但FDA希望了解服用未经批准的药物的患者的结果


芝加哥 - FDA表示,医生可以更容易地访问未批准的癌症患者的疗法,但理查德Padzur,MD,强调:试点计划,称为项目促进,只涵盖了肿瘤学空间中的药物。

FDA决定在美国临床肿瘤学会的清晨新闻发布会上推出新倡议。虽然项目便利人员提供了仅用于识别可用于扩大访问的公司和药物,但该机构正在与Regan-Udall EA Navigator合作,为患者提供一个工具,可以找到关于ea上药品制造商政策的信息。帮助“导航”ClinicalTrials.gov。对患者的优势在于“我们在一个地方拥有所有信息。Regan-Udall的博士说,不需要无尽的搜索。“Padzur表示,FDA要求参与报告结果的患者 - 所有结果,包括不良事件。“我们确实需要获取此信息,”他说。问打破了如果FDA将公开可用的信息或者它将与研究人员分享,Padzur表示,信息“将被公开,但是如何完成或如何使用信息。”

用于最新消息和更新

项目促进将这样工作:患者的医生将联系制药公司,要求达成其提供产品。Padzur表示,该公司有权允许或拒绝该请求,但FDA正在敦促制药商参与。要呼叫的号码 - 和Padzur表示,这是一个“Live”编号 - 是1-240-402-0004。电子邮件地址是oncprojectfacilition@fda.hhs.gov。

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