ofatumumab (Kesimpta)是第一种也是唯一一种用于复发性多发性硬化(RMS)患者的自我给药靶向b细胞疗法,其新的有效性和安全性数据表明,早期使用ofatumumab进行高效治疗的潜在益处。20204年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ofatumumab用于治疗成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和主动继发性进展性疾病:

  • ASCLEPIOS III期临床试验的新发现表明,ofatumumab相对于teriflunomide在新诊断的treatment-naïve患者中具有更高的疗效,患者的绝对复发率低,磁共振成像(MRI)损伤活动非常低,并延长了残疾恶化时间。
  • 关于ofatumumab的其他安全性和有效性数据显示,在接受ofatumumab治疗的患者中没有发现新的安全信号。在这项扩展分析中,ofatumumab显示了与II期和III期临床试验报告数据一致的安全性。
  • ASCLEPIOS试验的结果也表明,至少在2年内,基线血清神经丝光水平(sNfL)是病变形成和脑容量损失的预后指标。这些结果支持sNfL可以补充临床评估,并帮助确定患者未来疾病活动的高风险。
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