远期疗效不确定

根据两期III期临床试验的结果,蒂拉班林蛋白软膏似乎是对脸上的脸部和头皮的光学角化症的一个有效的局部治疗。然而,它与瞬时局部反应相关,例如红斑和剥落或鳞片,以及一年内的病变复发。

来自Andrew Blauvelt,MD,俄勒冈医学研究中心,波特兰和同事的两项试验结果新英格兰医学杂志

光化性角化病发生在晒伤的皮肤上,特别是面部、头皮、手臂和腿部,在美国非常普遍(约5800万人)。而且,根据布劳福特及其同事的研究,如果不及时治疗,它会发展成侵袭性皮肤鳞状细胞癌。因此,建议治疗所有光化性角化病。

冷冻胶是个体病变的典型治疗,而常规药物如氟尿嘧啶,双氯芬酸,咪喹莫特或吲哚美酸,以及光动力治疗用于多个病变和周围受损的皮肤。

但是,这些方法可能是有问题的。“这些治疗可能与疼痛,刺激,糜烂,溃疡的局部反应有关,色素沉着和瘢痕的不可逆性皮肤变化,并且一些治疗必须在几周或数月内给药,这可能会减少依从性和破坏治疗成功,“写了Blauvelt和同事。

另一方面,Tirbanibulin的II和II试验 - 微管蛋白聚合的合成抑制剂和软膏形式的SRC激酶信号传导显示,当每日施用三到五天时,它清除了手臂,脸部的光化角质,和头皮,只有轻度的局部刺激。

在这里,作者进行了两个相同的III期临床试验,旨在评估1%特巴尼球蛋白软膏与一种车辆软膏对面部或头皮光化性角化病成人应用5天的疗效和安全性。

共有702名患者参加试验(每只手臂351)。Blauvelt及其同事发现,在第57天的第一次试验中,在175名患者中的77名患者中的77名患者(44%)和176名患者(5%)中发生了全部病变(5%)(差异为40百分点)点)。在第二次试验中,在178名患者(54%)中的97名中发生完全清除率,在载体组中的173名患者(13%)中(42个百分点差)。在两项试验中,在蒂拉巴林蛋白基团的49%患者中发生完全清除,9%的患者在载体组中(差异,41个百分点)。

在一年的随访中,患有复发性病变的完全清除患者的估计百分比为47%,而蒂拉林蛋白申请区内具有复发或新病灶的估计百分比为73%。因此,估计持续,完全清除为27%。

对于蒂拉巴林林的最常见的局部反应是91%的患者的红斑和82%的剥落或缩放,尽管这些事件大多是轻度或中等的。作者观察到,除红斑和剥落或剥落或剥落或剥落或剥落或剥落或剥落时,作者观察到壳化,肿胀,混血率或遗漏以及侵蚀或溃疡均不太发生。

“与大多数局部术语不同,激光角化症,严重的局部反应,包括混血素或遗漏和腐蚀或溃疡,不常见,”Blauvelt和同事们注明。“这可能是由于相对较短,5天的曾经一日治疗的过程。”

至于不良事件,作者发现,其在两项试验中的蒂拉巴林和载体组中的发病率和严重程度相似,具有应用 - 位点疼痛(10%),瘙痒(9%)和上呼吸道感染(4%)在蒂拉斯林蛋白患者中最常见。

“比较蒂拉斯林蛋白与常规治疗的试验,需要更长的后续行动来确定蒂拉斯林蛋白治疗对光学角化症的影响,”Blaubelt及其同事结束。

他们还指出了研究的一些局限性。其一,当地的反应可能会向试验小组分配的调查人员告密,其二,他们解释说,“将应用区域限制在面部或头皮的一小块区域”是另一个限制。

  1. 两项III期临床试验结果显示,特巴尼布林软膏治疗光化性角化病2个月后有效。

  2. 请注意,几乎一半的患者达到了损伤完全清除的患者一年内具有复发性病变。

Michael Bassett,贡献作家,BreakingMed™

这项工作得到了雅典人的支持。

布劳福特报告了从艾伯维公司收取的咨询费和演讲费以及从Almirall, Arena Pharmaceuticals, Athenex, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Dermavant Sciences, Eli Lilly, Forte Biosciences, Galderma Laboratories, Incyte, Janssen Biotech, LEO Pharma, Novartis, Pfizer, Rapt Therapeutics,Regeneron制药,赛诺菲健赞,太阳制药,UCB制药。

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