糖尿病药物对非糖尿病患者没有好处


芝加哥——研究人员在第55届美国临床肿瘤学会年会上报告称,二甲双胍与多西紫杉醇联合使用对转移性去雄耐药前列腺癌患者的预后没有影响。

在第一个临床试验,以测试是否二甲双胍可以使一个不同的结果,研究人员说,除了药物未能降低前列腺特异性抗原(PSA)水平比多烯紫杉醇,Marc Pujalte马丁说,医学博士的安东尼Lacassagne中心大学蔚蓝海岸,不错,法国,报告TAXOMET试验结果。

Pujalte Martin表示,50名接受二甲双胍治疗的患者中,66%的患者PSA水平达到50%或更高的主要终点,而49名接受多西紫杉醇治疗的患者中,这一比例为63% (P=0.94),结果不显著。

二甲双胍的无进展生存期中位数为7.4个月;安慰剂组为5.6个月。如果患者服用二甲双胍,总生存期中位数为24.6个月,如果患者服用安慰剂,中位数为19.6个月。他说,两个次要结果都没有统计学意义。

Pujalte Martin在他的口头报告中说:“我们发现在多西他赛的基础上添加二甲双胍似乎没有在这种情况下产生有意义的临床益处。”

他指出,二甲双胍治疗没有导致任何低血糖或意外不良事件的发生。二甲双胍的主要不良反应是腹泻的增加,这在试验中得到了反映。大约70%的二甲双胍联合多西他赛的患者报告了任何级别的腹泻,而多西他赛联合安慰剂的患者报告了50%。

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受邀的讨论者,医学博士玛丽-艾伦·塔普林,Dana-Farber癌症研究所/Brigham & Women 's Hospital的Lank泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任,她说:“我想祝贺马丁博士和他的研究团队完成了一项前瞻性、随机、这是一项影响临床护理的安慰剂对照试验,因为这些数据应该会减少超说明书使用二甲双胍。考虑到二甲双胍在化疗中的高1级和2级毒性(接近70%),这种类型的治疗不是无害的。”

披露:
马丁没有透露与行业的相关关系。

Taplin披露了与安进(Amgen)、安斯泰来(Astellas)、阿斯利康(AstraZeneca)、拜耳(Bayer)、克洛维斯肿瘤学(Clovis Oncology)、Guidepoint Global、Incyte、Janssen-Ortho、Medivation、Myovant Sciences、辉瑞(Pfizer)、Research to Practice、Tokai Pharmaceutical和UpToDate的相关关系。

来源:
TAXOMET:一项法国前瞻性多中心随机对照II期研究,比较多西他赛+二甲双胍和多西他赛+安慰剂在mCRPC中的疗效。ASCO2019;摘要5004年。

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