腹膜转移患者的耐受剂量,良好的存活结果

根据日本的研究人员,在晚期胰腺癌中加入IV吉西他滨(Gemzar)和IV Nab-Paclitaxel(Abraxane)治疗的腹膜内(IP)紫杉醇和IV Nab-Paclitaxel(Abraxane)的治疗。

在接受治疗三重血的胰腺癌和腹膜转移患者的I / II患者的试验中,中位生存时间为14.5个月,1年整体生存率(OS)率为61%,报告Sohei Satoi,MD关西医科大学在海拉科塔和共同作者。

此外,3-4级血液学毒性在35例中产生的46例患者和非血液不良事件(AES)中发生的35名,他们在英国外科杂志

“使用紫杉醇的腹膜内化疗被认为是治疗腹膜癌症的实验方法,”作者解释说。“该试验表明了化疗方案的临床疗效,所述化疗方案包括静脉注射胚轴,腹腔内紫杉醇和腹膜内紫杉醇,胰腺癌腹膜转移患者具有可接受的耐受性。”

虽然Satoi的团队承认,“临床反应和生存数据没有超过那些”的人以前的研究IP Paclitaxel PlusS-1治疗,目前的方案为腹膜疾病提供了治疗选择。

在A.概述介绍在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟会议上的选定胰腺癌试验中,犹他大学犹他大学的霍茨曼癌症研究所的IgnacioGarrida-Laguna,博士,指出“超过30多年来,基于手术的策略仅导致生存的适度改善。这发生了变化folfirinox研究在2018年在ASCO呈现。该研究表明,前所未有的5年生存率超过50%。“

但是,对于毒性毒素仍然很高,治疗保留为选择患者,他陈述,因此需要探索其他治疗途径,紫杉醇和/或NAB-PACLITAXEL显示承诺。

Garrida-Laguna强调了III期APACT试验佐剂Nab-Paclitaxel加吉西他滨与吉西他滨,“未能通过独立审查达到其无病生存[DFS的主要终点。然而,在NAB-PACLITAXEL ARM中看到了整体存活的4个月改善。“但他警告说,APACT是一个开放标签的试验,可能会更好地提供盲目设计评估DFS。

在2019年欧洲医疗肿瘤学会在巴塞罗那,斯特凡诺卡斯科省MD在意大利摩德纳大学的MD,告诉vjoncology第二阶段,将Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine在局部先进的,不可切除的胰腺癌中,揭示了“在减少系统[展开]的方面,化疗的组合真的更好,并导致响应率显着增加以及改善生存结果。

最近,在辛辛那提大学的ASCO虚拟会议上,迪维拉索哈尔,MD,MPH,以及共同作者报道了这一点更好的2年操作系统结果围手术期吉西他滨 - 紫杉醇与改性的Folfirinox用于可重置的胰腺导管腺癌。

至于IP.紫杉醇在胰腺癌中,结果是适度的,如凤凰 - GC试验,这并没有发现IP PACLITAXEL加上全身化疗在胃癌中统计上优于顺铂加S-1。

此外,“考虑到腹膜转移的患者通常具有差的预后,目前的研究结果可能被认为是鼓励的,”萨托和共同作者争辩说。

对于我的一部分研究,他们看着剂量限制毒性的频率,并确定了推荐的IP腹膜剂量。II期分析的主要终点为1年OS,具有抗肿瘤效应的次要终点,症状缓解效果,安全性和操作系统。

“腹膜化疗出现优势..作者解释说,由于腹膜腔内达到腹膜腔内的更高的药物浓度,“作者解释说。

它们定位为800毫克/米的剂量2对于IV吉西他滨,75毫克/米2对于IV Nab-paclitaxel,和20毫克/米2对于IP Paclitaxel。

在II期的46名患者中,13患者在胰腺头中有肿瘤,而33在身体/尾部有肿瘤。中位肿瘤直径为36毫米。将原发性肿瘤分类为在十几名患者中可重新入裂,在11名患者中重新切除,23例患者不可切除和局部晚期。

在30/46患者腹腔镜或剖腹手术中看到恶性腹水。所有患者患有阳性IP细胞学,29例腹膜传播病理确认。

作者报告如下:

  • 中位时间治疗失败:6个月。
  • 中位数肿瘤收缩:20%。
  • 答复率:43例患者中的21例。
  • 疾病控制率:43名患者中的41例。
  • 腹水消失:30名患者中的12名。
  • 化疗开始后手术中位数:8.8个月。

Satoi的小组注意到转化手术是在46名患者中的八个中进行的,“那些经过切除的人在明显长时间幸存下来,那些未经手术治疗的那些,”没有达到12.4个月的中位生存率。

最常见的3-4级血液学AE是中性粒细胞病症(32名患者中的32名),其次是白细胞减少症(22),但这些AES“良好的管理和忍受,”他们说。最常见的3-4级非血液AE丧失食欲(七名患者中的四个)。在单身患者中看到了3-4级腹膜港口问题。

Satoi和共同作者同意“血液毒性率很高,但发病率和严重程度与那些相当标准化疗方案以前的发现。“

  1. IV吉西他滨,IV Nab-κBlitaxel和腹膜内(IP)紫杉醇的化疗方案是对胰腺癌腹膜转移患者的可接受的耐受性有效。
  2. 添加到IP紫杉醇的血液毒性率高,但发病率和严重程度与标准化疗方案的发病率和严重程度相当。

Shalmali Pal,贡献作家,BreakingMed™

Satoi和共同作者披露没有与本文内容相关的关系。

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