通过peggy peck,主编辑,打破了

芝加哥 - 将CDK4 / 6抑制剂Ribociclib添加到内分泌治疗中,具有晚期HR + / Her-乳腺癌的年轻女性的整体生存率显着延长了29%的死亡风险29%(死亡危害比率,0.71; 95%CI,0.54至0.540.95;P.= 0.00973按日志秩检验),“调查人员在此报告的Monaleesa-7试验。

MD萨拉赫维茨综合癌症中心萨拉·赫维茨(Sara Hurvitz)指出,这是第一项重点关注前辈妇女的研究 - 显着区别,因为乳腺癌是癌症死亡率小于45的癌症死亡原因。

“这是第一项展示针对目标治疗的提高生存的研究,”赫维茨在美国临床肿瘤学会新闻发布会上表示。

在调查结果中:

  • “42个月的估计整体存活率为70.2%(95%置信区间[CI],63.5-76.0),安慰剂组(死亡危险比)46.0%(95%CI,32.0-58.9))0.71; 95%CI,0.54-0.95;P.= 0.00973通过日志秩测试)。
  • 接受芳族酶抑制剂的495名患者的亚组中出现的存活益处与过度的意图群体(死亡危害比,0.70; 95%CI,0.50-0.98)一致。
  • 接受随后的抗肿瘤治疗的患者的百分比在组之间平衡(核细胞基团中68.9%,安慰剂组中的73.2%)。
  • 在接收到二线治疗期间或死亡期间从随机化进展的时间也比安慰剂组(疾病进展或死亡的危害比,0.69%; 95%CI,0.55-0.87)在核细胞组中的时间更长。“

将Ribociclib与一线内分泌疗法进行比较,是Monaleesa系列中的最新系列中,包括赋予FDA核酸FDA批准的枢轴试验,以便在预先,Peri和绝经后治疗转移性乳腺癌女性。Hurvitz指出,Monaleesa关于无进展生存的结果 - 也有利于Ribociclib-去年发表我N刺血针肿瘤学。

除了在这里介绍作为特色的临床临床试验,Monaleesa 7整体生存结果将在线公布新英格兰医学杂志。

Asco乳腺癌发言人Harold J. Burstein,MD,波士顿达纳 - 前癌症研究所的博士,告诉打破了that the survival benefit seen in MONALEESA-7 is likely to extend to all currently approved CDK4/6 inhibitors, palbociclib (Ibrance), abemaciclib (Verzenio), and ribociclib (Kisqali), all three of which are “well-known in the U.S. oncology community.” Moreover, the drugs have the advantage of “being oral and therefore portable, so they are an appealing option.” But he added that overall survival benefit may prove to be a game-changer outside the U.S., where CDK4/6 inhibitors are not so widely used: “this could tip the scale worldwide.”

也就是说,Monaleesa-7的发现与在中看到的整体生存形成鲜明对比Paloma 3.发现Palbociclib没有延伸超出安慰剂所见的生存。Monaleesa-7领导研究员,DAPU Tripathy,MD,婴儿床教授和乳房大学乳房医疗肿瘤学教授和休斯顿癌症中心,告诉打破了有许多关键差异使交叉试验比较有问题。“Paloma-3试验包括预先治疗的前列腺和绝经后患者,而Monaleesa-7试验中的所有患者均为前肢或周末植物,并接受初始内分泌治疗。”

他也可以添加所有“CDK抑制剂真正不一样的......核苷酸可以具有与其他CYK4 / 6抑制剂的其他细胞周期蛋白依赖性激酶复合物具有不同的选择性水平,并且已经假设这种差异可能可能是临床相关的。“

因此,虽然Burstein表明Ribociclib证明的存活效果是阶级效应的证据,但赫维茨也没有争吵也准备好得出相同的结论。Hurvitz指出,“只有riboCiclib现在有证据表明整体生存利益......其他人没有表现出临床试验中的益处。”而且,Tripathy补充说,Monaleesa-7结果可以使临床医生和患者选择 - 选择Ribociclib作为CDK4 / 6抑制剂之间的优选选择。

然而,他警告说,Monaleesa-7只是一个审判,“所以如果你问我这个改变指导方针,”我会说不。我们需要更多的试验来做到这一点......当我们制定治疗决策时,这肯定是考虑和讨论的事情,但为时过早考虑指南变化。“

Monaleesa-7注册了672名接受内分泌治疗的患者(Goserelin加上芳香酶抑制剂或Tamoxifen)加上核核苷酸600mg /天(3周,1周OFF)或匹配的安慰剂。在达到192人死亡的死亡率阈值的情况下,触发了总存活的整体存活效果 - 335例患有337例患者治疗的337例患者的337例患者安慰剂臂中的83例死亡。

用于最新消息和更新

披露:

Monaleesa 7学习由诺瓦里斯提供资金。

Hurvitz披露了Novartis,Lilly,Obi Pharma,研究资金(机构)的旅游,住宿,罗氏,诺特科,Glaxosmithkline,Boehringer Ingelheim,Sanofi,辉瑞,Amgen,Obi Pharma,Puma Biotechnology,Dignitana,Bayer,Biomarin,Lilly,Merrimack,Medivation,Cascadian Therapeutics,西雅图遗传学,Daiichi Sankyo,Macrogenics和Ambryx。

Burstein没有披露。

在研究期间,Tripathy报道了Novartis的赠款和个人费用;个人费用来自多福,基因组健康的个人费用,卖方的个人费用,普及辉瑞的个人费用,在提交的工作之外。

来源:

Hurvitz SS,等人“III型Monaleesa-7预寄生患者的HR + / HER2-先进的乳腺癌(ABC)试验,用内分泌治疗±Ribociclib:总存活(OS)结果”ASCO2019年;摘要lba1008。

Im Sa,等人“在乳腺癌中与核核苷酸加内分泌治疗总体存活”n Engl J Med2019年;6月4日在线发布:10.1056 / NEJMOA1903765。

Peggy Peck,主编打破了LLC的@Point的服务提供了每日医疗新闻报道,提供繁忙的医生和其他医疗专业人士的独特需求。