研究结果提示奈拉替尼对中枢神经系统有益


作者:Peggy Peck, BreakingMED主编

芝加哥-一项比较奈拉替尼加卡培他滨与拉帕替尼加卡培他滨作为HER2+阳性转移性乳腺癌的三线治疗的III期临床试验发现,奈拉替尼联合疗法具有优越性。

NALA III试验的结果是在美国临床肿瘤学会会议的口头摘要会议上报告的。

值得注意的是,医学教授、医学博士、匹兹堡大学医学中心马吉妇女医院综合乳腺癌中心联席主任亚当·m·布鲁夫斯基(Adam M. Brufsky)提出了这项研究结果,他说,neratinib组中很少有患者因为有症状的脑转移而接受治疗,这表明奈拉替尼/卡培他滨联合用药可能延缓中枢神经系统的进展。

该试验将303名患者随机分配到奈拉替尼组,311名患者随机分配到拉帕替尼组。

NALA III的讨论者Carlos H. Barrios医学博士,来自拉丁美洲肿瘤合作组织,说CNS的发现是NALA III试验的一个优势,因为延长转移性乳腺癌的生存期也增加了CNS参与该疾病的风险。但他指出,即使向患者提供了洛哌丁胺,但仍有25%的奈拉替尼患者担心腹泻。加州大学旧金山综合癌症中心乳腺癌和临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士在同一会议上展示了研究结果,指出许多患者由于便秘而停止服用洛哌丁胺。Barrios说,总的来说,neratinib组合提供了适度的好处,但他质疑,在二线环境下,它是否优于抗体结合药物曲妥珠单抗埃姆坦辛(TDM-1)。

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“在对集中确诊无进展生存期的初步分析中,奈拉替尼加卡培他滨治疗可使集中确诊无进展生存期得到显著改善(风险比=0.76,P=0.0059),与拉帕替尼加卡培他滨治疗相比。由于比例风险假设不成立,NALA试验的统计分析计划预先规定将进行24个月限制性平均生存分析。在这项预先指定的分析中,奈拉替尼加卡培他滨治疗的患者的平均无进展生存期为8.8个月,拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者的平均无进展生存期为6.6个月。”

披露:

NALA 3试验得到了彪马生物技术的支持。

Brufsky曾担任Myriad Pharmaceuticals、Merck、Bioarray Therapeutics、Puma Biotechnology、Genomic Health、NanoString Technologies、biotheraptics、礼来、拜耳、诺华、Celgene、Adendia、Genentech/Roche和辉瑞等公司的咨询或顾问职务。

来源:

brfsky,“奈拉替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨在先前接受≥2个HER2导向方案治疗的HER2+转移性乳腺癌患者中的疗效:来自多国、随机、III期NALA试验的结果”ASCO2019;乳腺癌-转移,口头摘要会议,6月4日,摘要1002。

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