始信度和效度,这是一种新型的CRS患者报告结果(PRO)测量(PROM)。“我们分三个严格的阶段进行研究,”谭秦东说。“首先,健康心理学家对有CRS症状和CT或内窥镜客观证据的患者进行个别或焦点小组访谈,以确定重要的健康概念。”对这些访谈的记录进行定性分析,以确定患者讨论的最重要的健康概念。然后,我们利用成熟的PROMs中已有的项目,如果提出的概念与之前开发的项目不一致,我们就写新的问题,并征求CRS患者对这些项目的反馈。我们谨慎地纳入了几乎同等比例的患有和没有鼻息肉的CRS患者,以确保提出的健康概念对两组人都是共同的。然后,我们对症状稳定、未接受治疗的患者和另一组症状预计在治疗后会改变的患者测试了一系列21个问题。”

所有患者完成了来自基线的四个患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)的21项CRS-PRO,SNOT-22和一般寿命措施,并在基线的短片和至少7天后。然后进行统计分析,包括通过与Snot-22和ProMIS仪器进行比较来评估并发有效性和性能。

为评估CRS患者的平均频率,计算CRS- pro中各项目的基线平均值(桌子)。“虽然患者确实提出了众多症状或障碍,但是当我们研究了CRS患者作为人口的患者进行了研究时,他们觉得它们对他们感到很重要,我们发现一些是:1)如此紧张彼此相关,它们基本上是测量相同的;2)报告称为非常温和;或者3)尽管看过客观改善,但谭博士解释说,尽管看起来并未改变治疗。

平均分数的物品,从仪器(项目20,21)中取出两种冲击物品,然后是鼻子(10)中粘液概念的二元或睡眠损伤概念(15)的物品选择平均得分,以及来自其他二元的物品,其中选择了较低的基线症状严重程度(2,7)以去除。此外,删除了具有两个心理社会项目(16,18)的高相关性的项目以减少冗余。“我们发现12个项目的子集可以代表健康负担以及21件问卷,”谭博士说。“它还表现出对鼻涕22的等同响应性,但是使用CRS的当前定义的患者的输入,具有明确的发展证据。”通过利用CT和内窥镜检查,研究团队还发现了与治疗后经历过患者报告的变化的相应目标变化。

正在进行的工作

“CRS- pro现在已得到验证,可用于评估CRS患者的健康负担和治疗变化,”谭博士补充说,“对于所有的prom,完全‘验证’始终是一项正在进行的工作。”仍然需要使用CRS-PRO来研究更广泛的治疗方法的效果,以及在不同语言和文化中进行翻译和验证。同时,研究小组希望CRS-PRO在临床实践中广泛应用,以衡量治疗效果。

参考文献

一种新的慢性鼻-鼻窦炎患者报告结果测量方法的开发和初步验证
https://www.jaci inpractice.org/article/s2213 - 2198(20) 30407 - 4 /抽象