对b - iiia期疾病的疗效观察

可切除的IB - III期非小细胞肺癌患者,接受针对表皮生长因子受体(EGFR)的奥西替尼辅助治疗,术后2年生存率和无病生存率显著高于随机接受安慰剂治疗的患者。

在欧洲医学肿瘤学会中报道了从682例患者亚律师审判中发现(ESMO)虚拟会议并同时在网上发布新英格兰杂志药物

“24个月,90%的患者II阶段IIIA病患者在Osimertinib组(95%置信区间[CI],84-93)和安慰剂组中的44%(95%CI,37-51))活着和无病(疾病复发或死亡的整体危害比,0.17; 99.06%CI,0.11-0.26;P<0.001),“写下广东省人民医院广东肺癌研究所和广东医学院,广州,中国和同事们,”写下义朗吴。

在Asimertinib组(95%CI,85至92)和安慰剂组中的52%(95%CI,46至58)中,看着整个Adaura人口阶段Ib至IIIA-89%的患者24个月(疾病复发或死亡的整体危害比例为0.20; 99.12%CI,0.14至0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总危险比,0.18;95%可信区间,0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据尚不成熟,但“29名患者死亡(奥西替尼组9名,安慰剂组20名)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访数据没有术后化疗令人失望:对于阶段IB患者,疾病复发的风险约为45%,并且对于III期疾病的人跃升至76%。

ADAURA研究人员于2015年11月至2019年2月招募了完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者。他们将339人随机分为奥西替尼(80毫克,每日一次)和343人随机分为安慰剂组,为期3年。在随机分组之前,允许标准的辅助化疗。他们写道:“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了辅助铂基化疗。”术前或术后均不允许放射治疗。

调查结果:

  • 在24个月时,奥西替尼组中有26名II期或IIIA期患者(成熟率11%)复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(成熟度55%)复发或死亡。
  • 奥西替尼组未达到中位无病生存期(95% CI,无法计算或无法计算)。
  • 安慰剂组中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

奥西替尼的益处“与患者是否接受辅助化疗无关。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时存活和无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在没有接受辅助化疗的患者中,这些百分比分别为89%和58%(总危险比为0.23),”Wu和他的同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究人员和患者“仍然不知道试验任务”。

结论是,在他们的“国际随机试验中,辅助奥西替尼与EGFR突变阳性的IB期至IIIA期NSCLC患者的无病生存显著改善相关。”奥西替尼作为辅助治疗是肿瘤完全切除后有效的新治疗策略。”

患有可重症阶段IB至III非小细胞肺癌的患者,该患者与Osimertinib进行辅助治疗,其针对表皮生长因子受体(EGFR),在2年内没有比随机安慰剂的那些无活性和疾病手术后。

在欧洲医学肿瘤学会中报道了从682例患者亚律师审判中发现(ESMO)虚拟会议并同时在网上发布新英格兰医学杂志。

“24个月,90%的患者II阶段IIIA病患者在Osimertinib组(95%置信区间[CI],84-93)和安慰剂组中的44%(95%CI,37-51))活着和无病(疾病复发或死亡的整体危害比,0.17; 99.06%CI,0.11-0.26;P<0.001),“写下广东省人民医院广东肺癌研究所和广东医学院,广州,中国和同事们,”写下义朗吴。

在Asimertinib组(95%CI,85至92)和安慰剂组中的52%(95%CI,46至58)中,看着整个Adaura人口阶段Ib至IIIA-89%的患者24个月(疾病复发或死亡的整体危害比例为0.20; 99.12%CI,0.14至0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总危险比,0.18;95%可信区间,0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据尚不成熟,但“29名患者死亡(奥西替尼组9名,安慰剂组20名)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访数据没有术后化疗令人失望:对于阶段IB患者,疾病复发的风险约为45%,并且对于III期疾病的人跃升至76%。

ADAURA研究人员于2015年11月至2019年2月招募了完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者。他们将339人随机分为奥西替尼(80毫克,每日一次)和343人随机分为安慰剂组,为期3年。在随机分组之前,允许标准的辅助化疗。他们写道:“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了辅助铂基化疗。”术前或术后均不允许放射治疗。

调查结果:

  • 在24个月,26阶段II或IIIA患者在OSIMERTINIB组(11%成熟时)患有疾病复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(55%成熟)复发或死亡。
  • 奥西替尼组未达到中位无病生存期(95% CI,无法计算或无法计算)。
  • 安慰剂组中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

奥西替尼的益处“与患者是否接受辅助化疗无关。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时存活和无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在没有接受辅助化疗的患者中,这些百分比分别为89%和58%(总危险比为0.23),”Wu和他的同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究人员和患者“仍然不知道试验任务”。

结论是,在他们的“国际随机试验中,辅助奥西替尼与EGFR突变阳性的IB期至IIIA期NSCLC患者的无病生存显著改善相关。”奥西替尼作为辅助治疗是肿瘤完全切除后有效的新治疗策略。”

  1. 请注意,本报告讨论了Osimertinib的标签处理。
  2. 请注意,Adaura的发现表明佐剂化疗不会影响Osimertinib的活动。

Peggy Peck,主编,BreakingMed™

阿德拉审判由Astrazeneca资助。

吴报道,来自Astazeneca的赠款和个人费用,BMS的BOEHRINGER INGELHEIM的个人费用,来自BMS的个人费用,富利莉莉的个人费用,来自MSD,赠品的个人费用,来自辉瑞的赠款和个人费用,来自Sanofi的个人费用,赠送和个人费用罗氏,在提交的工作之外。

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