根据在2020年5月29-31日举行的虚拟ASCO年度会议上公布的2期结果,treatment-naïve和不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者使用durvalumab、顺铂和培美曲塞治疗可能会有反应。


由美国约翰霍普金斯大学Patrick Forde教授主讲,二期PrE0505研究纳入55例新诊断为不可切除的恶性胸膜间皮瘤的患者。该试验采用单臂化疗,即durvulumab 1120 mg,顺铂75 mg/m2培美曲塞500 mg/m2每3周,最多6个周期,然后单独使用durvalumab维持一年。比较者为培美曲塞-顺铂历史对照。

组织学特征显示75%的患者具有上皮样组织,而13%的患者具有肉瘤样组织,11%的双相组织和/或2%的促纤维增生组织。

有临床意义的获益的预设标准设定在19.0个月,与历史对照组(12.0个月)相比,中位总生存期(OS)提高了58%。达到了主要终点;本试验中加入durvulumab的中位OS为20.4个月。6个月、12个月和24个月的OS率分别为87.2%、70.4%和44.2%,而相应的无进展生存(PFS)率分别为69.1%、16.4%和10.9%。中位PFS为6.7个月。截至2020年4月24日数据截止时,56.4%的患者出现部分反应,40.0%的患者病情稳定,1.8%的患者病情进展。

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Durvalumab联合铂基化疗耐受性良好,没有新的安全信号。36例患者发生3级或以上不良事件,可能与免疫治疗有关。1-2级不良事件为甲状腺功能减退(n=7),皮疹(n=5),瘙痒(n=3),天冬氨酸转氨酶AST升高(n=3),甲状腺功能亢进(n=3),皮炎(n=2),神经病变(n=2),丙氨酸转氨酶升高(n=1),脂肪酶升高(n=1),肺炎(n=1)。

同时检测肿瘤突变负荷(Tumor mutant burden, TMB)和PD-L1的表达。虽然不显著,但TMB为24或更高的患者中位OS在数值上更高(27.9个月vs . 14.2个月TMB <24)。

参考

  1. 福特P等人。PrE0505:抗pd - l1 durvalumab联合顺铂、培美曲塞一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II期多中心研究—PrECOG LLC研究ASCO虚拟会议,2020年5月29-31日,摘要9003。