ofatumumab(Kesimpta)是治疗复发性MS(RMS)患者的第一种也是唯一一种自我给药的靶向B细胞疗法,其最新疗效和安全性数据表明,尽早使用ofatumumab进行高效治疗具有潜在益处。Ofatumumab于20204年8月被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于RMS治疗,包括成人临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发进行性疾病:

  • 来自ASCLEPIOS III期试验的新发现表明,在新诊断、治疗初期、绝对复发率低、磁共振成像(MRI)病变活动性极低、致残恶化时间延长的患者中,奥法图单抗的疗效优于特氟米特。
  • 关于ofatumumab的其他安全性和有效性数据表明,在接受ofatumumab治疗的患者中未发现新的安全信号。在这一扩展分析中,ofatumumab的安全性与II期和III期临床试验中报告的数据保持一致。
  • ASCLEPIOS试验的结果还表明,至少两年内,基线血清神经丝光照水平(sNfL)对病变形成和脑容量损失有预测作用。这些结果支持sNfL可以补充临床评估,帮助确定未来疾病活动的高风险患者。
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