CD16A-158F载体获益最大


作者是《BreakingMED》主编佩吉·佩克

芝加哥——一个新的治疗选择的可能性标准的一线治疗失败的患者总是提高利率水平在肿瘤学家聚集,这适用于索菲亚调查人员的报告,临床实验的小菜吧单克隆抗体margetuximab改善无进展生存在HER2 +转移性乳腺癌的妇女以前治疗至少两个anti-HER2方案。

加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育主任,医学博士Hope S. Rugo说,玛格妥昔单抗组的中位无进展生存期为5.8个月,而曲妥珠单抗加化疗组为4.9个月。鲁戈在美国临床肿瘤学会报告了索菲亚试验的结果。玛格妥昔单抗组的客观缓解率为22% (95% CI: 17.3-27.7%),曲妥珠单抗组为16% (95% CI: 11.8-21.0%)。

除了PFS的益处,SOPHIA还证实了CD16A基因分型作为抗her2治疗疗效预测因子的潜力。在这项研究中,玛格妥昔单抗在低亲和力CD16A-158F携带者中表现出最大的益处(HR = 0.68,P= 0.005)。

但是拉丁美洲肿瘤合作小组的Carlos H. Barrios医学博士,同时也是SOPHIA研究结果的讨论者,质疑“PFS一个月的益处——它是否具有临床意义?”Barrios称赞该试验使用了合适的三线方案作为比较指标,并指出该研究的开放标签设计存在局限性。他说,仍然需要对总体生存率进行随访。鲁戈指出,预计数据将在今年晚些时候公布,同时也会有证据表明这种物质在中枢神经系统中具有活性。巴里奥斯解释说:“随着转移性疾病生存率的延长,中枢神经系统活性的证据变得更加重要。”

索菲娅招募了536名患者被随机均匀margetuximab (n = 266)静脉注射15毫克/公斤每三周或曲妥珠单抗(n = 270)静脉注射6毫克/公斤(负荷剂量或8毫克/公斤)每三周结合四种化疗药物(卡培他滨、eribulin吉西他滨或vinorelbine)在标准剂量。

披露:

索菲亚是由MacroGenics资助的。

鲁戈公布了基因组健康的酬金和演讲局费用;Celsion (Inst)的研究经费;卫材(本月);基因泰克(本月);葛兰素史克(本月);莉莉(本月);Macrogenics(本月);默克公司(本月);内克塔(本月);诺华(本月); OBI Pharma (Inst); Pfizer (Inst); Plexxikon (Inst); and travel grants from Mylan; Nektar; Novartis; OBI Pharma; and Roche/Genentech.

来源:

Rugo H“SOPHIA初级PFS分析:一项3期研究玛格妥昔单抗+化疗vs曲妥珠单抗+化疗患者既往抗HER2治疗后HER2+转移性乳腺癌”ASCO2019;乳腺癌转移,6月4日:摘要1000。

BreakingMED,是@Point of Care, LLC的一项服务,它提供每日的医疗新闻报道,精心策划,以服务忙碌的医生和其他医疗专业人员的独特需求。