AFFIRM-AHF试验的结果表明,解决心力衰竭(HF)患者的铁缺乏可以减少急性心力衰竭事件后住院的风险。虽然这项研究差一点就错过了主要终点,但它确实证明了静脉注射(IV)铁导致HF住院率显著下降26%。

Piotr Ponikowski教授(波兰弗罗茨瓦夫医科大学)报告了这项研究结果AFFIRM-AHF试验,同时发表于《柳叶刀》[1,2]。AFFIRM-AHF是一项多中心研究,研究对象为1108名急性心衰住院患者。所有参与者血清铁蛋白<100 ng/mL(或100-299 ng/mL,如果转铁蛋白饱和度<20%)。平均年龄71岁,平均射血分数33%。综合的主要终点是总住院人数和CV死亡人数。

在出院前,患者随机接受第一次静脉注射羧麦芽糖铁或安慰剂。第6周对持续缺铁的患者进行第二次治疗。羧麦芽糖铁剂量由体重和血红蛋白计数确定(平均剂量1,350 mg)。随访52周后,尽管羧基麦芽糖铁治疗组的总事件数在数值上低于安慰剂组,但总住院和CV死亡的联合主要终点未达到(RR 0.79;95%可信区间0.62 - -1.01)。由于CV死亡发生率在治疗组和安慰剂组之间没有差异,数据差异的原因是心衰住院风险显著降低了26%。

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在次要终点也可以看到治疗益处,一项从时间到首次事件的分析发现,首次HF住院或CV死亡的风险显著降低(HR 0.80;95%可信区间0.66 - -0.98)。在安全性方面,不同组的不良事件无明显差异,IV型羧麦芽糖铁耐受良好。

Ponikowski教授通过支持“在左心室射血分数低于50%的铁缺乏症患者中给予羧麦芽糖铁治疗的建议,在急性心衰发作后稳定下来,以防止心力衰竭住院复发。”

  1. 等。确认- ahf: IV补充铁与HF重复住院次数减少有关。抽象LBS.01。最新的临床科学虚拟AHA 2020科学会议,11月13-17日。
  2. 等。羧麦芽糖铁治疗急性心力衰竭出院时缺铁:一项多中心、双盲、随机、对照试验《柳叶刀》杂志。2020;11月13. doi: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 32339 - 4。