2019年10月19日
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近日,诺文制药公司(Noven Pharmaceuticals, Inc.)的阿塞那平(secanapine, Secuado)透皮贴剂获得FDA批准,这是该公司首次也是唯一的一种用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。

阿塞那平是一种每日一次的经皮给药系统,用于帮助缓解精神分裂症患者面临的一些挑战。在建议的24小时佩戴时间内,贴片提供持续的浓度。

发表于临床精神病学杂志Leslie Citrome,医学博士,公共卫生硕士,纽约医学院精神病学和行为科学临床教授,和他的同事指出了精神疾病患者经皮治疗的潜在好处,包括减少给药频率,有效控制血浆药物浓度,提高耐药性,能够直观地检查初次肝代谢的依从性和回避性。

Citrome在发布会上说:“随着精神分裂症患者的治疗周期不断延长,他们的治疗选择越来越少。”“除了提供一种新的交付选择,透皮贴剂还可以为护理人员和医疗保健提供者提供非侵入性,一种治疗正在被使用的视觉确认[粗体字另加]”。
心理大会报告报道:

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在心理大会(Psych Congress)上公布的一项3期试验结果显示,在616名成年精神分裂症患者中,与安慰剂相比,阿西那平在6周时的阳性和阴性综合征总量表的变化达到了主要终点,较基线有统计学意义上的显著改善。阿塞那平(Asenapine)是一种第二代抗精神病药,以舌下形式上市,在一项针对住院精神分裂症患者的双盲研究中,采用透皮系统(HP-3070)进行研究。

Leslie Citrome,医学博士,公共卫生硕士,他和同事报告了完成试验的485名患者的结果。将两种剂量——低剂量相当于5mg bid舌下,高剂量相当于10mg bid舌下——与安慰剂进行比较。主要疗效终点为PANSS评分较基线的变化。

两种剂量均显示对安慰剂有效(P<0.05)——低剂量组从第2周开始,高剂量组从第3、5和6周开始。两种剂量都有很好的耐受性。如果批准,HP-3079将成为美国首个经皮抗精神病药物。该药物由诺文制药公司开发。