AFFIRM-AHF试验结果表明,解决心力衰竭(HF)患者缺铁问题可以减少急性心力衰竭事件后住院的风险。尽管该研究勉强没有达到主要终点,但它确实证明了静脉注射铁可使心衰住院率显著下降26%。

Piotr Ponikowski教授(波兰弗罗茨瓦夫医科大学)报告了这项研究的结果AFFIRM-AHF试验,同时出版于《柳叶刀》[1,2]。申明- ahf是一项针对1108名急性心衰住院患者的多中心研究。所有参与者血清铁蛋白<100 ng/mL(或100-299 ng/mL,如果转铁蛋白饱和度<20%)。平均年龄71岁,平均射血分数33%。联合主要终点是总住院人数和CV死亡人数。

出院前,患者随机接受第一次静脉注射羧麦芽糖铁或安慰剂。第二次治疗在第6周提供给持续性缺铁的患者。羧麦芽糖铁的剂量由体重和血红蛋白计数测定(平均剂量1350毫克)。

经过52周的随访,尽管羧麦芽糖铁治疗组的总事件数低于安慰剂组,但总住院次数和CV死亡的联合主要终点未达到(RR 0.79;95%可信区间0.62 - -1.01)。由于治疗组和安慰剂组之间CV死亡发生率没有差异,数据差异是由心衰住院风险显著降低26%驱动的。

在次要终点,一项时间到首发事件的分析发现,首次心衰住院或CV死亡的风险有统计学意义的降低(HR 0.80;95%可信区间0.66 - -0.98)。在安全性方面,不同组的不良事件没有明显差异,静脉注射羧麦芽糖铁的耐受性良好。

Ponikowski教授的结论是支持“对于缺铁、左心室射血分数低于50%、急性心衰发作后病情稳定的患者,为防止心衰复发而住院治疗的建议”。

  1. 波尼考夫斯基等。确认- ahf:静脉补铁与心衰的重复住院次数减少相关。抽象LBS.01。最新的临床科学虚拟AHA 2020科学会议,11月13-17日。
  2. 波尼考夫斯基等。羧麦芽糖铁治疗急性心力衰竭出院时缺铁:一项多中心、双盲、随机、对照试验。《柳叶刀》杂志。2020;11月13. doi: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 32339 - 4。