更新了第三阶段第1部分的结果将军- 227试验对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行3年随访,报道了尼鲁单抗和伊匹单抗一线治疗与铂双联化疗的长期疗效数据。


Suresh Ramalingam教授(美国埃默里大学Winship癌症研究所)今年在Virtual asco . 20[1]上做了报告。CHECKMATE-227共纳入1739例IV期NSCLC患者;共同主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。这项试验同时满足了两个端点,结果发表在去年的《柳叶刀》杂志上新英格兰医学J[2]。本演讲着眼于这种组合的长期好处。

在第1部分中,研究人员将1189名PD-L1得分≥1%的患者随机分为3个治疗组:每2周3mg /kg nivolumab +每6周1mg /kg ipilimumab (n = 396);每2周nivolumab 240 mg (n = 396);或组织学基础化疗(n = 397)。

中位随访时间为43.1个月,PD-L1≥1%的患者接受尼鲁单抗+伊匹单抗治疗时死亡风险比化疗降低了21%(中位17.1个月vs 14.9个月;人力资源:0.79;95%置信区间:0.67—-0.93)。尼鲁单抗单药治疗较低,使死亡风险降低10% (HR: 0.90;95%置信区间:0.77—-1.06)。尼鲁单抗组患者的中位生存期为15.7个月(HR: 0.9;95%可信区间,0.77 - -1.06)。尼鲁单抗联合伊匹单抗治疗的3年生存率为33%,尼鲁单抗单药治疗为29%,铂双药化疗为22%。

在PD-L1≥1%的患者中,nivolumab + ipilimumab与化疗相比有更高的3年PFS率(18% vs 4%)。尼鲁单抗联合伊匹单抗治疗的中位PFS为5.1个月(HR: 0.81;95%置信区间:0.69—-0.96)。

PD-L1≥1的患者,尼鲁单抗联合伊匹单抗的总有效率(36.4%)也优于尼鲁单抗单药治疗(27.5%)和化疗(30.2%)。
在延长随访期间,没有观察到任何一个手臂出现新的安全信号。

参考文献

  1. Ramalingam等。Nivolumab + ipilimumab vs铂双联化疗作为晚期非小细胞肺癌一线治疗:CheckMate 227 3年更新第1部分ASCO虚拟会议,2020年5月29-31日,摘要9500。
  2. 赫尔曼医学博士等。尼鲁单抗联合伊匹单抗治疗晚期非小细胞肺癌英国医学杂志。2019; 381 (21): 2020 2031