Cladribine是一种嘌呤核苷类似物,最初于20世纪70年代开发,用于治疗各种血癌。由于这种分子能够优先减少T和B淋巴细胞,它已经发展成为一种用于治疗多发性硬化症(MS)的口服制剂。独特的提议cladribine允许疗法的作用机制提供口头每年在两个治疗周期,一个周期开始第一个月和第二个月一个周期开始时的年1和2,无需进一步cladribine治疗潜力的年3和4。本文综述了cladribine片在多发性硬化症患者中的临床开发计划,包括2年CLARITY III期研究在复发缓解性多发性硬化症(RRMS)患者中的疗效终点和结果,此外,ORACLE-MS III期研究也总结了来自II期ONWARD研究的疗效结果,该研究中cladribine片剂作为干扰素-β治疗的附加剂用于RRMS患者。对所有安全性数据的回顾,包括淋巴细胞减少、感染和恶性肿瘤,基于所有临床试验的数据,包括最初的肠外制剂研究。基于这些数据,cladribine片剂3.5 mg/kg超过2年在全球范围内被批准用于各种形式的复发性ms。cladribine片剂用于治疗多发性硬化症的开发:一个全面的综述(MP4 279143 kb)。

参考文献

PubMed