一项研究enfortumab vedotin (EV)治疗膀胱癌疗效的临床试验的中期数据很有希望。在既往接受免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,接受EV治疗[1]后,52%的参与者达到了确定的客观缓解率(ORR)。EV-201试验(NCT03219333该项目于2017年10月启动,预计于2025年5月完成。该项目正在研究EV对既往使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性。该研究有两个队列:接受过铂类化疗的患者和不符合顺铂标准的患者/platinum-naïve。Balar博士(纽约大学Langone医学肿瘤学,美国纽约市)分享了2021年ASCO GU第2个队列的结果。顺铂不合格队列包括89名参与者,他们在每个28天周期的第1、8和15天静脉注射1.25 mg/kg EV,中位治疗时间为6个月。ORR的主要终点采用实体瘤Response Evaluation Criteria 1.1版本(RECIST 1.1),并得到了独立评估机构的确认,达到了52%的参与者。此外,20%的参与者获得了完整的回答。中位缓解期为10.9个月,中位无进展生存期为5.8个月,中位总生存期为14.7个月。安全性曲线与现有的电动汽车安全性曲线相匹配。4例死亡被认为与治疗有关;所有病例均发生于>75岁的患者,并伴有多种并发症。 Causes of death were acute kidney injury, metabolic acidosis, multiple organ dysfunction syndrome, and pneumonitis. Adverse events included alopecia (51%), peripheral neuropathy (47%), fatigue (34%), rash (61% all grade), and hyperglycemia (10% all grade). Researchers are optimistic that the favorable ORR and safety profile of EV make it a reasonable therapeutic option in the management of patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have failed previous lines of therapy.
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  1. Balar A. EV-201队列2:Enfortumab vedotin用于既往接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的顺铂不合格患者。EASCO泌尿生殖肿瘤研讨会,2021年2月11-13日。