CD16A-158F携带者受益最大


作者:Peggy Peck, BreakingMED主编

芝加哥——当肿瘤学家聚集在一起时,对于那些没有通过标准一线治疗的患者来说,一种新的治疗方案的可能性总是会提高他们的兴趣水平,这也适用于SOPHIA研究人员的一份报告,即研究性免疫增强单克隆抗体margetuximab改善了HER2+转移性乳腺癌患者的无进展生存,这些患者此前至少接受过两种抗HER2方案的治疗。

加州大学旧金山综合癌症中心(University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center)乳腺癌和临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士表示,马吉妥昔单抗组的中位无进展生存期为5.8个月,而对照组(曲妥珠单抗加化疗)为4.9个月。Rugo在美国临床肿瘤学会报告了索菲亚试验的结果。margetuximab组的客观缓解率为22% (95% CI: 17.3-27.7%),而曲妥珠单抗组的客观缓解率为16% (95% CI: 11.8-21.0%)。

除了PFS获益外,SOPHIA还证实了CD16A基因分型作为抗her2治疗疗效预测指标的潜力。在这项研究中,马吉妥昔单抗在低亲和力CD16A-158F携带者中显示出最大的益处(HR = 0.68,P= 0.005)。

但是,作为SOPHIA结果的讨论者,拉丁美洲合作肿瘤组织的Carlos H. Barrios医学博士质疑“无进展生存期一个月的益处——它在临床上是否相关?”Barrios对该试验使用合适的三线方案作为比较对象表示赞赏,并指出该研究的开放标签设计存在局限性。他说,仍然需要总体生存随访。Rugo指出,数据预计将在今年晚些时候公布——以及中枢神经系统中该制剂活动的证据。Barrios解释说:“随着转移性疾病患者生存率的延长,中枢神经系统活动的证据变得更加重要。”

SOPHIA招募了536名患者,他们被均匀随机分配到马吉妥昔单抗(n=266)每3周静脉给予15mg /kg或曲妥珠单抗(n=270)每3周静脉给予6mg /kg(或负荷剂量为8mg /kg),并与四种化疗药物(卡培他滨,eribulin,吉西他滨或长春瑞滨)。披露:

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SOPHIA由MacroGenics资助。

Rugo透露了来自基因组健康的酬金和发言人局费用;Celsion (Inst)的研究资助;卫材(本月);基因泰克(本月);葛兰素史克(本月);莉莉(本月);Macrogenics(本月);默克公司(本月);内克塔(本月);诺华(本月); OBI Pharma (Inst); Pfizer (Inst); Plexxikon (Inst); and travel grants from Mylan; Nektar; Novartis; OBI Pharma; and Roche/Genentech.

来源:

Rugo H《SOPHIA原发性PFS分析:马吉妥昔单抗+化疗vs曲妥珠单抗+化疗HER2+转移性乳腺癌患者的3期研究》ASCO2019;乳腺癌转移口头摘要会议,6月4日:摘要1000。

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