2019年4月23日星期二(Healthday News) - 美国食品和药物管理局周五宣布的彭布洛齐和Axitinib的组合已被批准为先进的肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

原子能机构批准了基于Keynote-426试验的结果,随机,多中心,开放标签试验的毒品组合,861名患者。在注册时,患者未获接受高级RCC的全身治疗,每三个星期随机分配到200毫克静脉内Pembrolizumab,每天每天两次或每天每天两次,每天都有50毫克舒米林,然后关闭治疗两周。

在12个月内,用彭布洛丽普拉姆加腋竹治疗的患者的总存活率为90%,患者在桑顿治疗的患者中患者78%。对于那些接受Pembrolizumab Plus Axitinib的人和获得桑顿的人分别为15.1和11.1个月。20%的患者经历了3级或4级毒性,13%的患者因肝毒性而永久停止彭洛米夫和Axitinib。常见报告的不良反应包括腹泻,疲劳/哮喘,高血压,甲状腺功能减退症,肝毒性,恶心,口腔炎/粘膜炎,呼吸困难,皮疹,咳嗽,食欲下和便秘。该指示的推荐剂量为200mg Pembrolizumab,每三周和5毫克口服给药的Axitinib每天两次。根据制造商的处方信息,Pembrolizumab应在30分钟内作为静脉输注施用。患者应继续药物组合直至疾病进展,不可接受的毒性,或多达24个月。初始5mg剂量的Axitinib可以考虑以六周间隔的剂量升级。

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