在CCTG BR.34 iii期临床试验中,研究人员发现,在一线晚期或转移性con-small cell lung cancer (NSCLC)中,在双检查点抑制的基础上添加铂类化疗对总生存期(OS)没有额外的影响美国临床肿瘤学会

这项国际的、开放标签的、随机的CCTG BR.34试验累积了来自加拿大和澳大利亚的301名参与者,患有IV期NSCLC、EGFR/ALK野生型、ECOG PS 0/1。患者随机接受durvalumab (1500 mg IV) + tremelimumab (75 mg IV) 4个周期,随后进行durvalumab维持直至疾病进展或同样的联合化疗。鳞癌患者接受吉西他滨为基础的治疗,非鳞癌患者接受培美曲塞为基础的治疗,包括培美曲塞维持和免疫治疗。

加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心临床研究员Natasha Leighl报道:“在中位随访16.6个月时,两组治疗组的OS无显著差异。”durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位OS为16.6个月,而durvalumab/tremelimumab组为14.1个月(HR 0.88, 90% CI: 0.67-1.16;P = 0.46)。“有一些有趣的趋势,包括[亚组分层]的性别,脑转移的存在,和病理亚型,但没有一个是显著的。”然而,durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著改善,分别为7.7个月和3.2个月(HR 0.67;95%置信区间:0.52—-0.88;P=0.0035),客观缓解率分别为28%和14%,(优势比为2.51;95%置信区间:1.36—-4.63;P = 0.003)。化疗的加入显著增加了毒性,特别是经典公认的副作用,如骨髓抑制、恶心和呕吐、发烧、中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少、神经病变和脱发。 Grade 3 or higher adverse events were reported in 82% and 70% of patients, in the durvalumab/tremelimumab/chemotherapy arm and the durvalumab/tremelimumab arms, respectively.

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参考

Leighl NB等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9502。