迄今为止,二线化疗不是恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的护理标准。多中心,双盲,随机第2阶段RAMES研究探讨了靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2 / KDR)Ramucirumab的抗体的抗体和安全性的疗效和安全性作为铂/聚磷酸盐蛋白患者在MPM患者中的第二线治疗。试验的主要终点是整体存活率(OS)。第二个终点是无进展的生存(PFS),响应率,安全和生活质量。

在用铂/培育率为铂治疗后,RACAMS学习注册了161例渐进性疾病患者。患者随机分为吉西他滨(1000 mg / m2IV在第1天和第8天每21天)加上安慰剂或吉西他滨加拉穆尔姆(10mg / kg IV,在第1天,21天循环),直至耐受性或渐进性疾病。吉西他滨/安慰剂ARM的中位数为3.50,吉西他滨/拉穆拉姆布臂7.50。

“将Ramucirumab添加到Gemcitabine显着改善的中位数OS”,据报道,玛丽亚帕甘岛,遗传学家Arcispeale Santa Maria Nuova,Italy的Reggio emilia,意大利的虚拟会议美国临床肿瘤学会。“吉西他滨/拉穆尔姆拉姆臂中的中位OS为13.8个月,7.5个月在吉西滨/安慰剂臂中。在吉西他滨/拉穆拉姆臂6和12个月的OS分别为74.7%和56.5%,分别为吉西他滨/安慰剂臂的63.9%和33.9%。无论年龄,肿瘤组织学类型和从一线治疗的时间,观察到Ramucirumab的有益效果。“

关键次级终点是PFS,其在吉西他滨/ Ramucirumab臂中为6.2个月,在吉西他滨/安慰剂手臂(P = 0.26)和疾病控制率(分别完全响应,部分反应,稳定疾病)中3.3个月分别为72.50%(0%,6.25%66.25%)在吉西他滨/ Ramucirumab臂中的42%(0%,9.88%,41.98%)在吉西他滨/安慰剂臂中。添加Ramucirumab到吉西他滨并未导致毒性增加。安全性型材与其他抗血管生成剂相当,特别是具有高血压和血栓形成的抗血管生成剂。

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“拉姆斯研究表明,Ramucirumab Plus Gemcitabine可以被认为是MPM患者的二线治疗的新选择”,结论了Pagano博士。

Pagano M等人。ASCO 2020虚拟会议,摘要9004