在CCTG BR.34期临床试验中,研究人员发现,在一线晚期或转移性con-小细胞肺癌(NSCLC)患者中,双检查点抑制加铂化疗并没有对总生存期(OS)产生额外影响美国临床肿瘤学会

这项国际的、开放标签的、随机的CCTG BR.34试验累积了301名来自加拿大和澳大利亚的IV期NSCLC患者,EGFR/ALK野生型,ECOG PS 0/1。患者随机接受杜瓦单抗(1500 mg IV)加曲美单抗(75 mg IV)四个周期,随后杜瓦单抗维持直到疾病进展或相同的加化疗。鳞状癌患者接受以吉西他滨为基础的治疗,非鳞状癌患者接受以培美曲塞为基础的治疗,包括培美曲塞维持治疗以及免疫治疗。

加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心的临床医师研究员Natasha Leighl报告说:“在平均随访16.6个月的情况下,两组治疗组的OS没有显著差异。”durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位总生存期为16.6个月,而durvalumab/tremelimumab组的中位总生存期为14.1个月(HR 0.88, 90% CI: 0.67-1.16;P = 0.46)。“有一些有趣的趋势,包括按性别分层的亚组,存在脑转移,以及病理亚型,但这些都不显著。”

然而,durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著改善,为7.7个月vs . 3.2个月(HR 0.67;95%置信区间:0.52—-0.88;P=0.0035),客观缓解率为28%对14%(优势比2.51;95%置信区间:1.36—-4.63;P = 0.003)。化疗的加入显著增加了毒性,特别是传统公认的副作用,如骨髓抑制、恶心和呕吐、发烧、中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少、神经病变和脱发。在durvalumab/tremelimumab/化疗组和durvalumab/tremelimumab组中,分别有82%和70%的患者报告了3级或更高的不良事件。

参考

Leighl NB等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9502。