在控制寨卡病毒的斗争中,美国最高公共卫生机构一直在进行一场激烈的内部辩论,讨论检测一个人是否感染寨卡病毒的最佳方式蚊子传播的病毒。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)辩论的焦点是寨卡病毒的一位主要专家。Robert Lanciotti是美国疾病控制与预防中心实验室的负责人,他负责开发检测方法,诊断由蚊子、蜱虫和跳蚤传播的寨卡病毒疾病。

在他在春天在春季决定的担忧提出了南部的担忧之后,在5月份在5月份推荐了Lanciotti,推荐对Zika的新测试。他说,该测试基本上比另一个既定的测试效果较低,并错过了近40%的Zika感染。他还表示,该机构扣留了有关检测与州和当地公共卫生实验室差异的信息。

根据文件周二的公开发言权,该科学家于7月份于7月恢复了他的实验室的院长,该文件是由特殊律师办公室公开的,该机构是处理举报人投诉的独立联邦监督机构。

Lanciotti提出的问题促成了CDC的内部调查。它的报告是周二发布的文件中,当将调查审查发送给白宫和国会时。

CDC调查人员在他们的报告中承认测试Zika病毒很难,需要改善。根据CDC的调查报告,该机构表示改进,这将提高新的测试的敏感性。内部调查还发现,CDC在拒绝国家公共卫生实验室的冲突测试数据时合理作用。调查人员说,释放它可能会在持续的紧急响应期间创造了“相当大的混乱”。

辩论中提出的问题表明,管理全球规模最大的上市公司之一所面临的挑战健康危机在机构紧急要求的时候紧急融资已在国会举行。额外的研究资金可能允许对测试进行更广泛的研究以及如何最好地实施它们。特别是,辩论表明CDC的压力迅速为仍然清晰的疾病发展准确的诊断测试。

美国疾病控制与预防中心在周二晚间的一份声明中说,已经进行了彻底的独立调查,并确定这些指控没有证据支持。世卫组织说,它仍然致力于为其公共卫生合作伙伴提供最好的科学和工具,以对抗这种流行病。该机构还“继续加强三重测试”,包括更新测试指示,以加强其性能。

“不过,我们需要更简单更快的测试。到目前为止,美国卫生与公众保护局已经为开发寨卡病毒诊断测试拨款超过2000万美元。”“这是一个关键的研究领域,来自国会的额外资金至关重要。”

许多州和本地实验室都有一个用于Zika测试的样本的积压。对于孕妇特别紧迫,因为Zika可能导致胎儿的严重缺陷。据CDC称,所讨论的测试是Zika暴露的三种类型的测试中的第一种测试,因此人们几乎没有机会误解了。

在2007年密克罗尼西亚的寨卡病毒爆发期间,Lanciotti的实验室开发了一种检测人体血液中寨卡病毒的检测方法。它被称为单倍体,可以在发病7天后检测到遗传物质。

当寨卡病毒在巴西爆发时,这种测试,以及Lanciotti实验室开发的另一种检测人体产生对抗感染的抗体的测试,被用于提交给疾控中心进行诊断的样本。

确定一个人是否感染了寨卡病毒非常困难,因为大多数感染者都没有症状。在南美洲、中美洲和加勒比地区,寨卡病毒疫情严重的国家也爆发了两种相关病毒——登革热和基孔肯雅热——官员们担心,这两种病毒可能会被与寨卡病毒混淆。

去年秋天,CDC的科学家登革热分支实验室在波多黎各开始研制一种诊断工具,可以在一次测试中检测出所有三种病毒。兰西奥蒂警告说,将这三种药物结合使用可能会降低它们各自的敏感性。最初的目标是开发一种测试,并进行广泛的评估,以获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的批准,以便将该测试推向市场。

但到去年年底,恶化的Zika爆发“增加了快速发展测定的紧迫性,”CDC调查人员发现。病毒正在快速蔓延,越来越多的证据将病毒与严重的出生缺陷联系起来。3月,CDC寻求紧急FDA批准,以便将新测试分发给州和当地公共卫生实验室。一天后,3月17日,FDA批准了试验的紧急用途,称为Trioplex。此后不久,CDC通知了关于测试的公共卫生实验室并开始运送它。

Lanciotti比较了两次测试,发现Trioplex错过了单行检测到的39%的Zika感染。一个独立的实验室得出了类似的结论。但CDC实验室在波多黎各的一项研究发现敏感性没有差异。CDC调查人员表示,他们无法达到两项测试的“关于相对性能的统计上有效的结论”。

CDC调查人员表示,在该机构内部,就这两项测试的表现“进行了广泛的沟通、辩论、分析和讨论”。疾控中心官员认为,这两种测试的差异并不是决定性的。

Lanciotti不同意该决定和4月中旬,他通过大约30个公共卫生实验室通过电子邮件发送了他的联系。他向他们通知他们,他在堡垒柯林斯的实验室继续使用单行而不是Tipleople,因为它的相对敏感性更大“我们刚刚通过几个实验室的比较分析所达成/意识到。”

这封邮件在国家实验室中引起了混乱,显然激怒了一些不知道Lanciotti发送了这封邮件的CDC官员。一位官员告诉兰西奥蒂,他的电子邮件“制造了更多的麻烦和困惑,而不是澄清。”

疾控中心向州实验室通报了应对寨卡病毒的建议测试方法,但没有直接说明表现上的差异。该机构表示,血液中寨卡病毒含量较低,可能对分子检测“构成挑战”,并表示将继续评估检测的表现。

根据CDC调查人员,Lanciotti仍然“深表涉及他被认为是CDC推广劣等”考试的。在5月中旬,他通过电子卫生委员会通过电子疾病委员会通过电子卫生委员会领导,并将测试较小的敏感性与公共卫生实验室共享,指责疾病预防措施,指责疾病预防措施。

一周后,他被重新分配到非审查的位置。

8月下旬,CDC改变了改善测试的敏感性,例如授权实验室使用更大的血液含有更多病毒,并使证据更容易检测。

在他对诉苦调查的答复时,Lanciotti承认该机构对新测试的改进可能会增加其敏感性。但是,他指出,他第一次提出了这个问题后四个月发生了这一行动。

In the report released Tuesday, special counsel Carolyn Lerner noted that Lanciotti “raises serious concerns about each of the CDC’s findings,” including the methodology the agency used to discount findings that the new Trioplex test “may detect fewer Zika infections” than the established test.

她敦促美国疾病控制与预防中心对他的担忧做出回应,并利用他的专业知识,以确保该机构在应对寨卡病毒时“采用最有效的检测方法”。她补充说:“我也鼓励疾控中心在其实验室里促进科学辩论。应该鼓励举报人就公众关注的问题发表意见。”

来源:《华盛顿邮报》