迫切需要更多的选择-鼓励一种新的治疗方法的进展

美国卫生官员首次确认了一组淋病感染病例,这些病例既显示对头孢曲松的敏感性降低,又显示对阿奇霉素的高度耐药性。头孢曲松和阿奇霉素是构成淋病治疗方案的两种药物,这是最后一种有效的淋病治疗方案。正在进行临床试验的一种实验性口服抗生素可能为这种性传播疾病(STD)提供一种新的选择。研究结果于今天在亚特兰大举行的2016年性病预防会议上公布。

夏威夷调查的新发现比CDC今年早些时候公布的数据更令人担忧,数据显示全国各地出现了阿奇霉素耐药性的证据,但这些病例对头孢曲松敏感。这是美国首次出现对两种目前推荐药物的敏感性降低的病例群。

“我们对抗淋病的最后一道防线正在减弱,”医学博士、CDC国家艾滋病、病毒性肝炎、性传播疾病和结核病预防中心主任乔纳森·莫明(Jonathan Mermin)说。“如果耐药性继续增加和传播,目前的治疗最终将失败,每年将有80万美国人面临无法治疗淋病的风险。”

美国疾病控制与预防中心建议对淋病采用单针头孢曲松和口服阿奇霉素的双重治疗。多年来,淋病对几乎所有用于治疗的抗生素都产生了耐药性。疾控中心一直在密切监测当前治疗方案中使用的两种药物抗药性的早期预警迹象。药物敏感性降低可能是出现耐药性的一个指标。

cdc推荐的双重治疗方案在美国还没有被证实失败的报告。

淋病是美国最常见的性传播疾病之一,但许多人并没有意识到自己已经被感染。如果不及时治疗,它会导致严重的健康问题,包括不孕症、盆腔炎症和危及生命的女性异位妊娠。

人们对开发淋球菌感染的新治疗方案重新产生了兴趣。在今天的性病预防会议上,路易斯安那州立大学的研究人员提供的数据显示,在美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持下,一种实验性口服抗生素在治疗淋病方面总体上是安全有效的。这些结果还需要在大规模的临床试验中得到证实。

与夏威夷发现的群体性病例有关

据夏威夷州卫生部的研究人员称,2016年4月和5月从檀香山的7个人身上收集的淋病分离物的实验室检测显示,对阿奇霉素的耐药性水平显著高于美国通常看到的水平。此外,从5个个体中分离出的菌株也显示出对头孢曲松的敏感性降低。

尽管所有患者都使用推荐的双重治疗方案成功治疗,而且自5月以来没有发现其他病例,但这组病例代表了美国同一隔离株中出现的第一批头孢曲松敏感性降低和阿奇霉素耐药性非常高的病例。抗药性模式和出现的表明该毒株能够传播的病例群集都令人担忧。

“夏威夷耐抗生素淋病的前线——我们的第一个国家看到每种药物的有效性下降多年来,”艾伦·卡茨说,医学博士,公共卫生学硕士,夏威夷大学公共卫生教授夏威夷国家健康委员会,成员和员工医生和医学顾问在夏威夷州立卫生部的钻石头性病诊所。“这使我们非常警惕,所以我们能够及早发现这种集群性疾病,并治疗发现的所有与该集群性疾病有关的人。但淋病未来对美国推荐的两种治疗药物产生耐药性的风险令人担忧。”

“使用这两种药物可确保患者治愈感染并防止进一步传播,但为了保留这一选择,提供者应立即使用阿奇霉素和头孢曲松联合治疗感染,”疾病预防控制中心性病预防部门主任Gail Bolan医学博士说。“所有医疗服务提供者也应迅速向当地卫生官员和疾控中心报告任何疑似治疗失败的情况,以确保对病例或集中关注的病例做出快速反应。”

新的淋病治疗方法在早期临床试验中显示出希望

历史上,当淋病对抗生素产生耐药性时,美国疾病控制与预防中心修订了其治疗指南,以推荐其他可用和有效的药物。然而,现在没有高度可靠、广泛可用、负担得起和耐受良好的备选方案,因此新药的研究特别紧迫。

ETX0914与目前市面上任何一种抗生素的作用方式都不同。作为一种单剂量口服治疗,可替代头孢曲松注射液作为淋病推荐治疗的组成部分,取代肌肉注射的需要。疾控中心的研究人员对这种抗生素进行了临床前评估,结果显示它在实验室中对淋病菌株有活性,而淋病菌株对现有的其他类别药物有耐药性。

在今天报道的随机对照试验中,研究人员单独使用ETX0914 (2g或3g剂量)或头孢曲松治疗179名淋病患者(167名男性和12名女性)。所有3g ETX0914组患者(47/47)和98%的2g组患者(48/49)治愈。少数患者(21/179)报告有副作用,但大多数是轻微的,主要是胃肠道反应。

“我们的研究团队和研究参与者非常重视淋病无法治愈的可能性,”路易斯安那州立大学健康科学中心医学和微生物学教授、该试验的首席研究员斯蒂芬妮·n·泰勒(Stephanie N. Taylor)医学博士说。“我们对这些结果非常满意,并期待看到ETX0914通过更多的临床研究取得进展。”

加强监测和快速反应对预防无法治愈的淋病至关重要

仍然需要更多的候选药物以及持续的努力来保持目前方案的有效性。这包括维持对淋病常规检测和治疗服务的投资,加强监测新出现耐药性的系统,建立快速检测和反应能力,以应对头孢菌素敏感性降低的分离菌可能爆发的疫情。

“在夏威夷,这个系统起了作用,”莫明博士说。“一线供应商诊断和治疗感染,公共卫生官员迅速发现耐药性,我们能够使用尖端实验室技术跟踪其传播,并治疗与群集有关的人。一个强大的性病预防和控制基础设施对于确保我们准备好应对夏威夷乃至全国的耐药性至关重要。”

CDC推荐的阿奇霉素与头孢曲松联合治疗仍有效。疾病预防控制中心鼓励提供者坚持在疾病预防控制中心最近的性病治疗指南中概述的推荐的双重治疗。

作为联邦政府的抗击抗生素耐药细菌(碳水化合物)行动计划美国疾病控制与预防中心(CDC)与州和地方卫生部门密切合作,监测和检测耐药淋病,并提高他们快速发现和治疗受感染者的能力。

疾控中心向各州提供预防性病服务的资金。2016年,美国疾病控制与预防中心为解决抗生素耐药性使用了额外的资源,以支持现有的州和地方性传播疾病项目;引进新的实验室工具和服务;并建立疫情应对的快速反应能力。