作为研究人员,RX滞后和新药是在地平线上

从那以后已经六年了范式-HF结果介绍了与骶骨/缬沙坦的心力衰竭治疗抑制内部抑制作用,从而向HFREF铠装中加入“ARNI”。就在一年前,DAPA-HF.提出了添加SGLT2抑制的情况,该案例加强Esc 2020.与调查结果皇帝减少。并且该证据来自早期的试验,证实了β-障碍物和矿物质激素受体激动剂(MRAS)的益处 - 所有这一切都表明是时候评估当前治疗状态。

Milton Packer,MD,贝勒心脏和戴尔血管学院的戴尔斯,如果他自己被诊断出患有HFREF,他希望他的医生“在他们拥有的前四到六周内与所有四个[药物]课程开始治疗提出了我的诊断。现在,这意味着我推荐伴随着,几乎同时启动治疗 - 而不是在同一天,但在很短的时间内。“包装商是ParAdigm-HF的调查员,Paragon-Hf.,皇帝减少。

而且,哈佛大学斯科特·索洛蒙蒙(MD)是大多数骶骨/缬沙坦和Dapagliflozin的主要研究人员,最近分析三项随机试验中的三项估算arni,mras和sglt2抑制剂(sglt2i)治疗hfref患者的潜在益处。“将心血管死亡和住院的总风险降低62%(53-70%),心血管死亡风险50%(33-63%),心力衰竭住院风险68%(57-76%)[全部估计总风险],“所罗门在ESC研讨会上表示慢性心力衰竭的药理学治疗

然而,所罗门指出,根据基于美国的HF治疗的CABP注册表,只有2%的HFREF患者用SGLT2i治疗,只有14%的ARNI治疗。

Another symposium speaker, Carolyn S. P. Lam, MBBS, PhD, of the National Heart Center and Duke-National University of Singapore, suggested that even with an abundance of effective treatments and regardless of an anemic uptake rate for those existing therapies, there is still an unmet need.

“我们是否需要在地平线上进行新药?Well, the answer is certainly, ’Yes’, and that’s because in heart failure with reduced ejection fraction, although we’ve done very well in having new therapies that can improve outcomes in the syndrome, there is still a significant residual risk, despite all our new therapies,” she said.

她指出,“随着每个新的审判,风险越来越低。但即使是最新的试验 - DAPA-HF - 经过治疗的臂上的心血管死亡风险近10%,随访约18个月。现在,这种风险更加明显,近期心力衰竭住院治疗。“

同样,在帕拉维-HF,住院患者的死亡风险增加。

在寻找新药物中,林说可溶性胍基环化酶(SGC)刺激器是特别有吸引力的,因为它们“刺激了环状GMP的产生,那么在心肌中的产生是非常重要的,以防止心肌加强预防心室重塑,甚至在脉管系统减少血管加强。“

林是一个调查员维多利亚审判,其评估了HFREF患者的新型SGC刺激器Vericiguat。

该研究是“大型,随机,安慰剂控制,事件驱动,国际期III试验调查Vericiguat的影响,与HFREF患者的安慰剂相比。”她说,试验旨在在非常病人的患者中测试Vericiguat - 例如,在基线的三个月内需要IV利尿剂,在基线六个月内住院,并且具有非常高的NT-ProbNP水平。“它甚至允许患者在[谁]下降到15,所以这些都是非常生病的患者。”

结果,有很多事件“这么快地发生这种试验的中位后续只有10.8个月,所以不到一年。在此之内,年度事件率令人惊叹:Vericiguat手臂的33.6%,安慰剂臂37.8%,导致了10%的显着相对风险降低 - 但由于这是一个高风险组,绝对是风险减少真的值得注意,每年4.2%。这意味着它的意思是它转化为每年只需要24的人数。因此,治疗24个此类患者将防止这种心力衰竭住院或心血管死亡的复合。“

这VICTORIA results, she said, “represent a good drug on the horizon, I’d say certainly so — it is a completely novel mechanism of action, stimulating positive effects of cyclic GMP instead of inhibiting your hormonal axis, which is what we usually do.… importantly, the overall safety profile was very favorable. There were similar episodes of symptomatic hypotension and seemed to be comparable to placebo. There were no issues with GFR or electrolytes. And, although there were some decreases in systolic blood pressure, these were not very big.”

FDA.在7月份为Vericiguat授予快速追查,但它将在临床用途前一段时间,这将留下临床医生用哪些包装器呼叫哪个HFREF治疗基石:ACEI / ARB / ARNI(被认为是一个基石),Beta阻滞剂,MRAS和SGLT2i。

根据包装商和所罗门的诀窍将获得临床医生使用该基础建立他们的心力衰竭管理计划。

  1. 请注意,注册表数据表明ARNI和SGLT2I疗法都在处理HFREF中使用。

  2. 请注意,此活动讨论使用尚未获得临床使用的药物。

Peggy Peck,主编,BreakingMed™

LAM由新加坡全国理事会的临床医生科学家奖得到支持。她收到了波士顿科学和罗氏诊断,授予支持,咨询委员会费用和服务费用的赠款支持和咨询委员会费,从AstraZeneca提供服务,从vifor向vifor的指导委员会服务提供服务Pharma,咨询委员会服务委员会服务委员会服务委员会服务委员会费用和服务咨询委员会从Novartis,Amgen,Boehringer Ingelheim,Abbott Diagnostics,Novo Nordisk,Biocourmis和Myokardia的咨询委员会费用,隐形生物治疗,Jana Care,Darma,Cytokinetics,WebMD的咨询费全球,拉德菲尔集团和语料库,涉及詹森研究和开发,克罗维亚医疗和应用治疗的指导委员会的费用,以及从Menarini集团的讲义和咨询费,持有申请专利PCT / SG2016 / 050217慢性心力衰竭的诊断和预后,在识别的自动临床工作流程上持有待处理的专利16 / 216,929Nalyses二维和多普勒式的内插神造影,以及接收服务作为Cofounder和Eko.ai中非总任的费用。

所罗门已从Alnylam,Amgen,Astrazeneca,Bellerophon,BeLerophon,Bys,BMS,Celladon,细胞因子学,eIODOS,吉尔德,GSK,IOONIK,NIH / NHLBI,Neurotronik,Nohartis,Respicardia,Sanofi Pasteur,Theracos,并咨询了Akros,Alnylam,Amgen,Arena,Astrazeneca,拜耳,BMS,Cardior,Cardurion,Corvia,Cytokinetics,Daiichi-Sankyo,Gilead,GSK,Irwood,Merck,Myokardia,Nopartis,Roche Takeda,Theracos,量子遗传学,Cardurion Aobiome,Janssen,心脏尺寸,Tenaya,Sanofi-Pasteur,Dinaquor,Tremeau,Cellprothera和Moderna。

McMurray报告了Novartis的授予,非财力和其他支持在北方议程审判期间,从诺华州的非财务和其他支持之外的提交的工作。

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