2019年10月19日
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FDA已批准Noven制药公司的asenapine (Secuado)透皮贴剂,这是第一个也是唯一一个用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。

Asenapine是一种每日一次的经皮给药系统,有助于缓解精神分裂症患者在管理方面面临的一些挑战。该贴片在建议佩戴的24小时内提供了持续的浓度。

在发表于临床精神病学杂志Leslie Citrome博士,医学博士,公共卫生硕士,纽约医学院精神病学和行为科学临床教授,及其同事注意到精神疾病患者经皮治疗的潜在好处,包括减少给药频率,有效控制血浆药物浓度,改善耐受性,视觉检查依从性和首过肝代谢避免的能力。

Citrome在新闻稿中说:“随着精神分裂症患者经历治疗周期,他们的治疗选择越来越窄。”“除了提供一种新的交付选择,透皮贴片还可以为护理人员和卫生保健提供者提供一种非侵入性的、目视确认正在使用治疗方法[粗体字另加]”。
心理学大会演讲内容:

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在心理大会上发表的一项3期试验结果显示,在616名成年精神分裂症患者中,asenapine在6周时与安慰剂相比,总阳性和阴性综合征量表的变化较基线有统计学意义的改善,达到了主要终点。Asenapine是一种第二代抗精神病药,以舌下形式上市,在一项对住院精神分裂症患者的双盲研究中,采用透皮系统(HP-3070)进行了研究。

Leslie Citrome,医学博士,公共卫生硕士,他和同事报告了485名完成试验的患者的结果。两种剂量——低剂量相当于5mg舌下bid,高剂量相当于10mg舌下bid——与安慰剂进行了比较。主要疗效终点是PANSS评分较基线的改变。

两种剂量对安慰剂均有疗效(P<0.05) -低剂量组从第2周开始,高剂量组从第3、5和6周开始观察到的效益。两种剂量都有良好的耐受性。如果获批,HP-3079将成为美国第一种经皮抗精神病药。