第1阶段试验显示新辅助和佐剂atezolizuab的可行性和安全性,具有立体定向烧蚀放疗(SABR),用于早期,不可操作的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


SABR是医学上不可操作,早期NSCLC,但区域和遥远的失败仍然有问题的标准。临床前数据在放射疗法和检查点抑制之间建议协同作用,并提示检查点封锁的新辅助传递可能优于辅助递送。

在虚拟会议上的海报演示中美国临床肿瘤学会,加州大学戴维斯大学综合癌症中心(萨克拉门托,美国)的研究,重新开展了一期试验的结果,探讨了Neoadjuvant Atezolizumab Plus SABR的可行性和安全性。试验的主要终点是确定最大耐受剂量的atezolizumab加Sarb和推荐的相2剂量(RP2D)。

总共有20例患有Inoperaled,T1-3 NSCLC的患者参加:15名患者在剂量调查阶段和5名患者的推荐期2剂量。患者接受了6个atezolizumab的循环。使用3剂量水平的3 + 3剂量发现设计:3mg / kg,10 mg / kg和1200mg平整给药。SABR在4-5分级分中递送了开始循环3至50 GY。在前9周内评估剂量限制毒性(DLT)。

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atezolizumab 1200mg平液剂量是RP2D。没有观察到3级肺炎。15/20患者完成了所有6个周期。中位进展生存率为25.5个月。

研究人员得出结论,在SABR之前,期间和之后,在SABR之前和之后施用的德唑妥押,并且在无法操作的早期NSCLC中耐受良好。用2剂atezolizumab观察到抗肿瘤活性。RP2D为1200毫克。该组合将在随机阶段3试验扫描/ NRG S1914中进行测试。

Kelly K,等人。ASCO 2020虚拟会议,摘要9011。