“在美国,医疗服务提供和结果方面的种族不平等是有充分记录的,乳腺癌和妇科癌症的结果也不例外,”医学博士Katherine V. Grette解释说,“为了更好地解决这些差异,我们需要了解所有的影响因素。”由于临床试验是为了评估治疗这些疾病的药物的安全性和有效性而设立的,因此参与试验的种族差异是一个关键问题。”

出版的论文国际妇科癌症杂志他们进行了一项回顾性研究,评估少数族裔女性参与使用免疫疗法治疗乳腺癌和妇科癌症的临床试验的情况。对已完成的试验进行种族、肿瘤类型和开始年份的数据检查;少数人群按肿瘤部位进行分层。基于CDC年龄调整的种族发病率,计算预期和观察的种族参与比率,并使用X2测试。

没有增加少数民族代表的趋势

“我们的研究团队进行的以前的研究表明,种族少数群体在癌症临床研究中受到尊重,”格林博士博士。“由于免疫疗法是一种快速增长的领域,我们想确定是否存在这些差异。此外,免疫疗法试验都开始后,在FDA认识到临床试验中的少数群体问题并使某些保障措施进行了促进更好的股权和入学。“

共审查了53个完成的免疫治疗临床试验,涉及8820名患者。乳腺癌试验最常见(n = 24),涉及的患者最多(n = 6,248, 71%)。41项研究(77%)共7201名患者提供了种族分类。子宫试验(67%)和宫颈癌试验(67%)的种族报告最低,卵巢癌试验(86%)的种族报告最高。在所有研究中,白人患者占70% (n = 5022)。只有5%的患者是黑人(n = 339),其中83% (n = 282)被纳入乳腺癌试验。该研究的作者指出,尽管所有试验都报告了2013年至2015年间的种族问题,但随着时间的推移,并没有看到种族报告或黑人患者登记人数增加的一致趋势。

少数族裔患者在试验中严重缺乏代表性

“在乳腺癌和妇科癌症的临床和免疫治疗试验中,少数族裔患者的比例严重不足,”Grette医生说。“这种差异在黑人患者中尤其明显。例如,pembrolizumab是最古老和研究最充分的免疫制剂之一,但只有7名黑人患者帮助我们理解其功能,并批准在妇科恶性肿瘤中使用。这引出了一个重要的问题:在非白人女性患者如此之少的情况下,我们真的能就一种药物对少数族裔患者的有效性得出任何结论吗?”
用于最新消息和更新

格雷特博士指出,考虑到黑人女性的癌症发病率,在所有癌症中心,黑人患者的登记人数远远低于预期。与预期相比,观察到的黑人女性患卵巢癌的人数减少了32倍,患宫颈癌的人数减少了19倍,患子宫癌的人数减少了15倍,患乳腺癌的人数减少了11倍表格

Grette博士总结道:“随着免疫疗法在妇科和乳腺癌中的应用不断扩大,我们需要特别注意在临床试验中更公平的登记。”“当提出新的试验时,应该要求主要的研究人员证明他们将如何确保少数民族的登记。对于那些没有直接参与研究但患者有资格参加临床试验的肿瘤学家来说,理解这种差异并设法理解患者可能会犹豫参与的原因是很重要的。”

格雷特和同事博士同意,这一领域未来研究的重点应该是解决比赛差距。“在涉及1,021名患有子宫内膜癌患者的持续研究中,我们的机构发现,利用人口统计符合我们的患者人群的划分导航员消除了入学的种族差异,并在注册的黑白女性之间无进展生存率缩小了差异临床试验,“她说。“采用这些基于证据的策略将有助于解决临床审判入学和健康结果的不公平。”