生存不仅仅是抑制睾丸激素


芝加哥——患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性需要的不仅仅是抑制睾丸激素,但是确切的药物应该包含“更多”仍在裁决中。

另一方面,至少有2个“更多”位置的候选人显示出明显的好处:80%接受enzalutamide治疗的男性在3年后存活,82.4%接受apalutamide治疗的男性在2年后存活。在这两种情况下,结果都明显优于对照组。

enzalutamide的发现来自ENZAMET试验和apalutamide来自TITAN试验,这两项研究都在美国临床肿瘤学会会议上发表。

弗吉尼亚大学的医学博士Robert Dreicer被要求对研究结果进行分类,他这样说:“很明显,几乎所有(转移性激素敏感前列腺癌)患者都需要ADT加一种额外的治疗——下一种雄激素靶向治疗。不断变化的数据可能会为这两种选择提供洞见。”

Dreicer补充说,这两项试验都不应该被认为是确定的,尽管ENZAMET“告诉我们,你可以使用enzalutamide和多西紫杉醇。”Dreicer没有参与这两项研究。

ENZAMET招募了1125名男性,将他们随机分为enzalutamide (n=596)或bicalutamide、nilutamide或氟他胺组,或不使用多西紫杉醇组。

ENZAMET的研究者Christopher Sweeney, MBBS,在波士顿的Dana-Farber癌症中心,说低容量疾病的男性确实受益于enzalutamide,但生存获益不显著。

3岁时的研究结果如下:

  • 服用enzalutamide的高容量疾病男性患者中71%存活,对照组为64%
  • 在未接受多西他赛而接受enzalutamide治疗的患者中,83%的患者存活,对照组为70%。
  • 64%的服用enzalutamide的男性在3年内仍在服用该研究药物,而对照组为36%。

在TITAN试验中,阿帕鲁他胺组24个月时的总生存率为82.4%,安慰剂组为73.5%(死亡的危险比为0.67;95%置信区间,0.51 - -0.89;P= 0.005)。TITAN试验的第一作者,BC癌症和加拿大BC省温哥华前列腺中心的Kim N. Chi医学博士说:“阿帕鲁他胺组的死亡风险降低了33%。”

TITAN中位男性年龄为68岁,16.4%的患者曾接受前列腺切除术或局部疾病放疗,10.7%曾接受多西紫杉醇治疗;62.7%为高容量疾病,37.3%为低容量疾病。

Chi总结道:“与安慰剂加ADT相比,阿帕鲁他胺加ADT的总生存期和放射学无进展生存期显著延长。两组之间的安全性没有显著差异,在阿帕鲁他胺治疗期间,健康相关的生活质量得到了保持。”

这两个泰坦和ENZAMET同时发表于新英格兰医学杂志。

披露:

Sweeney披露了与赛诺菲、杨森生物技术、安斯泰来制药、拜耳、基因泰克/罗氏、阿斯利康、辉瑞、安进、专利、专利使用费、leuchemx、Parthenolide、二甲氨基Parthenolide的其他知识产权的咨询或顾问角色。Exelixis: Abiraterone + cabozantinib组合,leuchemx的股票和其他所有权权益,研究资金来自Dendreon,研究资金(机构)来自杨森生物技术,安斯泰来制药,赛诺菲,拜耳和Sotio。

戴维斯透露,他是ANZUP癌症试验小组的主任和主席,该小组是ENZAMET试验的发起者(无偿)。所有与行业合作的酬金由澳新up癌症试验小组开具发票并直接支付,没有任何形式的传递支付。

TITAN得到了詹森研发公司的支持。Janssen Global Services为编辑援助提供了资金。

Chi在研究过程中报告了来自詹森的资助;杨森的资助和个人费用、安斯泰来的资助和个人费用、艾萨的资助和个人费用、赛诺菲的资助和个人费用、拜耳的资助和个人费用、罗氏的资助和个人费用、阿斯利康的资助和个人费用,这些都不包括在提交的工作之外。

来源:

Chi, KN,等“阿帕鲁胺用于转移性去雄敏感前列腺癌”N英国J医学2019;5月31日在线发布DOI: 10.1056/NEJMoa1903307。

ANZUP 1304是一项由ANZUP领导的国际合作组试验,在转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)中采用或不采用标准护理疗法的III期随机试验的总生存期(OS)结果。ASCO2019;抽象LBA2。

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