在CheckMate 9ER中,与舒尼替尼[1]治疗的患者相比,nivolumab + cabozantinib治疗的肾细胞癌(RCC)患者显示了更好的临床结果和更高的生活质量。CheckMate 9ER试验(NCT03141177)是一项3期、开放标签、随机对照试验,研究nivolumab联合cabozantinib与舒尼替尼相比,是否对先前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者是一种安全有效的干预。尽管这项研究的预计完工日期要到2024年5月,但它的初步完工日期是在2021年2月。研究人员将患者报告的结果(PROs)作为探索性终点,使用两种工具:癌症治疗功能评估-肾脏症状指数(FKSI-19)和EuroQol-5维度量表(EQ-5D-3L)的3级版本。两组研究的参与者被邀请在基线(>90%完成率)和普通治疗和随访(≥80%完成率)时完成问卷。混合模型重复测量被用来表达从基线到第91周的评分变化。使用Kaplan-Meier估计和Cox比例风险模型来预测确认恶化的时间。接受nivolumab + cabozantinib的参与者报告的治疗负担比接受舒尼替尼的参与者更小。他们既降低了病情恶化的风险,也推迟了病情恶化的时间。nivolumab + cabozantinib组的患者也始终表现出更好的FKSI-19、疾病相关症状(DRS)、DRS-身体、DRS-情绪、功能幸福感和EQ-5D-3L评分。nivolumab + cabozantinib治疗组也显示了优越的临床结果。 After the median follow-up period of 18.1 months, participants in this arm achieved longer periods of progression-free survival, higher overall survival rates, and greater objective response rates than those treated with sunitinib. Overall, these results demonstrated that patients with untreated advanced or metastatic RCC can enjoy both favorable clinical outcomes and an improved quality of life when treated with nivolumab plus cabozantinib instead of sunitinib.
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  1. 等。晚期肾细胞癌(aRCC)患者使用一线nivolumab + cabozantinib vs舒尼替尼治疗的患者报告结果:CheckMate 9ER试验。ASCO泌尿生殖癌研讨会,2021年2月11-13日。