可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者经常在手术后出现(致命的)远处复发。最近,ADAURA试验显示,可切除的患者的无病生存(DFS)有显著改善,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂奥西替尼治疗的非小细胞肺癌患者。ADAURA的更详细分析显示,奥西替尼显著降低脑转移的发展。

大约30%的非小细胞肺癌患者在诊断时存在可切除的疾病。以治疗为目的的手术是这些患者的主要治疗方法。此外,对于已切除的II-IIIA期NSCLC患者和选定的IB期NSCLC患者,推荐以顺铂为基础的辅助化疗,以降低[1]复发风险。然而,手术和辅助化疗后的疾病复发率在疾病分期和术后化疗使用中仍然很高。远处复发,如中枢神经系统复发,与不良预后相关。最近,一项对ADAURA 3期临床试验的首次分析显示,ADAURA 3期临床试验显著改善了慢性阻塞性肺疾病患者的DFS表皮生长因子受体-突变、可切除的非小细胞肺癌(IB/II/IIIA期),辅助奥西替尼(80 mg/天)治疗直到复发或最多3年[2]。在2020年ESMO大会上,Masahiro Tsuboi博士(日本东部国家癌症中心医院)介绍了ADAURA[3]的最新结果。奥西替尼(IB/II/IIIA期)治疗的患者(n=339)中位DFS尚未达到,而安慰剂治疗的患者(n=343;人力资源0.20;P < 0.0001)。在II/IIIA期患者中,奥西替尼治疗组(n=233)的中位DFS未达到,安慰剂治疗组(n=237;人力资源0.17;P < 0.0001)。在奥西替尼组中,11%的患者在截止时发生了事件(疾病复发或死亡),而安慰剂组的这一比例为46%。在奥西替尼组中,复发主要是局部或区域性的(62%),而在安慰剂组中,大多数复发是远距离的(61%)。 Of all patients treated with osimertinib, 1% developed an CNS recurrence versus 10% of all patients treated with placebo. In line with this, median CNS DFS was not yet reached in the osimertinib arm versus 48.2 months in the placebo arm (HR 0.18; P<0.0001). In other words, the estimated probability of observing CNS recurrence (or death) after 18 months was <1% with osimertinib and 9% with placebo.

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基于这些结果,Tsuboi教授得出结论:奥西替尼辅助治疗对切除、EGRF-突变NSCLC (IB-IIIA期)是降低CNS复发风险的一种非常有效的做法。Johan Vansteenkiste教授(比利时鲁汶大学医院)在评论报告时警告说,令人印象深刻的DFS数据最终必须转化为更高的治愈率(即总体生存率的显著提高)。所以,我们必须等待成熟的操作系统数据。Vansteenkiste教授还表示:“IA-IIIA期的NSCLC患者中,手术后痊愈的比例很高。”因此,为了尽量减少过度治疗,必须制定参数来选择正确的患者辅助奥西替尼。

  1. Postmus pe等。早期和局部晚期的非小细胞肺癌(NSCLC):ESMO临床实践指南,用于诊断,治疗和随访。ANN ONCOL 2017; 28(SOMPL 4):IV1-IV21
  2. 等。Osimertinib辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性(EGFRm) NSCLC患者:ADAURAASCO 2020,摘要LBA5。
  3. Tsuboi m等。Esimertinib辅助治疗患者(PTS)与切除EGFR突变(EGFRM)NSCLC(ADAura):中枢神经系统(CNS)疾病复发。ESMO 2020虚拟,抽象LBA1。