糖尿病药物对非糖尿病患者无益处


芝加哥-研究人员在第55届美国临床肿瘤学会年会上报告称,二甲双胍与多西紫杉醇联合使用对转移性去雄抵抗前列腺癌患者的预后无影响。

在第一个临床试验,以测试是否二甲双胍可以使一个不同的结果,研究人员说,除了药物未能降低前列腺特异性抗原(PSA)水平比多烯紫杉醇,Marc Pujalte马丁说,医学博士的安东尼Lacassagne中心大学蔚蓝海岸,不错,法国,报告TAXOMET试验结果。

Pujalte Martin表示,在50例接受二甲双胍治疗的患者中,66%的患者PSA水平达到50%或更高的主要终点,而单独接受多西他赛治疗的49例患者中,63%的患者达到了50%或更高的反应(P=0.94),结果不显著。

二甲双胍无进展生存期的中位数为7.4个月;而安慰剂组为5.6个月。如果患者服用二甲双胍,总生存期中位数为24.6个月,如果患者服用安慰剂,总生存期中位数为19.6个月。他说,两个次要结果的结果在统计上都不显著。

Pujalte Martin在他的口头报告中说:“我们发现,在这种情况下,在多西紫杉醇中添加二甲双胍似乎没有明显的临床益处。”

他指出,二甲双胍治疗不会导致任何低血糖或意外不良事件的发生。二甲双胍的主要副作用是腹泻的增加,这在试验中得到了反映。大约70%的二甲双胍联合多西他赛的患者报告了任何级别的腹泻,而多西他赛联合安慰剂的患者报告了50%的腹泻。

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应邀参加讨论的Mary-Ellen Taplin医学博士是波士顿丹娜-法伯癌症研究所/布里格姆妇女医院兰克泌尿生殖肿瘤临床研究主任,她说:“我想祝贺Martin博士和他的研究团队完成了一项前瞻性、随机、安慰剂对照试验将影响临床护理,因为这些数据应该会减少二甲双胍的超说明书使用。考虑到二甲双胍的1级和2级毒性的高发生率,在化疗环境中接近70%,这种类型的治疗并不是无害的。”

披露:
马丁透露与该行业没有相关关系。

Taplin披露了与安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、Clovis Oncology、Guidepoint Global、Incyte、杨森ortho、Medivation、Myovant Sciences、辉瑞、Research to Practice、Tokai Pharmaceutical和UpToDate的相关关系。

来源:
TAXOMET:一项法国前瞻性多中心随机对照II期研究,比较多西紫杉醇+二甲双胍与多西紫杉醇+安慰剂在mCRPC中的作用ASCO2019;摘要5004年。

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