研究结果提示neratinib对中枢神经系统有益


作者是《BreakingMED》主编佩吉·佩克

芝加哥—一项III期临床试验比较了neratinib +卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨作为三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效,发现neratinib组合更优。

NALA III试验的结果在美国临床肿瘤学会会议的口头摘要会议上得到了报道。

值得注意的是,亚当m . Brufsky,医学博士,教授,医学和综合乳腺癌中心的主任,麦基女子医院的匹兹堡大学医学中心,提出了研究结果,说少neratinib手臂的患者在治疗症状性脑转移,这表明neratinib /卡培他滨组合可能会推迟中枢神经系统发展。

该试验将303例患者随机分为neratinib组和311例lapatinib组。

NALA III的讨论者、拉丁美洲肿瘤合作组织的Carlos H. Barrios医学博士说,NALA III试验的中枢神经系统发现是一个优势,因为延长转移性乳腺癌患者的生存期也会增加疾病中中枢神经系统受累性的风险。但他指出,在接受那拉替尼治疗的患者中,腹泻仍然是25%的患者所担心的问题,即使为患者提供了洛哌丁胺。加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育主任,医学博士Hope S. Rugo在同一会议上发表了研究结果,指出许多患者由于便秘而停止服用洛哌丁胺。

总的来说,Barrios说neratinib组合提供了适度的好处,但他质疑在二线治疗中,它是否优于抗体药物结合曲妥珠单抗emtansine (TDM-1)。

“对于中央确认无进展生存期的初步分析,neratinib联合卡培他滨的治疗在中央确认无进展生存期有统计学意义的改善(风险比=0.76,P=0.0059),与拉帕替尼加卡培他滨相比。由于比例风险假设不成立,NALA试验的统计分析计划预先规定,将在24个月时进行限制性平均生存分析。在这项预先指定的分析中,接受neratinib +卡培他滨治疗的患者的平均PFS为8.8个月,而接受拉帕替尼+卡培他滨治疗的患者的平均PFS为6.6个月。”

披露:

NALA 3试验得到了彪马生物技术公司的支持。

Brufsky曾在Myriad Pharmaceuticals、Merck、Bioarray Therapeutics、Puma Biotechnology、Genomic Health、NanoString Technologies、BioTherapeutics、Lilly、Bayer、Novartis、Celgene、Adendia、Genentech/Roche和Pfizer担任咨询或顾问职务。

来源:

中国日报网2016-03-22 13:28奈拉替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌的临床研究:来自跨国、随机、III期NALA试验的发现ASCO2019;乳腺癌-转移,口服摘要会议,6月4日,摘要1002。

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