在有或没有疾病活动的患者中观察到的益处

研究人员报道,在似乎有一个稳定的病程,没有临床疾病活动的多发性硬化症患者中,与使用干扰素治疗的患者相比,阿仑单抗治疗超过6年的时间似乎减缓了脑萎缩。

在美国多发性硬化症治疗和研究委员会和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会2020年虚拟联合会议上的发言中(ACTRIMS-ECTRIMS)麦吉尔大学蒙特利尔神经学研究所神经学教授道格拉斯·阿诺德医学博士说,在6年多的时间里,接受阿仑单抗治疗的患者脑容量减少了1.68%,与无疾病活动的患者相比,那些在基线时开始皮下注射干扰素- 1a,在4年的研究扩展中转而使用阿仑单抗的患者经历了2.05%的脑容量损失。

“研究结果表明,阿仑单抗的神经保护作用独立于其对急性疾病活动的影响,包括脑萎缩的进展,”阿诺德博士说。在没有复发和MRI疾病活动的复发缓解多发性硬化症患者中,阿仑单抗与皮下干扰素- 1a相比显著减少了脑萎缩。

他解释说,这些数据来自于对池的事后分析CARE-MS研究。“脑萎缩发生在多发性硬化症的早期,它与残疾和认知障碍有关,”阿诺德博士解释说。“这项研究评估了阿仑单抗对神经退行性变的影响,独立于复发或MRI活动。”

研究人员仔细检查了三个队列的脑容量损失:

  • 从基线到第1年没有复发或MRI活动的患者:在该组中,91名符合该标准的干扰素患者的脑容量损失为0.61%,而246名阿仑单抗患者的脑容量损失为0.37% (P= 0.0060)。使用干扰素的患者中约有23%符合标准,而使用阿仑单抗的患者中只有31%符合标准。
  • 在该组中,82名使用干扰素的患者的脑容量损失为0.54%,235名使用阿仑单抗的患者的脑容量损失为0.34% (P= 0.0235)。
  • 直到第一次复发或MRI疾病活动到第6年的所有CARE-MS: 273名使用干扰素的患者的脑容量损失为0.79%,而使用阿仑单抗的患者的脑容量损失为0.61% (P=0.0050)。

Arnold博士在他的报告中说:“在6年多的时间里,在核心研究基线时启动阿仑珠单抗的无疾病活动患者的骨量损失小于那些接受皮下干扰素- 1a并在扩展阶段启动阿仑珠单抗的患者。”

该研究的患者基线年龄约为34岁,约2/3为女性。他们的平均扩大残疾状态量表得分为2.4。

Harel Asaff在评论这项研究,医学博士,勒诺克斯山医院神经病学助理教授/霍夫斯特拉医学院/ Northwell健康,纽约市,说,“我们知道阿仑单抗是优于干扰素复发率和病变,我们知道,如果有一个影响复发,对萎缩率产生影响。但如果你只研究那些没有复发的人,阿仑单抗似乎仍然在减缓脑萎缩速度方面做得更好。”

“这说明了一个事实,那就是在表面之下有一些事情正在发生。核磁共振成像和复发可能只是多发性硬化症的冰山一角,”哈雷尔博士说。“这项研究表明,这种药物——阿仑单抗——比干扰素更好地控制了表面活性。因此,我们看到的是,一种对炎症疾病活动有效的药物也控制了可能涉及脑萎缩的潜在过程,比干扰素效果更好。”

哈雷尔博士说,这项研究可能很重要,因为虽然脑萎缩是有害的,但科学家们还不能确定这一信息在临床中可以用于什么。他说:“一个古老的问题是,是否有那么一段时间,我们可能想让一个人从一种药物转向另一种药物,以减缓脑容量的损失。”“关于这一课题并没有太多的数据,所以这是一项很酷的研究,可能有助于该领域摆脱复发。”我们在控制复发方面做得很好。现在,我们必须进一步评估是否有更好的药物可以控制这一潜在过程。”

  1. 事后分析表明,与干扰素相比,阿仑单抗可能有更多的好处,不仅仅是防止复发。
  2. 作为事后分析,这一发现在同行评议期刊发表之前需要谨慎考虑。

Edward Susman, BreakingMED™特约撰稿人

CARE-MS是由Genzyme(赛诺菲的一家公司)与拜耳合作支持的。

他曾任职于Acorda Therapeutics、Biogen、Celgene、GeNeuro、Genentech、F. Hoffmann-La Roche、Merck、Novartis、Roche、Sanofi、Teva、Wave Life Sciences和NeuroRX Research。

哈雷尔透露了与百健、旗帜生命科学和Alexion的关系。

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