2019年10月19日
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美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺文制药公司(Noven Pharmaceuticals, Inc.)的asenapine (Secuado)透皮贴剂,这是第一个也是唯一一个用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。

Asenapine是一种每日一次的经皮给药系统,用于帮助缓解患者在精神分裂症治疗中面临的一些挑战。在建议的24小时佩戴时间内,贴片提供持续浓度。

在一篇发表于临床精神病学杂志,医学博士,公共卫生硕士,纽约医学院精神病学和行为科学临床教授Leslie Citrome及其同事注意到透皮疗法对精神疾病患者的潜在好处,包括减少剂量频率,有效控制血浆药物浓度,改善耐受性,能够目视检查依从性和避免第一次通过的肝脏代谢。

Citrome在新闻稿中说:“随着精神分裂症患者不断接受治疗,他们的治疗选择就会缩小。”“除了提供一种新的分娩选择,透皮贴剂还可以为护理人员和医疗保健提供者提供一种非侵入性的、对正在进行治疗的视觉确认[粗体字另加]”。
心理学大会演讲内容:

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在心理大会上公布的一项3期试验结果显示,在616名成年精神分裂症患者中,与安慰剂相比,阿西奈平在6周时达到了总阳性和阴性综合征量表变化的基本终点,在统计学上有显著改善。Asenapine是一种以舌下形式上市的第二代抗精神病药,在一项对住院精神分裂症患者的双盲研究中,采用透皮系统(HP-3070)进行了研究。

Leslie Citrome医学博士,公共卫生硕士,瓦尔哈拉(Valhalla)纽约医学院(New York Medical College)的研究人员及其同事报告了完成试验的485名患者的结果。两种剂量——低剂量相当于舌下5mg bid,高剂量相当于舌下10mg bid——与安慰剂进行了比较。主要疗效终点是PANSS评分较基线的变化。

两种剂量均显示对安慰剂有效(P<0.05) -低剂量组的获益在第2周开始,高剂量组的获益在第3、5和6周开始。两种剂量均可耐受。如果获得批准,HP-3079将成为美国首个经皮抗精神病药。诺文制药正在研发该药物。