CDC最近更新了关于疫苗接种禁忌症的指导

报道对辉瑞二硫化的Covid-19疫苗的过敏反应,罕见,比长期已建立的疫苗的报道高约10倍,其中在10万次早期接受者中发生这种反应。

截至12月19日,CDC已识别出来6例过敏反应在MRNA疫苗的前272,000名受者中,CDC官员最近扩大了指导,详细说明与过敏反应风险相关的疫苗接种。

在最近发表的评论中新英格兰医学杂志, authors Mariana Castells, MD, PhD, of Brigham and Women’s Hospital Boston, and Elizabeth J. Phillips, MD, of Vanderbilt University Medical Center, Nashville, wrote that the early cases of non-IgE-mediated reactions “raise more questions than they answer.”

“…Such safety signals are almost inevitable as we embark on vaccination of millions of people, and they highlight the need for a robust and proactive ’safety road map’ to define causal mechanisms, identify populations at risk for such reactions, and implement strategies that will facilitate management and prevention,” the two experts in adverse drug reactions wrote.

他们补充说,预期的应急使用授权(EUA)批准美国至少有五个新疫苗。他们补充说,在未来几个月内彰显维持公众信心并尽量减少疫苗犹豫不决的危害。

“如在任何后盟后计划中,预期临床试验中未发现的不良事件是预期的,”他们写道。“此外,在临床试验中研究的群体可能不会反映其他人群可能存在的不良事件的易感性。”

在接受采访中打破了,免疫动作联盟(IAC)副主任Kelly L. Moore,MD,MPH,虽然报告的过敏疫苗的发病率约为100万元,但此类反应似乎略高于3至每百万件4例 - 麻疹,腮腺炎,风疹(MMR)疫苗。

她补充说是为时过早,知道在MRNA Covid-19疫苗的100,000个接受者中提出的1%的180名接受者的信号,随着更多人的接种疫苗,也会举起。

“我们正在为安全问题做出非常积极的监控,当分母小时,在划分的时候,统计信号并不罕见,”她说。“随着越来越多的人接种疫苗,我们应该更好地了解真正发生的事情。看到具有较小数量的早期信号并不罕见,无论是越来越多的话,也不像更大的数字那样强大。“

PFizer-Biontech和ModioA mRNA疫苗均使用由聚乙二醇(PEG)2000脂质缀合物稳定的脂质基纳米粒子载体系统,其提供亲水层。PEG以前尚未用于经批准的疫苗,但它是与过敏反应相关的药物的组成部分。

摩尔说,虽然虽然挂钩触发反应尚不清楚,但问题值得立即研究。

12月30日,CDC关于Covid-19免疫的禁忌症的更新指导将具有直接过敏反应的人与先前剂量的mRNA Covid-19疫苗或其任何组分(包括PEG)和对乳化剂聚山梨醇酸盐直接过敏反应的影响的人。“

聚山梨醇酸盐不在辉汞或现代疫苗中,但它是具有潜在的交叉反应性超敏反应的PEG相关化合物。

在他们的评论中,Castells和Philips确定了必须回答PEG在mRNA Covid-19疫苗不良反应中的作用的关键问题。

“对于对SARS-COV-2 mRNA疫苗的过敏反应历史的患者,具有现代公共区域SARS-COV-2 mRNA疫苗的过敏反应的风险 - 其输送系统也基于PEG 2000,但具有不同的脂质混音 - 未知,“他们写道。“对未来使用具有腺病毒载体和蛋白质亚基的SARS-COV-2疫苗的影响,所述腺病毒和蛋白质亚基通常配制着具有聚山梨醇酯80的非离子表面活性剂和乳化剂,其具有与PEG类似的结构,也是未知的。”

他们得出结论,随着数百万人甚至数十亿人在未来几个月内全球接受Covid-19疫苗,“仔细疫苗安全监测随着时间的推移,与不同SARS-COV-2疫苗平台的不良事件的机制相提并论需要为疫苗安全提供战略和系统的方法。“

  1. 报告了对辉瑞 - 比翁科技疫苗-19疫苗的过敏反应,罕见,对于长期建立的疫苗来说,罕见的约10倍。
  2. 关于疫苗的审查文章的作者指出,非IgE介导的反应的早期病例“提出了比他们回答更多的问题。”

Salynn Boyles,贡献作家,BreakingMed™

在提交的工作之外,Mariana Castells报道,在Updtodate,个人费用和蓝图中,来自Uptodate,个人费用等的个人费用。Elizabeth Philips报道了来自NHMRC澳大利亚的赠款,来自NIH的赠款,来自Uptodate的个人费用,BioCryst的个人费用,詹森的个人费用,来自Phillips博士外部的Prof,Prof博士的个人费用也为HLA-B发出了专利专利。* 57:01对IIID PTY Ltd.的Abacavir超敏感性测试,她报告了该公司的共同董事,专利已发布 - 临时专利PS0464 PCT / US20 / 18420待定,以及为HLA-A * 32发出的专利专利:01(检测Conneciton中的人白细胞抗原A * 32:01),具有诊断药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状(服装)62 / 805,717发布。

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