同时给予两个化疗周期的伊普利单抗/nivolumab显示总生存期延长


在CheckMate 9LA试验中,研究人员在第一线晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到nivolumab/ipilimumab加2个化疗周期与4个化疗周期的总体生存率(OS)在统计学上显著提高,研究人员在美国临床肿瘤学会.

CheckMate 9LA将719名IV期或复发性非小细胞肺癌患者随机分组,这些患者既往未接受过nivolumab(360 mg Q3W)加ipilimumab(1 mg/kg Q6W)加化疗(2个周期)或单独化疗(4个周期)的全身治疗。实验组患者接受免疫治疗长达两年,或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对照组患者接受多达四个周期的化疗和可选的培美曲塞维持治疗(如果合格),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在预先计划的中期分析中,nivolumab/ipilimumab联合化疗与单纯化疗相比,OS显著延长,德国Grosshansdorf肺脏诊所胸部肿瘤学负责人Martin Reck教授报告。中位OS为15.6对10.9个月(HR0.69;95%CI:0.55-0.80;P=0.0006),一年总生存率为63%,而非47%。雷克教授在他的报告中说:“在大多数被调查的亚组中都可以看到总体生存率的提高,并且在不同水平的PD-L1表达中是一致的。”。此外,nivolumab/ipilimumab/化疗组的无进展生存率也有所提高,风险比为0.68,1年无进展生存率为33%,而单纯化疗组为18%。没有报告新的安全信号。

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“CheckMate-9LA研究表明,nivolumab和ipilimumab的联合治疗,加上有限的化疗疗程,应被视为晚期非小细胞肺癌患者的一个新的一线治疗机会”,Reck教授总结道。

参考文献

Reck M等人,《ASCO 2020年虚拟会议》,摘要9501