第3阶段第1部分的更新结果checkmate-227试用含有高级非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3年后续随访报告与铂双胞胎化疗相比,从Nivolumab和Ipilemimab与Nivolumab和Ipilimalab的一线治疗的长期疗效数据报告了长期疗效数据。


Suresh Ramalingam教授(埃默里大学,埃默里大学,美国)今年在Virtual ASCO.20 [1]上发表了演讲。Checkmate-227共有1,739阶段NSCLC患者注册;共进终点是总存活(OS)和无进展的存活(PFS)。该试验达到了去年发表的终点新英格兰J的医学[2]。这篇演示文稿看了这种组合的长期好处。

在第1部分中,研究人员随机分配1,189名患者,其肿瘤的肿瘤率为PD-L1至3处理臂的≥1%:每6周加上每2周加上1mg / kg Ipilemimab的3mg / kg Nivolumab(n = 396);每2周240 mg Nivolumab(n = 396);或基于组织学的化疗(n = 397)。随着43.1个月的中位随访,PD-L1≥1%的患者在与化疗相比时用Nivolumab Plus Ipilemimab治疗时,死亡风险降低了21%(中位数17.1个月与14.9个月; HR:0.79; 95%CI:0.67-0.93)。Nivolumab单疗法略低,授予死亡风险降低10%(HR:0.90; 95%CI:0.77-1.06)。Nivolumab单疗法臂中的患者的中位数OS为15.7个月(HR:0.9; 95%CI,0.77-1.06)。Nivolumab Plus IpiLimumab的3年间的OS率为33%,幼虫动物单药治疗的29%,22%适用于铂族双重化疗。

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PD-L1≥1%的患者还报告了患有Nivolumab Plus IpiLimumab与化疗的3年的PFS比率(18%vs 4%)。具有Nivolumab Plus IpiLimumab的中位数PFS为5.1个月(HR:0.81; 95%CI:0.69-0.96)。

对于PD-L1≥1的患者,整体反应率也优越,与Nivolumab Plus Ipilimumab(36.4%)(36.4%)(27.5%)和化疗(27.5%)和化疗(30.2%)患者患者。
任何具有延长的随访的手臂中没有观察到新的安全信号。

参考

  1. Ramalingam SS等人。Nivolumab + Ipilimumab与铂 - 双胞胎化疗为一线治疗前进的非小细胞肺癌:327第1部分的三年更新第1. asco虚拟会议,29-31 5月20日,摘要9500。
  2. Hellmann MD等。Nivolumab加上高级非小细胞肺癌Ipirimumab。n Engl J Med。2019; 381(21):2020-2031