第3阶段第1部分的更新结果将死-227试验对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了3年以上的随访,报告了与铂双联化疗相比,nivolumab和ipilimumab一线治疗的长期疗效数据。


Suresh Ramalingam教授(美国埃默里大学Winship癌症研究所)今年在虚拟ASCO.20[1]上作了介绍。CHECKMATE-227共登记了1739名IV期非小细胞肺癌患者;共同主要终点为总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)。该试验达到了两个终点,这两个终点于去年发表在新英格兰医学杂志[2]. 本演示介绍了这种组合的长期好处。

在第1部分中,研究者随机选择了1189名肿瘤得分的患者≥ PD-L1至3个治疗组:每2周3 mg/kg nivolumab加上每6周1 mg/kg伊普利单抗(n=396);每2周服用240 mg nivolumab(n=396);或基于组织学的化疗(n=397)。平均随访43.1个月,PD-L1患者≥ 与化疗相比,使用nivolumab加ipilimumab治疗的1%患者死亡风险降低21%(中位17.1个月vs 14.9个月;HR:0.79;95%CI:0.67–0.93)。Nivolumab单药治疗的死亡率稍低,死亡风险降低10%(HR:0.90;95%CI:0.77-1.06)。nivolumab单药治疗组患者的平均OS为15.7个月(HR:0.9;95%可信区间0.77-1.06)。nivolumab加ipilimumab治疗3年的OS率为33%,nivolumab单药治疗为29%,铂双重化疗为22%。

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在PD-L1患者中,使用nivolumab联合伊普利单抗的3年PFS发生率高于化疗(18%比4%)≥ 1%.; nivolumab加ipilimumab治疗的中位PFS为5.1个月(HR:0.81;95%可信区间:0.69-0.96)。

在PD-L1患者中,与nivolumab单药治疗(27.5%)和化疗(30.2%)相比,nivolumab联合伊普利单抗治疗的总有效率也更高(36.4%)≥ 1.
在延长随访时间后,在任何一只手臂上均未观察到新的安全信号。

工具书类

  1. Ramalingam SS等人,《Nivolumab+ipilimumab与铂双重化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗:CheckMate 227第1部分的三年更新》。ASCO虚拟会议,2020年5月29日至31日,摘要9500。
  2. Hellmann医学博士,等。Nivolumab加Ipilimumab治疗晚期非小细胞肺癌。英国医学杂志. 2019;381(21):2020‐2031.