在CCTG BR.34 3期临床试验中,研究人员在虚拟会议上报告称,在一线晚期或转移性con-小细胞肺癌(NSCLC)中,在双检查点抑制的基础上添加铂基化疗,未观察到对总生存期(OS)的额外影响美国临床肿瘤学会

这项国际、开放标签、随机CCTG BR.34试验共收集了来自加拿大和澳大利亚的301名参与者,他们都患有IV期NSCLC, EGFR/ALK野生型,ECOG PS 0/1。患者随机接受durvalumab (1500mg IV) + tremelimumab (75mg IV),持续4个周期,然后durvalumab维持至疾病进展,或同样的加化疗。鳞癌患者接受以吉西他滨为基础的治疗,非鳞癌患者接受以培美曲塞为基础的治疗,包括培美曲塞维持治疗以及免疫治疗。

加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心临床医师调查员Natasha Leighl报告说:“中位随访时间为16.6个月,两组治疗组OS无显著差异。”中位OS: durvalumab/tremelimumab/化疗组为16.6个月,而durvalumab/tremelimumab组为14.1个月(HR 0.88, 90% CI: 0.67-1.16;P = 0.46)。“有一些有趣的趋势,包括按性别划分的亚群、脑转移的存在和病理亚型,但这些都不显著。”然而,在durvalumab/tremelimumab/化疗组中,中位无进展生存期(PFS)显著改善,分别为7.7个月和3.2个月(HR 0.67;95%置信区间:0.52—-0.88;P=0.0035),客观缓解率为28%对14%(优势比2.51;95%置信区间:1.36—-4.63;P = 0.003)。增加化疗显著增加毒性,特别是典型的副作用,如骨髓抑制、恶心和呕吐、发烧、中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少、神经病变和脱发。 Grade 3 or higher adverse events were reported in 82% and 70% of patients, in the durvalumab/tremelimumab/chemotherapy arm and the durvalumab/tremelimumab arms, respectively.

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参考

Leighl NB等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9502。