绝经后骨质疏松症是一种以绝经后身体骨质流失为特征的骨病。奥达那卡蒂是一种组织蛋白酶K抑制剂,可减少骨吸收并维持骨形成。本研究的目的是检验奥达那卡蒂在降低绝经后骨质疏松妇女骨折风险方面的有效性和安全性。

这项多中心、双盲、事件驱动、随机、安慰剂对照试验共包括16071名65岁或65岁以上绝经5年以上且股骨颈/髋部骨密度T评分介于−2·5和−4·0. 参与者按1:1的比例随机分配接受口服奥达那卡替布(50毫克,每周一次,n=8043)或匹配的安慰剂(n=8028)。研究的主要结果是6-12个月后椎体骨折的发生率。

在47.6个月的中位随访期间,奥达那卡替布组椎体骨折的累积发生率为3.7%,而安慰剂组为7.8%。髋部骨折(0.8%对1.6%)和非脊椎骨折(5.1%对6.7%)的累积发生率也呈现出类似的趋势。然而,奥达那卡蒂与卒中风险增加相关(1.7%)。

该研究得出结论,奥达那卡替布降低了绝经后骨质疏松症妇女骨折的总体风险,但也与卒中风险增加有关。

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裁判:https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(19) 30346-8/全文