观察b - iiia期疾病的疗效

可切除的IB至III期非小细胞肺癌患者接受奥西替尼辅助治疗(靶向表皮生长因子受体(EGFR)),术后2年生存率和无病生存率显著高于随机接受安慰剂的患者。

这项来自682名患者ADAURA试验的发现已在欧洲医学肿瘤学会上发表(ESMO)虚拟大会并同时在线发布新英格兰杂志医学

“24个月时,奥西替尼组中90%的II期至IIIA期患者(95% CI, 84-93)和44%的安慰剂组患者(95% CI, 37-51)存活且无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.17;99.06%置信区间,0.11 - -0.26;P<0.001),”位于中国广州的广东省人民医院、广东省医学科学院广东省肺癌研究所医学博士吴益龙及其同事写道。

看着整个ADAURA population-stages IB iii a - osimertinib组中89%的患者(95% CI, 85年至92年)和52%的安慰剂组(95%可信区间,46岁到58)还活着,在24个月无病(整体疾病复发或死亡风险比,0.20;99.12% CI, 0.14 ~ 0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总风险比,0.18;95% CI, 0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据还不成熟,但“29例患者死亡(奥西替尼组9例,安慰剂组20例)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访资料无论是否进行术后化疗都令人失望:对于IB期患者,疾病复发的风险约为45%,而对于III期患者,这一风险跃升至76%。

ADAURA研究人员从2015年11月至2019年2月招募了EGFR突变阳性NSCLC患者。他们随机分配339人服用奥西替尼(80mg每日一次)和343人服用安慰剂,为期3年。随机分组前,允许进行标准辅助化疗。“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了基于铂的辅助化疗,”他们写道。术前和术后都不允许放疗。

调查结果:

  • 24个月时,奥西替尼组的26例II期或IIIA期患者(11%成熟)出现疾病复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(55%成熟)出现疾病复发或死亡。
  • 奥西替尼组中位无病生存期未达到(95% CI,不能计算到不能计算)。
  • 安慰剂组的中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

无论患者是否接受辅助化疗,奥西替尼的疗效都被观察到。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时生存且无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在未接受辅助化疗的患者中,这些比例分别为89%和58%(总体风险比,0.23),”Wu和同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究者和患者“仍然不知道试验任务”。

该研究的结论是,在他们的“国际随机试验中,在EGFR突变阳性的IB至IIIA期NSCLC患者中,辅助用药奥西替尼与无病生存显著改善相关。奥西替尼作为肿瘤完全切除后的辅助治疗是一种有效的新治疗策略。”

可切除的IB至III期非小细胞肺癌患者接受奥西替尼辅助治疗(靶向表皮生长因子受体(EGFR)),术后2年生存率和无病生存率显著高于随机接受安慰剂的患者。

这项来自682名患者ADAURA试验的发现已在欧洲医学肿瘤学会上发表(ESMO)虚拟大会并同时在线发布新英格兰医学杂志。

“24个月时,奥西替尼组中90%的II期至IIIA期患者(95% CI, 84-93)和44%的安慰剂组患者(95% CI, 37-51)存活且无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.17;99.06%置信区间,0.11 - -0.26;P<0.001),”位于中国广州的广东省人民医院、广东省医学科学院广东省肺癌研究所医学博士吴益龙及其同事写道。

看着整个ADAURA population-stages IB iii a - osimertinib组中89%的患者(95% CI, 85年至92年)和52%的安慰剂组(95%可信区间,46岁到58)还活着,在24个月无病(整体疾病复发或死亡风险比,0.20;99.12% CI, 0.14 ~ 0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总风险比,0.18;95% CI, 0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据还不成熟,但“29例患者死亡(奥西替尼组9例,安慰剂组20例)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访资料无论是否进行术后化疗都令人失望:对于IB期患者,疾病复发的风险约为45%,而对于III期患者,这一风险跃升至76%。

ADAURA研究人员从2015年11月至2019年2月招募了EGFR突变阳性NSCLC患者。他们随机分配339人服用奥西替尼(80mg每日一次)和343人服用安慰剂,为期3年。随机分组前,允许进行标准辅助化疗。“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了基于铂的辅助化疗,”他们写道。术前和术后都不允许放疗。

调查结果:

  • 24个月时,奥西替尼组中26例II期或IIIA期患者(11%成熟)出现疾病复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(55%成熟)出现疾病复发或死亡。
  • 奥西替尼组中位无病生存期未达到(95% CI,不能计算到不能计算)。
  • 安慰剂组的中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

无论患者是否接受辅助化疗,奥西替尼的疗效都被观察到。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时生存且无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在未接受辅助化疗的患者中,这些比例分别为89%和58%(总体风险比,0.23),”Wu和同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究者和患者“仍然不知道试验任务”。

该研究的结论是,在他们的“国际随机试验中,在EGFR突变阳性的IB至IIIA期NSCLC患者中,辅助用药奥西替尼与无病生存显著改善相关。奥西替尼作为肿瘤完全切除后的辅助治疗是一种有效的新治疗策略。”

  1. 请注意,本报告讨论了奥西替尼的一种超说明书治疗。
  2. 需要注意的是,ADAURA的研究结果表明辅助化疗不影响奥西替尼的活性。

Peggy Peck, BreakingMED™主编

ADAURA试验由阿斯利康资助。

Wu报告了来自阿斯利康、勃林格殷格翰、BMS、礼来、默沙东、辉瑞、赛诺菲、罗氏的资助和个人费用。

猫ID: 24

主题ID: 78、24、24697935192、65925696