ofatumumab (Kesimpta)是治疗复发性MS (RMS)患者的首个也是唯一一个自我给药的靶向b细胞疗法。Ofatumumab于20204年8月获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性次要进展性疾病。

  • 来自ASCLEPIOS III期临床试验的新发现表明,ofatumumab在新诊断、treatment-naïve患者中具有较低的绝对复发率、极低的磁共振成像(MRI)病变活动度和延长的残疾恶化时间的疗效优于特利氟米特。
  • ofatumumab的额外安全性和有效性数据表明,在接受ofatumumab治疗的患者中没有发现新的安全信号。在这项扩展分析中,ofatumumab显示了与II期和III期临床试验报告的数据一致的安全性。
  • ASCLEPIOS试验的结果还表明,基线血清神经丝光水平(sNfL)是至少两年的损伤形成和脑容量损失的预后。这些结果支持sNfL可以补充临床评估,并帮助识别未来疾病活动的高风险患者。

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