在接受PCI治疗的急性和慢性冠脉综合征患者中,根据the research的12个月的结果,新型Supreme愈合靶向药物洗脱支架(HT-DES)与标准持久性聚合物DES (DP-DES)一样安全有效先锋III试验

Alexandra Lansky教授(美国耶鲁大学)介绍了PIONEER III试验的主要结果,该试验旨在证明新的HT-DES与标准的DP-DES相比,不存在劣效性,而标准的DP-DES通常来自XIENCE/Promus[1]。HT-DES是由钴铬外表面,随后biostable electro-grafted基础层,促进内皮细胞迁移和治愈和保护底层从慢性腐蚀和离子浸出金属支架,表面涂层和可生物降解的聚合物涂层与西罗莫司、90%的药物洗脱了28天。

PIONEER III试验的主要目的是比较最高可生物降解冠脉支架与XIENCE或Promus耐用聚合物冠脉支架在最多3个冠脉病变患者中的安全性和有效性。PIONEER III是一项来自74个地点的前瞻性、全球性、多中心、单盲研究(n= 1632)。招生基本上对所有人开放;符合条件的受试者有慢性或急性冠状动脉综合征(无STEMI),最多3例新创最多2个主要船只的本地病变。临床随访在医院内,30天,6个月,12个月和2,3,4和5年。参与者被随机分配2:1以接收HT-DES(n = 1,088)或DP-DES(n = 544)。患者基线特征在臂之间均衡,平均年龄为64岁,糖尿病30%,患有吸烟病史60%。

主要终点是靶病变衰竭(TLF),定义为心脏死亡、靶血管相关心肌梗死和临床驱动靶病变血管重建的组合。通过里程碑式分析,在1-5年的TLF中有一个辅助终点。关键的次要终点是设备成功、心血管结局、靶血管相关心肌梗死、靶病变血管重建术和支架血栓形成。

两支支架的设备性能均很好,两种支架的>病变成功率均为99%,两种支架之间无显著差异。主要非劣效终点满足。12个月时,HT-DES组TLF为5.4%(57/1057),而DP-DES组为5.1%(27/532)(风险差0.32%;95% CI -1.87至2.5;P = 0.002)。在TLF主要终点的Kaplan-Meier估计中,两组之间没有显著差异(DP-DES的5.0% vs HT-DES的5.3%;人力资源1.05;95%可信区间0.67 - -1.66;P = 0.82)。次要终点显示,两组靶血管相关心肌梗死的Kaplan-Meier事件发生率没有显著差异(3.4% vs 4.1%; P=0.45), target lesion revascularisation (2.3% vs 1%; P=0.06), or cardiovascular death (0.3% vs 0.8%; P=0.18). There was also no difference between the arms for composite secondary outcomes, such as cardiac death with target vessel MI (HR 0.76; 95% CI 0.46-1.25; P=0.27). Overall, there were no differences in stent thrombosis, with both stents having 0.7% (P=1.00); although there was a numeric advantage for HT-DES for late stent thrombosis.

总之,在接受PCI的急性和慢性冠脉综合征患者中,最高HT-DES与标准长效DES一样安全有效。

  1. Lansky A等人。一种预期多中心随机对照试验,评估Buma至尊生物降解的药物涂层冠状动脉涂层冠状动脉生产术稳定或非ST升高急性冠状动脉综合征患者的安全性和功效:先驱III试验的主要终点结果。LBS.05,Virtual Aha Scientific Sessions 2020,111111