ofatumumab (Kesimpta)是第一种也是唯一一种用于复发性MS (RMS)患者的自我给药靶向b细胞治疗,其新的疗效和安全性数据表明,早期使用ofatumumab进行高效治疗有潜在的好处。20204年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ofatumumab用于治疗RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。

  • ASCLEPIOS III期临床试验的新发现表明,与特利氟米特相比,atumumab在新诊断的treatment-naïve例绝对复发率低、磁共振成像(MRI)病变活动极低、致残时间延长恶化的患者中疗效优越。
  • 关于ofatumumab的额外安全性和有效性数据显示,在接受ofatumumab治疗的患者中没有发现新的安全信号。在这项扩展分析中,ofatumumab的安全性与II期和III期临床试验报告的数据保持一致。
  • ASCLEPIOS试验的结果还表明,基线血清神经丝光水平(sNfL)对病变形成和脑容量损失具有至少两年的预后作用。这些结果支持sNfL可以补充临床评估,并帮助识别未来疾病活动的高风险患者。
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