非奈酮治疗降低了慢性肾脏疾病(CKD)进展的风险,并降低了诊断为2型糖尿病和晚期CKD患者心血管事件的风险。

Gerasimos Filippatos教授(希腊雅典国立和Kapodistrian大学)描述了非列酮的影响FIDELIO-DKD试验(NCT02540993)[1]。研究结果也在新英格兰医学杂志[2]

非奈酮是一种非甾体,选择性的矿物皮质激素受体拮抗剂,可降低CKD患者的尿白蛋白与肌酐的比值,此前曾接受肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗。FIDELIO-DKD试验测试了非奈酮在诊断为晚期CKD和2型糖尿病患者中减缓CKD进展和减少心血管事件(CV)的疗效。FIDELIO-DKD随机分布在48个国家的5734名参与者接受每日一次的20mg口服非利奈酮或安慰剂。2型糖尿病和CKD的成人患者接受RAS抑制剂最大剂量治疗是合格的。主要终点为肾衰竭、持续估计的肾小球滤过率(eGFR)至少下降40%且持续至少4周,或因肾脏原因死亡的复合终点。肾衰竭定义为eGFR <15 mL/min /1.73m的终末期肾病2

获取最新消息和更新

经过2.6年的中位随访,非利奈酮组有504名参与者(17.8%)发生了主要终点,对照组有600名参与者(21.1%;人力资源0.82;95%可信区间0.73 - -0.93;P = 0.001)。需要非利奈酮治疗以预防一个主要结果的参与者人数为29人(95% CI 16-166)。此外,非利奈酮组有367名参与者(13.0%)死于CV原因、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心衰住院,而安慰剂组有420名参与者(14.8%;人力资源0.86;95%可信区间0.75 - -0.99;P = 0.03)。

在安全性方面,两组严重不良事件的发生率相似:非利奈酮组为31.9%,安慰剂组为34.3%。具体来说,非利奈酮组(18.3%)发生高钾血症相关不良事件的频率是安慰剂组(9.0%)的两倍,非利奈酮组(2.3%)发生高钾血症导致停止治疗的频率高于安慰剂组(0.9%)。

总之,FIDELIO-DKD证明非奈酮治疗降低了诊断为2型糖尿病和晚期CKD患者CKD进展和CV事件的风险。

  1. Filippatos G等。慢性肾病和2型糖尿病患者的非奈酮和心血管预后。
  2. Bakris GL等。非奈酮对2型糖尿病患者慢性肾病结局的影响New Engl J Med 2020;10月23日。DOI: 10.1056 / NEJMoa2025845。