大多数枢轴疾病改性治疗(DMT)试验错过了评估和理解性差异的机会。在观察和介入研究中似乎有偏见的偏见来源。有必要更加关注来评估性别特定的体验,特别是关于安全和副作用。育儿,哺乳期和外源激素的使用情况也需要更全面解决。

这些陈述是由莱利·博夫(Weil Countituts,USA)在Msvirtual2020 [1]的邀请讲座中辩称。MS风险和课程的性别差异有很好的记录,众所周知。女性:雄性比例约为3:1。总体而言,尽管疾病课程差异众多差异,但总体而言,男性和女性往往会在类似的年龄达到残疾里程碑。例如,在诊断中倾向于较旧的,更常见的是MS的渐进性,具有较低的复发率(具有更大比例的电动机复发),并且在复发发作的母猪中经历更快的残疾进展。在妇女中,与男性相比,发展不良健康结果的风险几乎翻了一番。在更年期后,妇女可能会遇到增加的残疾进展,也可能缺乏炎症活动。科学知识的许多差距环绕着这个年龄段,包括激素补充在稳定症状甚至提供神经保护方面的有效性。尽管已知差异,但甚至吸收性差异具有实质性差异,代谢和排泄的药物在其标签上没有性别特异性剂量建议。在主要的临床试验中,评估入学特征,DMT疗效和/或副作用的性别差异是不完整的[2]。 Possible confounders in observational studies that have been inadequately addressed are bias in reporting relapses, and not accounting for MS type and duration when evaluating progression. Recommended steps for reporting sex differences in future trials include, at a minimum: to give attention to statistical power and to pharmacokinetics and pharmacodynamics, and harmonization of baseline characteristics, evaluation of efficacy and safety, and consideration of sex-specific experiences or risks.

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博博还解决了怀孕和哺乳。道德问题在这一领域复杂化了适当的研究。研究中的道德方法的一个例子是评估DMT转移到母乳中而不暴露婴儿。显然,在生育潜力的女性中的DMT选择非常重要,包括是否和何时停止DMT的问题,以及如何避免反弹风险。博博博士补充说,有证据表明B细胞耗尽剂支持患有妊娠疾病控制,因为B细胞耗尽可以远远超出药物消除。

  1. 贝斯r等人。Msvirtual2020,ps12.01。
  2. houtchens mk&bove r.前神经内部病程。2018; 50:123-34。