对治疗膝关节疼痛有效,对积液性滑膜炎无明显疗效

随机,双盲,安慰剂对照试验发现从中提取姜黄(CL)植物 - 或姜黄,因为它在厨房中已知的患者在患有症状膝关型骨关节炎(OA)患者中的膝关节疼痛;然而,研究人员发现,它对膝关节结构措施没有显着影响。

鉴于缺乏核查疾病改性药物对骨关节炎市场和传统治疗方案的局限性,包括乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药,需要安全有效的药物来控制OA症状,解释了Benny Antony,PHD,塔斯马尼亚大学塔斯马尼亚州,澳大利亚及其同事的联合学院医学研究所的学会,其研究发表于此年报的内部药物。并且,由于通过磁共振成像(MRI)和超声检查评估的积液 - 滑膜炎与OA,Antony和同事的结构和临床进展相关,因此CL提取物 - 特别是其主要成分,调查人员所指出的是“高度抗脂肪磷酸的姜黄素”具有抗炎,镇痛,抗氧化剂,抗遗传和伤口愈合特性“ - 可能是OA局部炎症患者的理想治疗方法。

因此,Antony及其同事列出了评估CL提取物与安慰剂的疗效减少OA患者之间的膝关系和兴高温炎。

“与安慰剂相比,CL在12周内轻度但有统计学意义地减轻了膝关节疼痛,VAS(视觉模拟评分)和WOMAC(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)均进行了评估,没有增加不良事件;然而,它并没有改变MRI评估的积液-滑膜炎的体积或软骨组成,”安东尼和他的同事报道。

Antony及其同事的研究在一个中心进行,并招募了来自澳大利亚南部南部的70名参与者,澳大利亚患有症状膝关节OA和超声识别定义的过度的嗜好性炎。其中,36名参与者随机接受每天在12周内每天接受两种500mg胶囊,而剩余的34名参与者被随机化为安慰剂。为了有资格进行研究,患者必须超过40岁,在VAS上膝关节疼痛至少为40毫米,临床膝关节织机根据美国风湿病学院临床标准:超声检查髌骨上区积液深度≥4mm。在临床和超声检查后,患者的一个膝关节被提名为“研究膝关节”,在试验过程中进行评估;如果双膝合格,则选择症状较重的膝关节。

研究参与者被要求在试验期间继续使用他们在基线接受的药物治疗,并且他们被要求在研究期间保持他们的药物使用尽可能稳定;他们写道:“任何药物变化都被记录在案,包括原因、药物名称和剂量,并被分类为开始或增加、停止或减少、稳定使用或不使用。”

两个主要终点是VAS上膝关节疼痛的变化和MRI上积液-滑膜炎体积的变化,而关键的次要终点是WOMAC疼痛和软骨组成值的变化。安东尼和他的同事们指出,他们是根据VAS膝关节疼痛的最小临床重要差异(MCID)来估计样本量的。他们为这项研究提供了支持,以检测100毫米VAS疼痛量表上CL和安慰剂之间18毫米的MCID。

“CL改善了VAS疼痛与安慰剂疼痛-9.1mm(95%CI,-17.8至-0.4 mm [P.= 0.039])但没有改变积液 - 滑膜炎体积(3.2mL [CI,-0.3至6.8mL])。CL还改善了Womac膝关节疼痛(-47.2 mm [CI,-81.2至-13.2 mm];P.= 0.006),但不包括外侧股软骨T2松弛时间(−0.4 ms [CI,−1.1 - 0.3 ms])。”不良事件发生率与对照组(N= 14 [39%])和安慰剂组(N= 18 (53%);P =0.16),他们补充说;而CL组报告至少1次不良事件的风险比安慰剂组低17个百分点(CI,−40.1 - 6.1个百分点)S.),这种差异在临床上没有临床意义(P =0.149)。CL组有2例不良事件,安慰剂组有5例不良事件被认为与治疗相关。

值得注意的是,在整个研究过程中,安慰剂组有9名参与者开始或增加了疼痛药物治疗,而CL组只有4名;与此同时,CL组和安慰剂组中有4名参与者停止或减少了疼痛药物的使用。

治疗组之间9.1mm之间的效果大小与CL提取物的疼痛减少,但他们注意到该结果是“比MCID(18mm)小的幅度”动力。“虽然这可能表明本研究中看到的疼痛降低不是临床重要性,但研究作者指出,第一次推荐的药物治疗膝关节OA治疗指南直到2019年对乙酰氨基酚“据报道,在100毫米的尺寸范围内,两者之间的差异仅为3.7毫米,安全性也较差。”

最常用的药物类别,包括对乙酰氨基酚、环氧合酶-2 (Cox-2)抑制剂和非甾体类抗炎药(NSAIDS), smd的范围在0.18到0.44之间,”他们补充说。“在我们的研究中,安慰剂组增加疼痛药物使用而CL组减少使用的模式可能降低了组间疼痛变化的差异。总的来说,这些结果表明,在我们的研究中,对膝关节疼痛的适度影响可能具有临床相关性,CL可能是处理膝关节骨关节炎症状的一种治疗选择。”

研究数据与作者的假设CL将在更多的炎症患者效果最好——effusion-synovitis体积变化和软骨组成相似的CL和安慰剂组之间,“表明CL没有对骨关节炎的结构措施的影响,”他们写道。“在事后分析中,滑膜积液量较低的参与者在基线时疼痛减少,而对于滑膜积液量较高的参与者疼痛没有变化,这是一个重要的假设生成发现。一个可能的解释是,积液-滑膜炎体积较高的参与者可能有更严重的疾病。”

该研究的作者指出,该研究相对较短的持续时间和适度的样本量都是局限性。他们还指出,虽然对疼痛的影响在统计上是显著的,但只是适度的,这使得减轻疼痛的临床重要性不确定。安东尼和他的同事写道:“要评估这些发现的临床意义,还需要更大样本的多中心试验。”

  1. 姜黄(CL)降低膝关节骨质炎患者的膝关节疼痛,提取优势的安慰剂。

  2. 请注意,CL提取物未改变MRI评估的效果 - 滑膜炎体积或软骨组合物,并且对疼痛的影响同时显着,因此只有中等,因此具有不确定的临床重要性。

John McKenna, BreakingMED™副编辑

该审判从自然补救措施PVT Ltd获得部分资金;提供的自然补救措施姜黄龙那提取物和安慰剂胶囊。

安东尼在研究期间,自然补救措施的报告授予和非财政支持,在该研究中。

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