治疗患者 - 幼稚和不可切除的恶性胸腔间隔瘤可能会响应与顺铂和PEMORTEXED在Virtual ASCO年会第29-31届会议上举行的第2阶段结果,患有杜铂和Pemetrexed治疗,2020年5月29日[1]。


帕特里克福德教授介绍(美国约翰霍普金斯大学),第2阶段Pre0505研究注册了55例新诊断的新诊断的不可切除恶性胸腔间皮瘤。试验有一个臂,即化疗与Durvulumab 1120 mg,顺铂75 mg / m2,并培育500 mg / m2每3周,最多6周期,其次单独进行一年的维护杜拉努拉姆。比较剂是一种植物疫情历史控制。

组织学表征显示,75%的患者具有上皮细胞组织学,而13%具有Sarcomatoid,11%双相和/或2%的去塑组织学。

临床有意义福利的预先指定标准在19.0个月内设定,对应于与历史对照组(12.0个月)相关的58%的中位数整体生存(OS)。达到主要终点;该试验中的中位操作系统随着DurVulumab的添加为20.4个月。6-,12-和24个月的OS率分别为87.2%,70.4%和44.2%,而相应的无进展生存期(PFS)率为69.1%,16.4%和10.9%。中位数PFS为6.7个月。在2020年4月24日的数据截止日期下,56.4%的患者进行了部分反应,40.0%具有稳定的疾病,1.8%具有渐进性疾病。

用于最新消息和更新

Durvalumab结合铂基化疗良好耐受,没有新的安全信号。36例患者发生3级或更高的不良事件,可能有关免疫治疗。1-2级不良事件是甲状腺功能减退症(n = 7),皮疹(n = 5),瘙痒(n = 3),天冬氨酸氨基转移酶AST excation(n = 3),甲状腺功能亢进(n = 3),皮炎(n = 2)),神经病变(n = 2),丙氨酸氨基转移酶升高(n = 1),脂肪酶增加(n = 1),和肺炎(n = 1)。

还检查了肿瘤突变(TMB)和PD-L1表达。虽然没有显着的,但患者中的中位OS在24或更高的患者中的数量上更高,患者(27.9个月为14.2个月,患有TMB <24)。

参考

  1. forde p等人。Pre0505:抗PD-L1,Durvalumab的II期多中心研究与顺铂和Pemetrexed组合用于不可切除的恶性胸腔间皮瘤(MPM)-A precog LLC研究的一线治疗ASCO Virtual Mepert,29-31 5月20日,Abstract 9003。