Lumateperone是fda批准用于治疗精神分裂症的新型机械药物。在2个短期安慰剂对照研究中证实了鲁米培酮对精神分裂症患者的疗效和良好的耐受性。这项开放标签研究调查了鲁美培酮在从以前的抗精神病药物治疗转为稳定型精神分裂症门诊患者中的短期安全性/耐受性。
患有稳定型精神分裂症的成年门诊患者从以前服用的抗精神病药物改为每日一次的lumateperone 42 mg,持续6周,然后患者重新使用以前或另一种批准的抗精神病药物,持续2周。主要目的是评估不良事件(AE)、生命体征、实验室检测和锥体外系症状(EPS)。采用阳性和阴性综合征量表(PANSS)评定精神分裂症症状。
在301例改用lumateperone的患者中(研究完成率=71.2%),137例(45.5%)患者发生了治疗相关的TEAE (TEAE),其中92例(30.6%)发生了药物相关的TEAE。最常见的与药物相关的teae是嗜睡(6.6%)、头痛(5.3%)和口干(5.3%)。大多数teae的严重程度为轻度或中度。eps相关teae少见(1.0%)。总胆固醇(P< 0.01)、低密度脂蛋白胆固醇(P< 0.05)、体重(P< 0.01)、催乳素(P< 0.01)均较既往抗精神病药物基线显著降低;这些参数大多数在恢复其他抗精神病药物治疗后2周内恶化。在lumateperone治疗期间,PANSS总评分相对于以前的抗精神病药物基线保持稳定。
在稳定型精神分裂症的门诊患者中,lumateperone耐受性良好,心脏代谢和EPS不良反应风险低,精神分裂症症状稳定维持或改善。这些数据进一步支持了鲁美培酮治疗精神分裂症患者的安全性、耐受性和有效性。

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参考

PubMed