研究证实了在医院启动Tx的有效性


圣地亚哥—在一项长效可注射非典型抗精神病药物的队列分析中,阿利斯塔达(阿立哌唑氯罗唑)单次口服30mg剂量的阿立哌唑治疗急性精神分裂症患者的疗效与帕利哌酮棕榈酸酯(PP)相当。

此外,研究人员报道,阿立哌唑口服1天剂量的阿里斯塔达与阿立哌唑口服21天剂量的阿里斯塔达同样有效2019年心理学大会

这项新的分析比较了一组匹配的队列,一组采用阿里斯塔达单负荷剂量治疗的患者,一组采用PP治疗的患者,最后一组采用阿里斯塔达单剂量口服阿立哌唑治疗的患者。

当FDA首次批准阿里斯塔达时,它要求21天的口服补充计划和第一次肌肉注射剂量。

患者为18-65岁的成年人,因精神分裂症急性加重而住院。入口准则包括基线正面和负面症状量表(PANSS)得分为“80年至120年分4或更高版本2或更多的积极的项目规模:1(错觉),2(概念上的混乱),3(幻觉的行为)或6(吉祥/迫害),”研究人员写道。

阿尔克梅斯的副医学主任、医学博士谢尔盖·亚多达告诉记者BreakingMED该研究的主要目的是确认1天给药替代方案的有效性。这项研究并不能证明PP的优越性或非劣等性,但这项面对面的研究有一些有趣的发现。例如,在阿里斯塔达组,97名患者中有13名患者的体重增加了7%(13.4%),而PP组的101名患者中有31名(30.7%)体重增加。正如预期的那样,两组患者的体重下降都很罕见,但在接受阿里斯塔达治疗的患者中却更为频繁:97例患者中有6例(6.2%),101例患者中有2例(2.0%)。

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在阿里斯塔达组,患者在第1天接受单剂量阿里斯塔达和单剂量口服阿立哌唑,然后在第8天第一次IM 1064 mg阿里斯塔达注射,但安慰剂臀部注射(匹配PP)在第1天和第8天。阿里斯塔达的剂量为每8周1064毫克,每4周注射安慰剂(再次与PP的每4周剂量相匹配)。

PP组患者在第1天注射了234 mg,第8天注射了156 mg。“在第1天和第8天注射臀肌IM安慰剂以维持视力。PP方案继续使用156 mg臀肌注射,每4周(第5、9、13、17和21周),”作者写道。

在两组中,第1天后不允许口服抗精神病药物,所有患者在2周后出院。

调查结果:

  • 在两组治疗中,患者PANSS评分在第4周显著下降。
  • 在组内,在第9周和第25周,两个治疗组的PANSS总评分也显著下降。
  • 两种治疗方案均耐受性良好。

Yadoda说,关键信息是“这两种治疗方案都可以有效地用于住院病人的治疗,也可以在门诊病人的基础上继续治疗。”

作者:佩吉·佩克BreakingMED是@Point of Care, LLC的一项服务,提供每日的医疗新闻报道,以满足忙碌的医生和其他医疗保健专业人员的独特需求。