术后放疗(港口)在完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的优点已经在争论多年下进行了争论。预期第3阶段3 lewart试验现在表明,在所有完全切除的IIIa IIIA NSCLC患者中,不能建议港口作为护理。

1998年,血红网荟萃分析结束口对N0或N1 NSCLC患者没有任何益处[1]。从那时起,在N2 NSCLC患者的管理中发生了多种变化,包括使用佐剂化疗,患者的掉疗法,手术质量和放射治疗。因此,港口的作用有助于进一步调查高风险患者(IIIA阶段)。

为了评估PORT在完全切除的IIIA期N2 NSCLC患者中的价值,我们开发了LungART试验。LungART是一项多机构的随机3期试验,比较了纵隔端口(54gy /27-30分)和无端口。如果患者的表现状态为0-2,进行了完整的切除和淋巴结探查,并证实有N2期疾病,则符合条件;允许既往(neo)辅助化疗。主要终点为无病生存期(DFS)。2007年至2018年期间,501名患者被纳入该试验:252名患者被随机分配到PORT组,249名患者被随机分配到对照组。在PORT组,放疗依从性很好:96%的患者接受了54 Gy的剂量)。Cecile le Pechoux博士(法国Gustave Roussy研究所)介绍了这项试验的结果。

没有满足研究的主要终点。港口臂中的中位数为30.5个月,对照组22.8个月(HR 0.85; P = 0.16)。港口和控制臂3年的DFS随访分别为47.1%和43.8%。然而,两个臂之间的第一事件的性质不同。在港口臂中,第一个事件的25%是纵隔复发,14.6%是死亡;在控制臂中,第一个事件的46.1%是纵隔复发,5.3%是死亡。3年的整体存活率在两只武器中可比:66.5%,港口66.5%,68.5例。

在对照组中,86.1%的死亡是由于复发,而PORT组为69.4%。然而,在PORT组,16.2%的死亡是由于心肺原因,而对照组为2%,5.1%的死亡是由于第二原发肿瘤,而对照组为1.0%。换句话说,给予250名患者PORT可避免19名患者死于疾病复发和/或进展。然而,14例患者死于心肺毒性,4例死于第二原发癌,3例死于放疗/化疗相关毒性。与此相一致,PORT组的晚期心脏/肺毒性是对照组的两倍:分别为10.8%和4.9%。此外,与对照组相比,PORT组观察到更多的继发性癌症:分别为11.1%和7.2%。

总之,Lungart是第一个在主要选择PET扫描和接受(Neo)佐剂化疗的患者中完全切除后评估现代港口的欧洲第一个随机研究。端口与IIIA期N2患者之间的非统计学上显着的15%增加了15%。因此,在所有完全切除的IIIa IIIA N 2 NSCLC患者中,不能建议港口作为护理标准。

  1. 端口元分析试验专家组。非小细胞肺癌的术后放疗:系统评价和九种随机对照试验中个体患者数据的荟萃分析。兰蔻1998年; 35:257-263。
  2. Le Pechoux C,等。在完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)和纵隔N2受累的患者中,将术后保形放疗(港口)与无港口进行比较的国际随机审判:LUNGART的主要终点分析(IFCT-0503,英国NCRI,SAKK)NCT00410683。ESMO 202虚拟,抽象LBA3。