近日,美国fda授予fa -曲妥珠单抗deruxtecan-nxki突破性治疗指定(Breakthrough Therapy award, BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或之后发生转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

“命运肺01”的结果在ASCO备受期待。

T-DXd是一种抗体-药物结合物,由抗her2抗体、可切割的四肽基连接剂和拓扑异构酶I抑制剂负载组成。在一期试验中,接受T-DXd治疗的her2突变NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为72.7% (8/11)(Tsurutani et al, WCLC 2018)。DESTINY-Lung01 (NCT03505710)是一项正在进行的多中心II期T-DXd研究,用于HER2过表达或含有HER2激活突变的非鳞NSCLC患者。我们报告了中位随访8.0个月(1.4-14.2个月)后HER2突变队列的数据。