(路透社) - 美国食品和药物管理局周二表示,它批准了一份新的通用版本的血压药物缬沙坦,因为原子能机构希望缓解几个制造商触发的短缺,以回忆在可能的癌症风险上的药物。

包括Teva Pharmaceutical Industries Ltd和Mylan NV在内的药物制造商已经从市场上拉了一批Valsartan,因为发现药物含有可能的致癌物质。

FDA表示,它在批准之前从印度的ALKEM Laboratories Ltd审查了普通。

“当面临毒品短缺情况时,FDA采用了一些策略来帮助减轻对患者短缺的影响,”外出的FDA专员斯科特·沃特利布在一份声明中表示。

“为了解决这些短缺的公共卫生后果,我们已经对这些缬沙坦产品的透明申请进行了审查。”

1月份,由于召回,FDA警告了美国额外的高血压药物缺乏缺点。

自去年夏天以来,FDA一直在进行重大调查,以解决一类叫做血管素II受体阻滞剂(ARB)的药物中某些杂质的存在,包括缬沙坦。

还召回了一些其他ARB的一般版本,如洛萨斯坦和厄贝沙坦。

全球当局也依赖于这些药物中的一些药物的销售,因为它们被怀疑被视为可能的致癌癌N-硝基乙基甲胺(NDEA)和N-硝基甲酰亚胺(NDMA)。

召回开始于监管机构表示,中国制造商浙江华英药品有限公司生产缬沙坦含有癌症杂质的成分。

星期二,FDA表示,它已经评估了ALKEM的制造过程,并确保公司使用了适当的测试方法来证明Valsartan批准 - 诺瓦斯的DIOVAN普通 - 没有含NDMA或NDEA。

(由Tamara Mathias在孟加拉鲁的报告;由Maju Samuel编辑)

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