没有心血管疾病但风险增加的参与者被随机分配到接受多普勒(即1个他汀类药物和3个降低血压的药物)或安慰剂,并接受阿司匹林或安慰剂。在4.6年的随访中,同时服用复方制剂和阿司匹林的参与者的心血管事件发生率低于同时服用安慰剂的参与者。

Salim Yusuf教授(加拿大人口健康研究所)介绍了该研究的结果TIPS-3试验.TIPS-3随机选取了5713人,其中大部分为南亚血统,他们没有心血管疾病,但根据INTERHEART风险评分被划分为中高危人群。该复方药片含有40毫克辛伐他汀、100毫克阿替洛尔、25毫克氢氯噻嗪和10毫克雷米普利。TIPS-3试验的一组测试了复方汤剂与安慰剂的对比,另一组测试了复方汤剂与阿司匹林(每天75毫克)的结合与安慰剂的对比,第三组只测试了阿司匹林。试验的主要结果是综合评分,包括心血管原因死亡(中风、心脏病发作)、心力衰竭、心脏骤停复苏和血运重建。研究结果同时发表在新英格兰医学杂志[2].平均随访时间为4.6年。与安慰剂相比,服用含或不含阿司匹林的复方制剂组的低密度脂蛋白胆固醇水平每分升降低约19毫克,收缩压降低约5.8毫米汞柱。主要结果显示,复方汤剂组(4.4%)与安慰剂组(5.5%;人力资源0.79;95%可信区间0.63 - -1.00)。主要结局事件发生在阿司匹林组116例(4.1%)和安慰剂组134例(4.7%)(HR 0.86;95%可信区间0.67 - -1.10)。

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当添加阿司匹林时,主要结果的差异略好,显示多普利康+阿司匹林的差异为31%;在联合治疗组中有59名参与者(4.1%)发生事件,在双安慰剂组中有83名参与者(5.8%)发生事件(HR 0.69;95%可信区间0.50 - -0.97)。

所有的治疗方法都有良好的安全性,尽管低血压和头晕在服用复方汤剂和阿司匹林的组中更常见。

  1. 尤素福等。阿司匹林单独或联合复方片在心血管疾病一级预防中的作用:来自国际复方药研究(TIPS)的结果。11月13日-17日
  2. Yusuf S等人。无心血管疾病患者服用或不服用阿司匹林的复方汤剂。New Engl J Med, Nov 13, 2020。DOI: 10.1056 / NEJMoa2028220。