但FDA想知道患者服用未经批准的药物的结果


芝加哥——美国食品药品管理局(FDA)表示,这将使医生更容易获得未经批准的癌症患者治疗方法,但医学博士理查德·帕德泽尔(Richard Padzur)强调:该试点项目名为“促进项目”(Project Facilitate),仅涵盖肿瘤领域的药物。

FDA决定在美国临床肿瘤协会(American Society of Clinical Oncology)早间新闻发布会上公布这项新举措。虽然项目促进提供了physician-only门户来识别企业和药物,可用于扩展访问,该机构正与Reagan-Udall EA导航为病人提供一个工具来查找信息药物制造商EA以及政策帮助ClinicalTrials.gov“导航”。对病人来说,好处是“我们把所有的信息都放在一个地方。”没有必要进行无休止的搜索,”里根-尤德尔大学的艾伦·西格尔博士说。Padzur说,FDA要求参与的患者报告结果——所有结果,包括不良事件。“我们确实需要得到这些信息,”他说。问BreakingMEDPadzur说,如果FDA将这些信息公开或与研究人员共享,这些信息“将会公开,但如何公开或如何使用这些信息尚未确定。”

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Project Facilitate是这样工作的:病人的医生将联系制药公司,要求其同意提供产品。Padzur说,公司有权批准或拒绝这一请求,但FDA正在敦促制药商参与。可以拨打的号码是1-240-402-0004,Padzur说这是一个“实时”号码。电子邮件地址是OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov。

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