在一项探索其对肾细胞癌[1]患者静脉肿瘤血栓(VTT)作用的2期临床试验中,酪氨酸激酶抑制剂axitinib获得了31%的应答率。4-15%的RCC病例中发现VTT。RCC中VTT切除手术的预后较差,非转移性RCC的5年生存率只有40-65%。并发症的发生率随VTT的范围而增加。Grant D. Stewart博士(英国剑桥大学)和他的同事研究了阿西替尼是否可以通过术前治疗改善手术结果。他们推测,阿西替尼可能有助于降低VTT的范围,因此需要微创手术。NAXIVA试验(NCT03494816)是一项单组、2期可行性研究,评估了21例转移性或非转移性透明细胞RCC患者VTT对阿西替尼的反应。主要终点是根据Mayo分类方案显示VTT延伸水平下降的患者百分比,在持续增加阿西替尼剂量的8周治疗后。治疗期结束时,根据Mayo分级,VTT有改善的占26.6%。次要结果是手术入路的改变和VTT高度的改变。在17例进展为手术的患者中,6例(35.3%)能够进行微创手术。VTT高度中位数下降21.5%。研究人员得出结论,NAXIVA试验提供的前瞻性数据是积极的。在RCC手术前使用阿西替尼可以减少VTT延伸,从而实现微创手术入路。这些改变有可能降低目前与RCC VTT切除手术相关的发病率和死亡率,并增加生存时间。目前正在进行研究,以确定反应的预测因素。
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  1. Stewart G. NAXIVA:阿西替尼降低透明细胞肾细胞癌(RCC)静脉肿瘤血栓范围的II期新辅助研究。ASCO泌尿生殖癌研讨会,2021年2月11-13日。