到目前为止,二线化疗并不是治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的标准。多中心、双盲、随机2期RAMES研究探讨了将靶向血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2/KDR)的抗体ramucirumab加入吉西他滨作为铂/培美曲塞方案后MPM患者的二线治疗的有效性和安全性。试验的主要终点是总生存期(OS)。第二个终点是无进展生存期(PFS)、反应率、安全性和生活质量。

RAMES研究纳入了161名经铂/培美曲塞一线治疗后病情进展的患者。患者被随机分配到吉西他滨(1000 mg/m2每21天静脉注射第1天和第8天)+安慰剂或吉西他滨+ ramucirumab (10 mg/kg静脉注射第1天,一个21天的周期),直到耐受性或疾病进展。中位疗程数,吉西他滨/安慰剂组为3.50个,吉西他滨/ramucirumab组为7.50个。

“在吉西他滨的基础上加入ramucirumab显著改善了中位OS”,意大利arispedale Santa Maria Nuova综合医院的肿瘤学家Maria Pagano在本次会议上报道美国临床肿瘤学会。吉西他滨/ramucirumab组的中位OS为13.8个月,吉西他滨/安慰剂组为7.5个月。6个月和12个月的OS,吉西他滨/ramucirumab组分别为74.7%和56.5%,吉西他滨/安慰剂组分别为63.9%和33.9%。无论患者年龄、肿瘤组织类型和从一线治疗到进展的时间,ramucirumab的有益效果都被观察到。”

一个关键的次要终点是PFS,吉西他滨/ramucirumab组为6.2个月,吉西他滨/安慰剂组为3.3个月(P=0.26),疾病控制率(完全缓解、部分缓解、疾病稳定)分别为72.50%(0%、6.25%)。(66.25%),而吉西他滨/安慰剂组为42%(0%,9.88%,41.98%)。吉西他滨加用ramucirumab没有导致毒性增加。其安全性可与其他抗血管生成药物相比,尤其是高血压和血栓。

“RAMES研究表明,ramucirumab +吉西他滨可被视为MPM患者二线治疗的新选择”,Pagano博士总结道。

Pagano M等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9004