效力是明确的,但对卡帕塞替布来说,毒性是一个问题


芝加哥—在一项针对雌激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女的小型研究中,与氟维司坦加安慰剂相比,氟维司坦中添加的AKT抑制剂在无进展生存率方面具有显著优势,进展时间增加了一倍多。

FAKTION试验的这一发现在美国临床肿瘤学会会议最后一天的口头摘要会议上被报道。

Velindre癌症中心和加的夫大学MBBS的Robert Hugh Jones说,研究者领导的在英国进行的II期试验,随机将患者1:1分为富维司坦500 mg(第一周期的第1天和第15天,以及随后28天周期的第1天)和卡皮瓦塞替布400 mg,每日两次(n=69),或富维司坦和安慰剂(n=71),英国加的夫

Jones说,Capivasertib(AZD5363)是“Akt1-3亚型的有效抑制剂”,并指出,在临床前研究中,它与富维司坦具有协同作用。

Jones说,在意向性t0治疗分析中,capivasertib的中位PFS为10.3个月,而安慰剂为4.8个月(危险比(HR)0.57;95%可信区间:0.39-0.84;单侧)P= 0.0017; 双面的P=0.0035).

capivasertib的中位总生存期为26.0个月,安慰剂为20.0个月,12个月后开始出现生存差异,但无统计学意义。约翰·霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心的Cesar A.Santa Maria医学博士是论文的讨论者,他指出,39%的卡帕塞替布组患者需要减少剂量,12%的患者因毒性而停止使用研究药物。

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但Santa Maria指出,无论PI3Kmut状态如何,该药物均表现出活性,因此它是一种研究药物,应在III期研究中进一步研究。

披露:

FAKTION试验由Velindre NHS信托基金赞助。

休斯透露了默克塞罗纳公司提供的旅行补助。

资料来源:

Jones RH“转移性ER阳性乳腺癌(FAKTION)芳香化酶抑制剂复发或进展后卡帕塞替布(AZD5363)加氟维司坦与安慰剂加氟维司坦的比较:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验”ASCO2019; 口头摘要会议,乳腺癌-转移性6月4日:摘要1005。

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