在疫苗短缺期间,低剂量皮内流感疫苗可作为完全肌肉注射疫苗的合适替代品。
比较减少或完全皮内注射剂量与完全肌肉注射剂量流感疫苗的免疫原性和安全性,以便在疫苗短缺时为政策设计提供参考。
检索MEDLINE、Embase和Cochrane中央对照试验登记册(Cochrane Central Register of Controlled Trials)中2010年至2020年6月5日发表的研究。
包括了所有年龄层的比较研究,以评估皮内和肌内流感疫苗的免疫原性或安全性。
数据由一名审稿人提取,并由另一名审稿人验证。审稿人之间的分歧通过协商一致解决。进行随机效应meta分析。
主要结果包括几何平均滴度,血清转换,血管或不良事件。
共有30项相关研究;29研究是随机临床试验,共有13759年参与者,1项研究是164021名参与者的队列研究。对于H1N1,H3N2和B株,3μg,6-μg,7.5μg和9μg皮内疫苗剂量和9μg肌肉内疫苗剂量没有统计学上显着差异。但与H1N1菌株的15μg肌内剂量相比,15μg皮内剂量的速率显着高(速率比[RR],1.10; 95%CI,1.01-1.20)和B株(RR,1.40; 95%CI,1.13-1.73)。除了用于H1N1菌株的15μg皮内剂量外,9μg和15μg皮内剂量与所有3个菌株的肌内剂量相比没有显着变化,除了H1N1菌株的15μg皮内剂量,速率显着高(RR,1.05; 95%CI,1.01-1.09)。与15μg肌肉内剂量,特别是红斑(3μg剂量:RR,9.62; 95%CI,1.07-86.56; 6-μg剂量:rr,23.79; 95%ci,14.42-39.23; 9-μg剂量:RR,4.56; 95%CI,3.05-6.82; 15-μg剂量:RR,3.68; 95%CI,3.19-4.25)和肿胀(3-μg剂量:RR,20.16; 95%CI,4.68-86.82; 9-μg剂量:RR,5.23; 95%CI,3.58-7.62; 15-μg剂量:RR,3.47; 95%CI,2.21-5.45)。发热和寒冷比15μg皮内剂量比15μg肌内剂量(发烧:RR,1.36; 95%CI,1.03-1.80;冷却:RR,1.24; 95%CI,1.03-1.50)虽然所有其他全身不良事件对所有其他剂量没有统计学意义。
这些结果表明,减少剂量的皮内流感疫苗接种可能是一个合理的替代标准剂量的肌肉注射疫苗。

参考

PubMed