星期四,2021年7月1日(健康日新闻)--美国食品和药物管理局对一种治疗老年痴呆症的新药的有争议的批准,以及它的高价,现在正在由两个众议院委员会进行调查。

“我们对Biogen的新阿尔茨海默症药物Aduhelm的价格上涨以及批准该药物的过程表示严重关切,尽管人们对该药物的临床益处提出了质疑,众议院民主党人卡罗琳·马洛尼和弗兰克·帕隆在监督和改革委员会以及能源和商业委员会的一份声明中说,有线电视新闻网已报告。”我们强烈支持创新疗法来帮助数百万患有老年痴呆症的美国人,但Aduhelm的批准及其每年56000美元的标价将对老年人、医疗机构和纳税人产生更广泛的影响,值得仔细检查。”

尽管FDA的一个咨询委员会得出结论,没有足够的证据支持Aduhelm(aducanumab)的有效性,该机构还是在本月早些时候批准了该药,有线电视新闻网报道。在FDA批准该药后,咨询委员会的三名成员辞职。FDA的大多数评审员评估了该公司提交的阿杜单抗,他们确实建议批准,有线电视新闻网已报告。”阿尔茨海默病是一种严重的疾病,阿杜单抗与其他经批准的治疗方法不同,它针对的是该病潜在的、基本的、明确的病理生理学特征,有可能改变该病不可避免的、无情的进展。

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这种药每四周注射一次。每次输液的批发成本约为4312美元。

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