根据2020年5月29日至31日举行的ASCO虚拟年会上公布的2期研究结果,treatment-naïve和不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者可能对durvalumab与顺铂和培美曲塞联合治疗有反应。


Patrick Forde教授(美国约翰霍普金斯大学)2期PrE0505研究纳入55例新诊断不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者。该试验采用单组化疗,即durvulumab 1120 mg,顺铂75 mg/m2、培美曲塞500 mg/m2每3周,最多6个周期,随后一年单药杜valumab维持治疗。比较对象是培美曲塞-顺铂的历史对照。

组织学特征显示75%的患者为上皮样组织学,13%为肉瘤样组织学,11%为双相组织学,和/或2%为纤维增生组织学。

预先指定的有临床意义的获益标准为19.0个月,对应于与历史对照组(12.0个月)相关的中位总生存期(OS)改善了58%。达到了主要终点;在该试验中,加入durvulumab的中位OS为20.4个月。6个月、12个月和24个月的OS率分别为87.2%、70.4%和44.2%,而相应的无进展生存率(PFS)为69.1%、16.4%和10.9%。中位无进展生存期为6.7个月。在2020年4月24日的数据截止日期,56.4%的患者有部分缓解,40.0%的患者病情稳定,1.8%的患者病情进展。

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Durvalumab联合铂基化疗耐受性良好,没有新的安全信号。36例患者发生3级或更高的不良事件,可能与免疫治疗有关。1-2级不良事件包括甲状腺功能减退(7例)、皮疹(5例)、瘙痒(3例)、天冬氨酸氨基转移酶AST升高(3例)、甲状腺功能亢进(3例)、皮炎(2例)、神经病变(2例)、丙氨酸氨基转移酶升高(1例)、脂肪酶升高(1例)和肺炎(1例)。

检测肿瘤突变负荷(TMB)和PD-L1表达。TMB为24或以上的患者中位OS在数值上较高(27.9个月,TMB <24的患者为14.2个月)。

参考

  1. 等。PrE0505:抗pd - l1, durvalumab联合顺铂和培美曲塞一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II期多中心研究- PrECOG LLC的研究ASCO虚拟会议,2020年5月29-31日,摘要9003。