药效是明确的,但对于capivasertib,毒性是一个问题


芝加哥——在一项针对雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌妇女的小型研究中,与氟哌司酮加安慰剂相比,AKT抑制剂添加氟哌司酮可显著改善无进展生存期,延长到进展期的时间一倍多。

FAKTION试验的这一发现在美国临床肿瘤学会会议的最后一天的口头摘要会议上被报道。

investigator-led,二期试验中,进行了在英国,随机分配病人1:1 fulvestrant 500毫克(第一天和15个周期1和1只的后续28天周期)和capivasertib 400毫克每天两次(n = 69)或fulvestrant和安慰剂(n = 71),罗伯特·休·琼斯说,黑带大师,Velindre癌症中心和卡迪夫大学,英国卡迪夫,

Jones说,Capivasertib (AZD5363)是“一种Akt1-3亚型的有效抑制剂”,并指出它已在临床前研究中显示出与fulvestrant的协同活性。

Jones说,在一项意向-治疗分析中,capivasertib的中位PFS为10.3个月,安慰剂为4.8个月(风险比(HR) 0.57;95%置信区间:0.39—-0.84;片面的P= 0.0017;双面的P =0.0035)。

capivasertib的中位总生存期为26.0个月,而安慰剂为20.0个月,生存期在12个月后开始出现差异,但没有统计学意义。约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的Cesar A. Santa-Maria医学博士是该论文的讨论者,他指出,在capivasertib组中,39%的患者需要减少剂量,12%的患者由于毒性而停用了该研究药物。

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但是Santa-Maria指出,无论PI3Kmut状态如何,该药物都显示出活性,因此它是一种实验性药物,应在III期研究中进一步研究。

披露:

FAKTION试验由Velindre NHS Trust赞助。

休斯披露了塞尔维亚默克-塞罗纳公司的旅行补助金。

来源:

“一种芳香化酶抑制剂治疗转移性er阳性乳腺癌(FAKTION)复发或进展后,Capivasertib (AZD5363)加氟维司特vs安慰剂加氟维司特:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验”ASCO2019;乳腺癌-转移6月4日:摘要1005。

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