生存不仅仅是睾丸激素的抑制


芝加哥-患有转移性激素敏感型前列腺癌的男性需要的不仅仅是睾酮抑制,但究竟什么药物应该包含“更多”仍在裁决中。

另一方面,至少有两名“更多”职位的候选人证明了明显的好处:80%接受恩扎鲁胺治疗的男性在3年后仍然活着,82.4%接受阿帕鲁胺治疗的男性在2年后仍然活着。在这两种情况下,结果都明显优于对照组。

ENZAMET试验和TITAN试验中的阿扑鲁胺得出了enzalutamide结果,这两项结果均在美国临床肿瘤学会会议上发表。

弗吉尼亚大学的MD州的Robert Dreicer提出了这样的结论:“很明显,几乎每一个患转移性激素敏感性前列腺癌的患者都需要ADT加上额外的治疗——下一个雄激素靶向治疗。

Dreicer补充说,这两项试验都不应该被认为是确定的,尽管ENZAMET“告诉我们可以给恩扎鲁胺配多西他赛。”Dreicer没有参与这两项研究。

ENZAMET招募了1125名男性,将他们随机分为enzalutamide (n=596)或比卡鲁他胺、nilutamide或氟他胺加或不加多西他赛组。

波士顿Dana Farber癌症中心的ENZAMET研究人员Christopher Sweeney,MBBS说,患有低容量疾病的男性确实受益于enzalutamide,但对生存的益处并不显著。

在3年的调查结果中:

  • 71%服用恩扎鲁胺的高容量疾病患者存活,而对照组为64%
  • 在接受不含多西他赛的恩扎鲁胺治疗的男性中,83%存活,而对照组为70%。
  • 64%服用恩扎鲁胺的男性在3年后仍在服用研究药物,而对照组为36%。

在TITAN试验中,阿帕鲁胺组24个月的总生存率为82.4%,安慰剂组为73.5%(死亡风险比,0.67;95%可信区间,0.51-0.89;P= 0.005). TITAN试验的主要作者、加拿大不列颠哥伦比亚省癌症和温哥华前列腺中心的Kim N.Chi医学博士说,“阿帕鲁胺组的死亡风险降低了33%。”

TITAN的男性中位年龄为68岁,16.4%的患者曾因局部疾病接受前列腺切除术或放疗,10.7%的患者曾接受多西他赛治疗;62.7%为高容量疾病,37.3%为低容量疾病。

Chi总结道:“阿帕鲁胺加ADT的总生存期和影像学无进展生存期明显长于安慰剂加ADT。两组患者的安全性无显著差异,使用阿帕鲁他胺时健康相关的生活质量得到了保留。”这两个泰坦和ENZAMET同时发表在新英格兰医学杂志。

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披露:

Sweeney披露了他在赛诺菲、杨森生物技术、安斯泰来制药、拜耳、Genentech/Roche、阿斯利康、辉瑞、安进等公司的咨询或顾问职位,以及关于leuchemx、Parthenolide、dimethylaminparthenolide的专利、特许权使用费和其他知识产权。Exelixis: Abiraterone + cabozantinib组合,leuchemx的股票和其他所有权权益,来自Dendreon的研究资助,来自杨森生物技术、安斯泰拉制药、赛诺菲、拜耳和Sotio的研究资助(机构)。

戴维斯透露,他是澳新大学癌症试验小组的主任和主席,该小组是恩扎米特试验(无报酬)的发起人。所有与行业合作的酬金均由ANZUP癌症试验集团开具发票并直接支付给ANZUP癌症试验集团,无任何形式的转嫁付款。

泰坦号得到了杨森研发部的支持。编辑援助资金由杨森全球服务公司提供。

Chi在研究期间报告了杨森的资助;Janssen的补助金和个人费用、Astellas的补助金和个人费用、Essa的补助金和个人费用、赛诺菲的补助金和个人费用、拜耳的补助金和个人费用、罗氏的补助金和个人费用、阿斯利康的补助金和个人费用,在提交的作品之外。

来源:

Chi,KN,等“阿扑鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌”英国医学杂志2019; 5月31日在线发布DOI:10.1056/NEJMoa1903307。

“转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)标准护理治疗加或不加恩扎鲁胺的III期随机试验的总生存率(OS)结果:恩扎美特(ANZUP 1304),一项由ANZUP领导的国际合作组试验”ASCO2019; 摘要LBA2。

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