非尼酮治疗降低了慢性肾脏疾病(CKD)进展的风险,并降低了诊断为2型糖尿病和晚期CKD的患者发生心血管事件的风险。

Gerasimos Filippatos教授(希腊雅典国立和Kapodistrian大学)在研究中描述了芬里酮的作用FIDELIO-DKD试验(NCT02540993)[1]。这项研究的结果也在新英格兰医学杂志[2]

非甾体,选择性矿物皮质激素受体拮抗剂,可降低CKD患者的尿白蛋白/肌酐比值,患者曾接受过肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗。FIDELIO-DKD试验测试了非利酮在诊断为晚期CKD和2型糖尿病患者中减缓CKD进展和减少心血管(CV)事件的有效性。

FIDELIO-DKD随机分配了来自48个国家的5,734名参与者,接受每日一次剂量的20mg口服非利酮或安慰剂。成人2型糖尿病和CKD患者接受最大剂量RAS抑制剂治疗是符合条件的。主要终点是肾功能衰竭,持续估计肾小球滤过率(eGFR)下降至少40%至少4周,或因肾原因死亡。肾衰竭定义为eGFR <15 mL/min /1.73m的终末期肾病2

经过2.6年的中位随访,主要终点发生在芬尼酮组的504名参与者(17.8%)和对照组的600名参与者(21.1%;人力资源0.82;95%可信区间0.73 - -0.93;P = 0.001)。需要用良肾上腺酮治疗来预防一种主要结果的参与者有29人(95%可信区间16-166)。此外,非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心力衰竭而住院的死亡发生在367名非致死性心肌梗死组(13.0%),而安慰剂组(14.8%;人力资源0.86;95%可信区间0.75 - -0.99;P = 0.03)。

在安全性方面,两组的严重不良事件发生率相似:非利酮组为31.9%,安慰剂组为34.3%。具体来说,高钾血症相关的不良事件在非尼酮组(18.3%)是安慰剂组(9.0%)的两倍,高钾血症导致停药的频率在非尼酮组(2.3%)高于安慰剂组(0.9%)。

总之,Fidelio-DKD表明,Finerenone治疗降低了诊断为2型糖尿病和高级CKD的参与者中CKD进展和CV事件的风险。

  1. Filippatos等。在慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者中,菲尼酮与心血管预后相关。
  2. bakris gl,等。Finerenone对2型糖尿病慢性肾病结果的影响。新英格尔J Med 2020;10月23日。DOI:10.1056 / nejmoa2025845。