胰腺癌患者面临静脉血栓栓塞(VTE)的风险;血栓抑制的价值尚未确定。
该试验随机癌症患者发起新的方案,vteb(khorana得分≥2)至罗昔帕班10 mg或安慰剂的高风险,最多可达180天。该分析检测了胰腺癌患者的子集。初级疗效终点是症状深静脉血栓形成(DVT),无症状近端DVT,任何肺栓塞和VTE相关死亡的复合材料。主要安全终点是国际血栓形成和血肿定义的主要出血的国际社会。
总共有49/1080(4.5%)患者在筛查中患有基线VTE,胰腺癌中的速率较高(24/362 [6.6%]),它们没有随机化。841例随机患者,273名(32.5%)有胰腺癌;155/273(每只臂中57%)完成了双盲期。蓖麻组13/135(9.6%)患者发生的主要终点,安慰剂组中的18/138(13.0%)(危害比[HR] = 0.70; 95%CI,0.34-1.43; P =。328)在180期和5/135(3.7%)在干预期内接受Rivaroxaban和14/138(10.1%)接受安慰剂的患者(HR = 0.35; 95%CI,0.13-0.97; p= .034)。主要出血是相似的(2 [1.5%]接受Rivaroxaban和3 [2.3%]接受安慰剂)。相关生物标志物研究表明,与安慰剂(P <0.01)相比,随机对Rivaroxaban的患者进行显着下降(第8周和16周)。
在动态胰腺癌患者中,Rivaroxaban在180日期内没有导致VTE或VTE相关死亡的发病率显着降低。然而,在干预期间,Rivaroxaban在不增加体积出血的情况下显着减少了VTE,这表明在该环境中的rivaroxaban预防的益处。
ClinicalTrials.gov标识符,NCT02555878。

©2020作者。John Wiley&Sons Ltd.出版的癌症医学

参考

PubMed.