2019年10月19日
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FDA的官员批准了Novob Pharmaceuticals,Inc。的aseNapine(Secuado)透皮系统,这是该公司的第一次和仅用于精神分裂症的成人的透皮贴剂。

aseanapine是一个曾经每日的透皮药物递送系统,表明有助于减轻一些挑战患者面对他们的精神分裂症。在建议的磨损时间为24小时,贴片提供持续浓度。

在发表的评论中临床精神病学杂志,Leslie Citrome,MD,MPH,纽约医学院的精神病学和行为科学临床教授,以及同事注意到透皮治疗对精神疾病患者的潜在益处,包括减少给药频率,有效控制血浆药物浓度,改善耐受性,在目视检查合规性的能力,避免先通过肝脏新陈代谢。

“随着通过治疗的患者患有精神分裂症的人,他们的治疗选择狭窄,”柑橘在释放中说。“除了提供新的送货选择外,透皮贴片还可以提供具有非侵入性的护理人员和医疗保健提供者,正在使用治疗的视觉确认。“[重点添加]

心理大会演示报道:

在光学大会上提出的3阶段试验结果表明,在616名具有精神分裂症的成年人中,aseNapine在6周内与安慰剂的总阳性和阴性综合征规模的变化中达到了基线的统计学上显着改善的主要终点。在住院精神分裂症患者的双盲研究中,在透皮系统(HP-3070)中研究了一种以舌下形式销售的第二代抗精神病药。

Leslie Citrome,MD,MPH,作者:王莹,沃尔哈拉纽约医学院,同仁报道了485名完成审判的患者的结果。两剂 - 低剂量是等效于5mg炫耀舌下,高剂量是等同的10mg炫耀舌下 - 与安慰剂进行比较。主要疗效终点是基线的平移评分的变化。

两种剂量都表现出对安慰剂的功效(P.<0.05) - 从第2周开始和第3周,为高剂量的低剂量观察到的益处。两剂量耐受良好。如果批准,HP-3079将是美国的第一个可用的透皮抗精神病药。它是由新药开发的。