1期试验显示新辅助和辅助atezolizumab联合立体定向放射治疗(SABR)治疗早期不能手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的可行性和安全性。


SABR是医学上不能手术的早期非小细胞肺癌的标准治疗方法,但区域性和远距离失败仍然存在问题。临床前数据表明放疗和检查点抑制之间有协同作用,并提示检查点阻断的新辅助给药可能优于单纯佐剂给药。

在虚拟会议的海报展示中美国临床肿瘤学会美国加州大学戴维斯综合癌症中心(Sacramento, USA)的研究人员重新报告了一项探索新辅助atezolizumab加SABR的可行性和安全性的1期试验结果。该试验的主要终点是确定atezolizumab + SARB的最大耐受剂量和推荐的2期剂量(RP2D)。

总共有20例不能手术的T1-3 NSCLC患者入选:15例患者处于剂量发现期,5例患者处于推荐的2期剂量。患者接受6个周期的atezolizumab治疗。采用3+3剂量发现设计,3个剂量水平:3 mg/kg、10 mg/kg和1200 mg平面给药。SABR从第3周期开始交付到50 Gy,分4-5个馏分。前9周评估剂量限制毒性(DLT)。

RP2D为Atezolizumab 1200 mg平给药。未观察到3级肺炎。15/20例患者完成所有6个周期。中位无进展生存期为25.5个月。

研究人员得出结论,在SABR之前、期间和之后使用tezolizumab是可行的,并且在不能手术的早期NSCLC中耐受性良好。用2个剂量的atezolizumab观察其抗肿瘤活性。RP2D为1200毫克。该组合将在SWOG/NRG S1914随机三期试验中进行测试。

Kelly K等人。ASCO 2020虚拟会议,摘要9011。