Cofar Investigator先前报告了来自花生epit的随机,对照试验的52周结果,观察到4-11岁儿童的潜水,最高的脱敏,最高的潜入,最高的诱导。
评估扩展开放标签花生epit后有效性,安全和机械参数的变化。
花生 - 过敏伴侣(4-25岁)收到安慰剂(PLB),ViaSkin花生100 MCG(VP100)或250 MCG(VP250),然后交叉到安慰剂(PLB-VP250)和VP100(VP100-VP250)参与者和延续的VP250参与者的治疗(总= 130周的活跃epit)。通过DBPCFC(5044mg花生蛋白)评估功效,并评估粘附,安全和机械参数。
在第130周,在1/20(5%)PLB-VP250,5 / 24(20.8%)VP100-VP100-VP250和9/25(36%)VP250参与者中取得了脱敏成功,中位数成功消耗的剂量(SCD)变化从11.5mg,141.5mg和400 mg的基线。第130周的中位年龄(年)脱敏成功为6.2年(IQR:5.2,9.1)与9.4岁(IQR:7.6,12.8)进行故障(P <0.001)。依从性为96%。不良反应主要是局部斑块位点反应。在第52周观察到的花生 - 和ARA H2特异性IgG4的显着增加至第130周。通过后期分析,在脱敏成功或SCD期间没有统计学显着增加至第130周。
通过VP250的延长处理是耐受良好的,在第52周的第52周和130周之间观察到脱敏。在激活治疗开始时,患有年龄的年轻参与者主要观察到治疗成功是成功的重要预测因素。

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参考

PUBMED.