对于完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,术后放疗(PORT)的优点已争论多年。前瞻性3期LungART试验目前表明,PORT不能推荐作为所有完全切除的IIIA期N2 NSCLC患者的护理标准。

1998年,《柳叶刀》杂志的一项荟萃分析得出结论,PORT对N0或N1型NSCLC[1]患者没有益处。从那时起,N2 NSCLC患者的管理发生了多种变化,包括辅助化疗的使用、患者的体检、手术质量和放疗。因此,PORT在高危患者(IIIA期)中的作用值得进一步研究。

为了评价PORT在完全切除IIIA期N2 NSCLC患者中的价值,开展了LungART试验。LungART是一项多机构随机3期试验,比较纵隔PORT (54 Gy/27-30份)和无PORT。如果患者的表现状态为0-2,淋巴结探查完整切除,并证实有N2期疾病,则符合条件;允许先前(neo)辅助化疗。主要终点是无病生存(DFS)。在2007年至2018年期间,共有501名患者被纳入该试验:252名患者被随机分配到PORT组,249名患者被随机分配到对照组。在PORT组,对放疗的依从性很好:96%的患者接受了54 Gy的剂量)。Cecile le Pechoux博士(法国古斯塔夫·鲁西研究所)展示了试验结果。没有达到研究的主要终点。PORT组的中位DFS为30.5个月,对照组为22.8个月(HR 0.85; P=0.16). DFS at 3 years follow-up was 47.1% and 43.8% in the PORT and control arm, respectively. However, the nature of the first events were different between the two arms. In the PORT arm, 25% of the first events were mediastinal relapses and 14.6% were deaths; whereas in the control arm, 46.1% of the first events were mediastinal relapses and 5.3% were deaths. Overall survival at 3 years was comparable in the two arms: 66.5% for PORT and 68.5 for controls.

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在对照组中,86.1%的死亡是由于复发,而在PORT组中为69.4%。然而,在PORT组中,16.2%的死亡是由心肺原因造成的,而对照组为2%,5.1%的死亡是由第二原发肿瘤造成的,而对照组为1.0%。换句话说,给250名患者提供PORT将避免19名患者因疾病复发和/或进展而死亡。然而,14例患者死于心肺毒性,4例死于第二原发癌,3例死于放疗/化疗相关毒性。与此相一致,PORT组的晚期心肺毒性是对照组的两倍:10.8% vs 4.9%。此外,与对照组相比,PORT组观察到更多的继发性癌症:分别为11.1%和7.2%。

总之,LungART是欧洲首个评估完全切除后现代PORT的随机研究,主要选择使用PET扫描并接受(neo)辅助化疗的患者。在IIIA N2期患者中,PORT与DFS增加15%无统计学意义。因此,不能推荐PORT作为所有完全切除的IIIA期N2 NSCLC患者的护理标准。

  1. PORT元分析试验小组。非小细胞肺癌术后放疗:来自9个随机对照试验的个体患者数据的系统回顾和荟萃分析《柳叶刀》1998年;35:257 - 263。
  2. 等。一项国际随机试验,比较了完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)和纵隔N2侵犯患者术后适形放疗(PORT)和无PORT: LungART (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) NCT00410683的主要终点分析。ESMO 202虚拟,抽象LBA3。