每月一次的注射可以让患者控制他们的治疗计划

在treatment-naïve的一组早期多发性硬化症患者中,皮下ofatumumab (Kesimpta)治疗比口服teriflunomide降低了年复发率,患者的治疗依从性较高,根据研究人员报告的ASCLEPIOS试验亚组分析。

该分析发现,在甲状腺素中的患者中,年化复发率为0.09,而Teriflunomide的用户中的速率为0.18 - 这与相对风险降低50.3%(P<0.001),斯蒂芬豪瑟,MD,罗伯特A. Fishman杰出教授的神经病学教授和加州大学旧金山大学威尔神经科学院威尔神经科学院主任。

“ofatumumab是第一款FDA批准的高疗效疾病修饰治疗,可在家中自我管理,如III期ASCLEPIOS试验所示,”Hauser博士在美国委员会2020年虚拟联席会议上说用于多发性硬化症(ACRTRIMS)和欧洲治疗和研究委员会治疗和研究的治疗和研究。

他说:“尽管有许多治疗复发性多发性硬化症的疾病修饰疗法,但对安全性良好且易于使用的高效疗法的需求仍未得到满足。”

Hauser博士说,除了降低复发率,与特利氟米特相比,ofatumumab在3个月时证实残疾恶化的风险降低了38% (P=0.065), 6个月时确认失能恶化的风险降低46% (P= 0.044)。

研究人员还报告,在亚组分析中,ofatumumab治疗与钆阳性T1扫描显著减少相关-减少95% (P< 0.001);T2病灶每年减少82% (P< 0.001);2年后T2病灶减少97% (P< 0.001)。

Hauser博士说,两组患者在严重不良事件中没有不平衡,尽管在特氟米特患者中有2例严重感染,在ofatumumab患者中有6例严重感染。

Hauser博士报告说:“未观察到进行性多灶性脑白质病(PML)和乙肝再激活等机会性感染。”

在naïve-treatment人群中,98.8%的患者符合治疗方案,与整个试验中98.3%的患者符合方案相似。

在ASCLEPIOS试验中,在治疗的第1天皮下给药,然后在第7天和第14天进行,之后每4周接受剂量。将与服用患者的患者进行患者进行患者。患者均匀匹配,平均年龄为36岁;大约67%的患者是女性。其平均扩大的残疾状态规模得分为2.3,并且在基线时,患者每年均已开始1.4次。

在亚组分析中,研究人员确定了III期ASCLEPIOS I/II试验中诊断为早期复发性多发性硬化症的患者。豪泽博士说,在父母研究的1,882名患者中,亚组分析仔细检查了615名患者的结果,约占总数的32.7%。纽约勒诺克斯山医院/霍夫斯特拉医学院/诺斯韦尔健康中心神经学助理教授阿萨夫·哈雷尔医学博士在评论这项研究时说“这是fda批准的新b细胞疗法的亚组分析,每月皮下注射一次。它的想法是,如果人们愿意,它可以让他们控制自己的时间表。”

用于最新消息和更新

哈雷尔博士说,这种注射方式类似于糖尿病患者注射胰岛素,在接受注射治疗的老年多发性硬化症患者中,自我注射很常见。

他说:“好消息是,这种治疗只是每月一次,而且研究报告的注射部位反应比我们观察到的其他药物要温和得多。”“他们发现,总的来说,在整个研究中,年复发率降低了,所以他们想看看这个亚组分析,特别关注有早期复发缓解型多发性硬化症的年轻人。”

Harel博士指出,这组患者没有进行皮下注射的经验,因此这是一个有趣的分析组。“依从性似乎非常非常好,我认为这说明注射部位的反应并不太糟糕。”

他说:“我们知道ofatumumab是一种非常有效的选择,而且这项分析向我们表明,即使作为一线选择,而且数量相对较少,与特里氟米特相比,它在减缓残疾方面仍有效果。”

  1. 在接受naïve治疗的相对年轻的多发性硬化患者中,ofatumumab的依从性非常高。
  2. 作为一个亚组分析,在发表在同行评议的杂志上之前,应该谨慎看待这项研究的发现。

Edward Susman, BreakingMED™特约撰稿人

这项研究是由瑞士巴塞尔的诺华制药公司赞助的。

Hauser披露了与Anexxon,Alector,Pionure,Neurona,F. Hoffman-Laroche和Novartis的关系。

Harel披露了与Biogen、Banner生命科学和Alexion的关系。

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