效价是明确的,但对于capivasertib,毒性是一个问题


芝加哥——在一项针对绝经后雌激素受体阳性乳腺癌妇女的小型研究中,AKT抑制剂加氟维司ant与氟维司ant加安慰剂相比,在无进展生存期方面有显著的改善——进展时间增加一倍以上。

来自FAKTION试验的这一发现在美国临床肿瘤学会会议最后一天的口头摘要会议上得到了报道。

investigator-led,二期试验中,进行了在英国,随机分配病人1:1 fulvestrant 500毫克(第一天和15个周期1和1只的后续28天周期)和capivasertib 400毫克每天两次(n = 69)或fulvestrant和安慰剂(n = 71),罗伯特·休·琼斯说,黑带大师,Velindre癌症中心和卡迪夫大学、卡迪夫、英国

Capivasertib (AZD5363)是“一种有效的Akt1-3亚型抑制剂”,Jones说,在临床前研究中,Capivasertib已显示出与fulvestrant的协同活性。

Jones说,在意向t0治疗分析中,capivasertib的中位PFS为10.3个月,而安慰剂为4.8个月(风险比(HR) 0.57;95%置信区间:0.39—-0.84;片面的P= 0.0017;双面的P =0.0035)。

capivasertib组的中位总生存期为26.0个月,安慰剂组为20.0个月,生存期在12个月后开始出现差异,但无统计学意义。

约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的医学博士Cesar A. Santa-Maria,是这篇论文的讨论者,他指出,39%的患者在capivasertib组需要减少剂量,12%的患者由于毒性而停止使用该研究药物。

但是Santa-Maria指出,无论PI3Kmut状态如何,该制剂都表现出活性,因此它是一种实验性药物,需要在三期研究中进一步研究。

披露:

FAKTION试验是由Velindre NHS信托基金赞助的。

休斯披露了默克塞罗纳塞尔维亚公司的旅行资助。

来源:

一种芳香化酶抑制剂在转移性er阳性乳腺癌(FAKTION)复发或进展后,Capivasertib (AZD5363)加氟维司ant vs安慰剂加氟维司ant:一项随机,双盲,安慰剂对照,II期试验ASCO2019;口服摘要会议,乳腺癌转移6月4日:摘要1005。

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