迄今为止,二线化疗不是恶性胸腔间皮瘤(MPM)患者的护理标准。多中心,双盲,随机的第2阶段2 RAMES研究探讨了靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2 / KDR)Ramucirumab至吉西他滨作为MPM患者的第二线治疗后的抗体的疗效和安全性铂/浇水中的方案。试验的主要终点是整体存活(OS)。第二个终点是无进展的生存(PFS),响应率,安全和生活质量。

在用铂/培养基中,绘图研究载有161名患有渐进性疾病的患者。患者随机转移到吉西他滨(1000mg / m2IV在每21天的第1天和第8天)加上安慰剂或吉西他滨加拉穆拉姆(10mg / kg IV,第1天的第1天的循环),直至耐受性或进行性疾病。吉西他滨/安慰剂臂中位数的课程数为3.50,7.50位,吉西他滨/拉穆拉姆布臂。

“将Ramucirumab添加到Gemcitabine显着改善中位OS”,据报道,玛丽亚帕甘岛,肿瘤学家Arcispeale Santa Maria Nuova,Italy的Reggio Emilia,在真实会议上美国临床肿瘤学会。“吉西他滨/ Ramucirumab ARM中的中位数操作系统是吉西滨/安慰剂臂中的13.8个月和7.5个月。吉西他滨/拉穆尔姆的OR为6和12个月的OS分别为吉西他滨/ Ramucirumab臂的74.7%和56.5%,分别在吉西他滨/安慰剂臂中的63.9%和33.9%。无论年龄,肿瘤组织学类型和从一线治疗的时间,观察到Ramucirumab的有益效果。“

关键次级终点是PFS,在吉西他滨/拉穆尔姆拉姆臂中为6.2个月,吉西他滨/安慰剂臂3.3个月(P = 0.26)和疾病控制率(分别完全反应,部分反应,稳定疾病)为72.50%(0%,6.25%66.25%)在吉西他滨/ Ramucirumab臂中的42%(0%,9.88%,41.98%),在吉西他滨/安慰剂臂中。添加Ramucirumab到吉西他滨并未导致毒性的增加。安全性型材与其他抗血管生成剂相当,特别是具有高血压和血栓形成的抗血管生成剂。

“拉姆斯研究表明,Ramucirumab Plus Gemcitabine可以被认为是MPM患者的二线治疗的新选择,即Pagano博士。

Pagano M,等人。ASCO 2020虚拟会议,摘要9004